Um Estudo de Segurança e Eficácia do Amdoxovir em Indivíduos com Experiência em Tratamento de HIV-1.

Este é um estudo duplo-cego de Fase 2a para testar a segurança e a eficácia de um medicamento experimental para HIV, amdoxovir (300 mg ou 500 mg duas vezes ao dia) em comparação com tenofovir DF 300 mg uma vez ao dia em indivíduos com experiência em terapia antirretroviral infectados pelo HIV-1 que estão atualmente falhando na terapia antirretroviral. Existem três grupos de tratamento (N=45). Os indivíduos serão randomizados para receber amdoxovir 300 mg duas vezes ao dia (n=15) ou amdoxovir 500 mg duas vezes ao dia (n=15) ou tenofovir DF 300 mg uma vez ao dia (n=15); cada um em combinação com zidovudina 300 mg duas vezes ao dia.

O estudo avaliará inicialmente amdoxovir (300 mg ou 500 mg duas vezes ao dia) ou tenofovir DF 300 mg uma vez ao dia, ambos em combinação com zidovudina 300 mg duas vezes ao dia mais o terceiro fármaco em falha, mas depois com lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia ) após a semana 2. Os indivíduos que receberam amdoxovir (300 mg ou 500 mg duas vezes ao dia) e se beneficiaram do medicamento podem optar por se inscrever no estudo aberto de 36 semanas.