O Novo Estudo de Modelo de Executivo e Apêndice (NEAT)

A importância do consentimento informado é garantir que os participantes da pesquisa clínica tenham a oportunidade de fazer escolhas autônomas é uma premissa ética primordial na pesquisa humana. A eficácia do desenho do documento de consentimento e do processo de consentimento para transmitir de forma precisa e completa os elementos do consentimento informado é crítica e merece um estudo mais aprofundado. O desenvolvimento de um projeto de documento de consentimento informado aprimorado para estudos clínicos seria uma contribuição valiosa para a pesquisa humana. A divisão de sentenças ou frases no texto em agrupamentos relacionados resultou em uma melhoria significativa positiva na compreensão de leitura entre alunos com habilidades de leitura ruins. Como as informações contidas nos documentos de consentimento podem ser complexas, detalhadas e novas para possíveis participantes da pesquisa, o uso de uma forma modificada de fragmentação pode ser uma maneira eficaz e de baixo custo de melhorar a compreensão dos elementos do consentimento. Especificamente, o objetivo principal do estudo é determinar se os participantes que recebem o formulário NEAT relatam maior compreensão no final do processo de consentimento do que os participantes que recebem um formulário padrão.