Eficácia e Segurança das Células Precursoras Mesenquimais Alogênicas (Rexlemestrocel-L) no Tratamento da Insuficiência Cardíaca. (DREAM HF-1)
2 de março de 2026 atualizado por: Mesoblast, Inc.
Estudo duplo-cego, randomizado, controlado por procedimento simulado, de grupos paralelos de eficácia e segurança de células precursoras mesenquimais alogênicas (Rexlemestrocel-L) na insuficiência cardíaca crônica devido à disfunção sistólica do VE (isquêmica ou não isquêmica) Dream HF-1
O objetivo principal deste estudo é determinar se a administração transendocárdica de células precursoras mesenquimais derivadas da medula óssea humana alogênica (MPCs [rexlemestrocel-L]) é eficaz no tratamento da insuficiência cardíaca (IC) crônica devido à insuficiência sistólica do ventrículo esquerdo (VE). disfunção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de uma única entrega transendocárdica no laboratório de cateterismo cardíaco de MPCs alogênicas derivadas da medula óssea humana (rexlemestrocel-L) para melhora nos resultados clínicos (insuficiência cardíaca eventos cardíacos adversos graves [IC- MACE]), prevenindo remodelação cardíaca adversa adicional (volume sistólico final do ventrículo esquerdo [LVESV] e volume diastólico final do ventrículo esquerdo [LVEDV]) e aumentando a capacidade de exercício (teste de caminhada de seis minutos [6MWT]) em pacientes com IC crônica devido a disfunção sistólica VE de etiologia isquêmica ou não isquêmica que receberam terapia médica/revascularização ideal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
565
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Mesoblast Investigational Site 11027
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
- Mesoblast Investigational Site 11024 - Victoria Heart Institute Foundation
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Mesoblast Investigational Site 11025 - St. Michael's Hospital
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-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Mesoblast Investigational Site 10757 - Cardiology, P.C.
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Mesoblast Investigational Site 13262 - University of Alabama at Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
- Mesoblast Investigational Site 10779 - Mercy Gilbert Medical Center
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Mesoblast Investigational Site 10786 - Cardiovascular Associates of Mesa
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mesoblast Investigational Site 10756 - Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Mesoblast Investigational Site 13023 - University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Mesoblast Investigational Site 10754 - University of California, San Diego
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Mesoblast Investigational Site 10759 - Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Mesoblast Investigational Site 13265 - University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90211
- Mesoblast Investigational Site 10775 - Cedars-Sinai Medical Care Foundation
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Mesoblast Investigational Site 10778 - Orange County Cardiology
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Mesoblast Investigational Site 13031 - St. John's Regional Medical Center
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Mesoblast Investigational Site 13275 - Stanford University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Mesoblast Investigational Site 13267 - Bethesda Heart Hospital
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Mesoblast Investigational Site 10780 - Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Mesoblast Investigational Site 10760 - Shands Hospital, University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Mesoblast Investigational Site 13273 - University of Florida Health
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33215
- Mesoblast Investigational Site 10768 - University of Miami
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Mesoblast Investigational Site 13280
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Mesoblast Investigational Site 13264 - Florida Hospital Pepin Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Mesoblast Investigational Site 13027 - Emory University School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Mesoblast Investigational Site 10765 - Georgia Regents University
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Mesoblast Investigational Site 10772 - University Cardiologist, Rush University Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Mesoblast Investigational Site 13030 - University of Iowa
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Mesoblast Investigational Site 10783 - Gill Heart Institute, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Mesoblast Investigational Site 13022 - University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Mesoblast Investigational Site 13266
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Mesoblast Investigational Site 10782
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Michigan
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Mesoblast Investigational Site 10766 - Michigan Cardiovascular Institute
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Mesoblast Investigational Site 10762 - Minneapolis Heart Institute
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mesoblast Investigational Site 10761 - Mayo Clinic
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- Mesoblast Investigational Site 13281
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Mesoblast Investigational Site 13263 - RWJ Barnabas Heart Center
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Mesoblast Investigational Site 10776 - Columbia University Medical Center
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Mesoblast Investigational Site 13026 - Sanger Heart and Vascular Institute, Carolinas Healthcare System
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Mesoblast Investigational Site 10781 - Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Mesoblast Investigational Site 10758 - The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Mesoblast Investigational Site 10770 - University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Mesoblast Investigational Site 10773
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Mesoblast Investigational Site 13278 - OhioHealth Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Mesoblast Investigational Site 10785 - Lehigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Mesoblast Investigational Site 13261 - University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Mesoblast Investigational Site 10767 - Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Mesoblast Investigational Site 13277
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Mesoblast Investigational Site 10774 - University of Pittsburgh
-
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Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38125
- Mesoblast Investigational Site 10777 - Stern Cardiovascular Foundation
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Mesoblast Investigational Site 13024 - Austin Heart, PLLC
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
- Mesoblast Investigational Site 13274 - Soltero CV Research Center, Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Mesoblast Investigational Site 10755 - Texas Heart Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Mesoblast Investigational Site 13268 - Houston Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Mesoblast Investigational Site 10763 - University Hospital
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Mesoblast Investigational Site 10771 - Heart & Vascular Research, Swedish Medical Center
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Mesoblast Investigational Site 10764 - University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Mesoblast Investigational Site 10769 - Aurora Healthcare
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Mesoblast Investigational Site 13279
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Mesoblast Investigational Site 10789 - Aspirus Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem de 18 a 80 anos de idade, inclusive; homens e mulheres serão inscritos.
- O paciente tem diagnóstico de IC crônica de etiologia isquêmica ou não isquêmica há pelo menos 6 meses
- O paciente está recebendo dosagens estáveis e otimamente toleradas de terapias para IC, incluindo betabloqueadores (aprovados para uso específico no país), inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) e/ou antagonistas da aldosterona, sem alteração na dose por pelo menos 1 mês antes da intervenção do estudo
- O paciente está em um regime de dosagem de diurético oral estável, ambulatorial, no qual o paciente permanece clinicamente estável durante a triagem.
- Outros critérios se aplicam, entre em contato com o investigador
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta sintomas de Classe Funcional I ou Classe Funcional IV da NYHA.
- Outros critérios se aplicam, entre em contato com o investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Controlo Simulado
Os participantes aleatoriamente designados para o tratamento de controlo foram submetidos a uma única cateterização cardíaca envolvendo um procedimento simulado de mapeamento cardíaco e administração de células num centro de injeção de células no Dia 0, realizado por uma equipa de cardiologia de intervenção não envolvida na revisão ou avaliação dos resultados subsequentes do estudo.
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O procedimento simulado foi encenado de acordo com o guião e não incluiu o mapeamento cardíaco real nem a administração de rexlemestrocel-L.
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Experimental: Rexlemestrocel-L
Os participantes aleatoriamente atribuídos ao tratamento foram submetidos a uma única cateterização cardíaca índice que envolveu a administração transendocárdica de rexlemestrocel-L no miocárdio num centro de injeção celular no Dia 0 por uma equipa de cardiologia de intervenção não envolvida na revisão ou avaliação dos resultados subsequentes do estudo.
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O Rexlemestrocel-L consiste em células precursoras mesenquimais (MPC) alogénicas derivadas da medula óssea humana, isoladas de células mononucleares ósseas com anticorpos anti-STRO-3, expandidas ex vivo e criopreservadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até Eventos Cardíacos Adversos Maiores de Insuficiência Cardíaca Descompensada Não Fatal Recorrente (HF-MACE) que Ocorrem Antes do Primeiro Evento Cardíaco Terminal (TCE)
Prazo: Até 71 meses
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Evento não fatal de insuficiência cardíaca (IC) descompensada foi adjudicado quando o diagnóstico de um evento não fatal de IC descompensada demonstrou a presença de sinais e sintomas consistentes com descompensação clínica do estado de IC do participante, exigindo uma estadia hospitalar ou terapia diurética intravenosa (IV) ou aquaférese durante uma visita urgente de IC em ambulatório.
Os TCEs foram definidos como um composto de morte cardíaca, colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD), transplante cardíaco ou implantação de coração artificial.
A adjudicação de todos os potenciais eventos não fatais de HF-MACE ou TCEs foi realizada por um Comité de Adjudicação de Endpoints Clínicos (CEC) independente e cego, com base no manual de adjudicação cardíaca.
O número negativo no intervalo de tempo até ao evento indica que o evento ocorreu no sujeito antes do tratamento.
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Até 71 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro evento cardíaco terminal (TCE)
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Internações hospitalares por eventos descompensados de IC não fatais
Prazo: Mínimo de 6 meses
|
Mínimo de 6 meses
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Tempo para atendimentos de urgência em pacientes ambulatoriais de IC
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Tempo para eventos de morte cardíaca ressuscitados com sucesso (RCD)
Prazo: Mínimo de 6 meses
|
Mínimo de 6 meses
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Tempo total de internação em unidade de terapia intensiva por eventos descompensados de IC não fatal
Prazo: Mínimo de 6 meses
|
Mínimo de 6 meses
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Time-to-first HF-MACE (composto de internações hospitalares por IC descompensada, atendimento ambulatorial de atendimento de urgência por IC e eventos de RCD com sucesso)
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
|
|
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Time-to-first HF-MACE (composto de internações hospitalares por IC descompensada, atendimento de urgência ambulatorial por IC, eventos RCD ou TCE com sucesso)
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Tempo até a morte cardíaca
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Morte por todas as causas
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Tempo até o primeiro IM não fatal (infarto do miocárdio), AVC não fatal (ataque cerebrovascular) ou revascularização da artéria coronária
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Remodelação do Ventrículo Esquerdo (VE) na VVES determinada por ecocardiografia 2-D
Prazo: Triagem, dia 0 (pós-procedimento), meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, dia 0 (pós-procedimento), meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
|
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Correlações entre LVESV basal <=100 mL e LVESV >100 mL e resultados clínicos
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Correlações entre LVESV basal <=100 mL e LVESV >100 mL e mudança no Mês 6 para LVESV basal e resultados clínicos
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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|
Remodelação do VE em LVEDV determinada por ecocardiografia 2-D
Prazo: Triagem, dia 0 (pós-procedimento), meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, dia 0 (pós-procedimento), meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Desempenho sistólico geral do ventrículo esquerdo conforme avaliado pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF [ventriculografia radionuclídica {RVG} ou ecocardiograma])
Prazo: Triagem, dia 0 (pós-procedimento), meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, dia 0 (pós-procedimento), meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Capacidade de exercício funcional avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Estado funcional pela classe da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 12 meses durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Medida de Qualidade de Vida - Questionário Minnesota Living With Heart Failure (MLHF)
Prazo: Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Medida de Qualidade de Vida - Questionário Europeu de Qualidade de Vida (EuroQoL) 5-dimensional (EQ-5D)
Prazo: Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, meses 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Segurança avaliada pela ocorrência de eventos adversos relacionados ao índice de cateterismo cardíaco no Dia 0
Prazo: Dia 0 até a alta do dia 0 de hospitalização
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Dia 0 até a alta do dia 0 de hospitalização
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Segurança avaliada pela ocorrência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Triagem até 6 meses no mínimo
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Triagem até 6 meses no mínimo
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Segurança avaliada por testes laboratoriais clínicos (química sérica - ALT, AST, fosfato alcalino, GGT, LDH, BUN, creatinina, ácido úrico, bilirrubina total - e hematologia - hematócrito, hemoglobina, glóbulos brancos, eosinófilos, ANC, contagem de plaquetas)
Prazo: Triagem, dia 0 (pós-procedimento), dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses durante a realização do estudo (mínimo de 6 meses)
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ALT (alanina transaminase), AST (aspartato aminotransferase), GGT (gama-glutamil transferase), LDH (lactato desidrogenase), BUN (nitrogênio ureico no sangue), leucócitos (glóbulos brancos), ANC (contagem absoluta de neutrófilos)
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Triagem, dia 0 (pós-procedimento), dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses durante a realização do estudo (mínimo de 6 meses)
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Segurança avaliada por exame de urina (sangue, glicose, cetonas, proteína total)
Prazo: Triagem, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Segurança avaliada por sinais vitais (pulso, pressão arterial sistólica [PA], PA diastólica)
Prazo: Triagem, dia 0 (pré e pós-procedimento), dia 1, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
|
Triagem, dia 0 (pré e pós-procedimento), dia 1, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Segurança conforme avaliada pelos achados do eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações - intervalo QT com correção de Fridericia (QTcF), intervalo QT corrigido pela frequência cardíaca (QTcB), QT, onda Q, onda R e complexo de onda S (QRS), FC e T ondas.
Prazo: Triagem, dia 0 (pré e pós-procedimento), dia 1, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Triagem, dia 0 (pré e pós-procedimento), dia 1, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Segurança avaliada por achados de monitoramento de telemetria (arritmias clinicamente significativas)
Prazo: Dia 0 ao dia 0 durante a noite após o procedimento
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Dia 0 ao dia 0 durante a noite após o procedimento
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Segurança avaliada pela análise do ritmo (especificamente, arritmias ventriculares) por interrogação de qualquer dispositivo implantado capaz de desfibrilação
Prazo: Dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Dia 10, meses 1, 3, 6 e 12, e a cada 6 meses depois disso durante a condução do estudo (mínimo de 6 meses)
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Segurança conforme avaliada por monitoramento de Holter de 24 horas (FC, frequência e duração de arritmias, frequência média de a-fib, ectopia supra e ventricular simples/duplas/execuções/totais, taquicardia ventricular sustentada e não sustentada, pausas mais longas duração RR, pausas totais)
Prazo: Triagem, dia 0 (pós-procedimento), dia 10, meses 1 e 3
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Triagem, dia 0 (pós-procedimento), dia 10, meses 1 e 3
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|
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Segurança conforme avaliada pelos achados do exame físico julgados como alterações clinicamente significativas desde a linha de base pelo investigador ou anormalidades recentes (incluindo peso)
Prazo: Triagem, mês 12 e a cada 12 meses até a conclusão do estudo (peso medido na triagem, dia 0 - pré e pós-procedimento, dia 1, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12 e a cada 6 meses depois)
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Triagem, mês 12 e a cada 12 meses até a conclusão do estudo (peso medido na triagem, dia 0 - pré e pós-procedimento, dia 1, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12 e a cada 6 meses depois)
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Segurança avaliada por eventos cardiovasculares importantes a partir de dados julgados
Prazo: Mínimo de 6 meses
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Mínimo de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas farmacodinâmicas (N-terminal (NT)-pro hormônio BNP [NT-proBNP] e proteína C reativa de alta sensibilidade [hs-CRP])
Prazo: Triagem, meses 3, 6, 12 e a cada 12 meses até a conclusão do estudo
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Triagem, meses 3, 6, 12 e a cada 12 meses até a conclusão do estudo
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Análise Farmacogenômica (PGx)
Prazo: Triagem (somente daqueles indivíduos que fornecem consentimento para participar da coleta de amostras PGx)
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Triagem (somente daqueles indivíduos que fornecem consentimento para participar da coleta de amostras PGx)
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Medidas de imunogenicidade (anticorpos reativos ao painel, anticorpo específico do doador, se o teste de anticorpo reativo ao painel (PRA) for positivo, anticorpos contra produtos bovinos e murinos)
Prazo: Triagem, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12
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Triagem, dia 10, meses 1, 3, 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric Rose, MD, Mesoblast, Ltd.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSB-MPC-CHF001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Falha crônica do coração
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