- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02032004
Effekt och säkerhet av allogena mesenkymala prekursorceller (Rexlemestrocel-L) för behandling av hjärtsvikt. (DREAM HF-1)
5 januari 2022 uppdaterad av: Mesoblast, Inc.
Dubbelblind, randomiserad, skenprocedurkontrollerad, parallellgruppseffektivitet och säkerhetsstudie av allogena mesenkymala prekursorceller (Rexlemestrocel-L) vid kronisk hjärtsvikt på grund av LV systolisk dysfunktion (ischemisk eller icke-ischemisk) Dream HF-1
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om transendokardiell leverans av allogena mänskliga benmärgshärledda mesenkymala prekursorceller (MPCs [rexlemestrocel-L]) är effektiv vid behandling av kronisk hjärtsvikt (HF) på grund av systolisk vänsterkammar (LV) dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en enskild transendokardiell leverans i hjärtkateteriseringslaboratoriet av humana benmärgshärledda allogena MPC (rexlemestrocel-L) för förbättring av kliniska resultat (hjärtsvikt, allvarliga hjärthändelser [HF- MACE]), förhindrar ytterligare ogynnsam hjärtremodellering (vänster ventrikulär slutsystolisk volym [LVESV] och vänster ventrikulär slutdiastolisk volym [LVEDV]), och ökar träningskapaciteten (sex minuters gångtest [6MWT]) hos patienter med kronisk HF på grund av till LV systolisk dysfunktion av antingen ischemisk eller nonischemisk etiologi som har fått optimal medicinsk/revaskulariseringsterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
566
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
- Mesoblast Investigational Site 10757 - Cardiology, P.C.
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Mesoblast Investigational Site 13262 - University of Alabama at Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
- Mesoblast Investigational Site 10779 - Mercy Gilbert Medical Center
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
- Mesoblast Investigational Site 10786 - Cardiovascular Associates of Mesa
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mesoblast Investigational Site 10756 - Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Mesoblast Investigational Site 13023 - University of Arizona Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Mesoblast Investigational Site 10754 - University of California, San Diego
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Mesoblast Investigational Site 10759 - Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
- Mesoblast Investigational Site 13265 - University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90211
- Mesoblast Investigational Site 10775 - Cedars-Sinai Medical Care Foundation
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Mesoblast Investigational Site 10778 - Orange County Cardiology
-
Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
- Mesoblast Investigational Site 13031 - St. John's Regional Medical Center
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Mesoblast Investigational Site 13275 - Stanford University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
- Mesoblast Investigational Site 13267 - Bethesda Heart Hospital
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Mesoblast Investigational Site 10780 - Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Mesoblast Investigational Site 10760 - Shands Hospital, University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- Mesoblast Investigational Site 13273 - University of Florida Health
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33215
- Mesoblast Investigational Site 10768 - University of Miami
-
Orlando, Florida, Förenta staterna
- Mesoblast Investigational Site 13280
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Mesoblast Investigational Site 13264 - Florida Hospital Pepin Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Mesoblast Investigational Site 13027 - Emory University School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Mesoblast Investigational Site 10765 - Georgia Regents University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Mesoblast Investigational Site 10772 - University Cardiologist, Rush University Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Mesoblast Investigational Site 13030 - University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Mesoblast Investigational Site 10783 - Gill Heart Institute, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Mesoblast Investigational Site 13022 - University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
- Mesoblast Investigational Site 13266
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Mesoblast Investigational Site 10782
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
- Mesoblast Investigational Site 10766 - Michigan Cardiovascular Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Mesoblast Investigational Site 10762 - Minneapolis Heart Institute
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mesoblast Investigational Site 10761 - Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
- Mesoblast Investigational Site 13281
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
- Mesoblast Investigational Site 13263 - RWJ Barnabas Heart Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Mesoblast Investigational Site 10776 - Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Mesoblast Investigational Site 13026 - Sanger Heart and Vascular Institute, Carolinas Healthcare System
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Mesoblast Investigational Site 10781 - Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Mesoblast Investigational Site 10758 - The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Mesoblast Investigational Site 10770 - University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Mesoblast Investigational Site 10773
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Mesoblast Investigational Site 13278 - OhioHealth Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Mesoblast Investigational Site 10785 - Lehigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Mesoblast Investigational Site 13261 - University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Mesoblast Investigational Site 10767 - Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Mesoblast Investigational Site 13277
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Mesoblast Investigational Site 10774 - University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38125
- Mesoblast Investigational Site 10777 - Stern Cardiovascular Foundation
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
- Mesoblast Investigational Site 13024 - Austin Heart, PLLC
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
- Mesoblast Investigational Site 13274 - Soltero CV Research Center, Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Mesoblast Investigational Site 10755 - Texas Heart Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Mesoblast Investigational Site 13268 - Houston Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- Mesoblast Investigational Site 10763 - University Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Mesoblast Investigational Site 10771 - Heart & Vascular Research, Swedish Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Mesoblast Investigational Site 10764 - University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Mesoblast Investigational Site 10769 - Aurora Healthcare
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
- Mesoblast Investigational Site 13279
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- Mesoblast Investigational Site 10789 - Aspirus Research Institute
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Mesoblast Investigational Site 11027
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
- Mesoblast Investigational Site 11024 - Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Mesoblast Investigational Site 11025 - St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är 18 till 80 år, inklusive; både män och kvinnor kommer att registreras.
- Patienten har diagnosen kronisk HF av ischemisk eller nonischemisk etiologi i minst 6 månader
- Patienten får stabila, optimalt tolererade doser av HF-terapier inklusive betablockerare (godkända för landsspecifik användning), angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) och/eller aldosteronantagonister, utan förändring i dos i minst 1 månad före studieintervention
- Patienten har en stabil, poliklinisk, oral diuretikadoseringsregim där patienten förblir kliniskt stabil under screening.
- Andra kriterier gäller, kontakta utredaren
Exklusions kriterier:
- Patienten har NYHA funktionsklass I eller funktionsklass IV symtom.
- Andra kriterier gäller, kontakta utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Allogena mesenkymala prekursorceller
Deltagare som slumpmässigt tilldelas behandling kommer att genomgå en hjärtkateterisering med ett enda index som involverar transendokardiell leverans av rexlemestrocel-L till myokardiet vid ett cellinjektionscenter av ett interventionellt kardiologiskt team som inte är involverat i granskning eller bedömning av efterföljande studieresultat.
|
Rexlemestrocel-L består av humana benmärgshärledda allogena MPC isolerade från mononukleära benceller med anti-STRO-3-antikroppar, expanderade ex vivo och kryokonserverade
Andra namn:
|
Sham Comparator: Kontrollbehandling
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollbehandling kommer att genomgå en enda hjärtkateterisering som involverar en skriptad sham-hjärtkartläggning och celltillförselprocedur vid ett cellinjektionscenter av ett interventionellt kardiologiskt team som inte är involverat i granskning eller bedömning av efterföljande studieresultat.
|
Den falska proceduren kommer att iscensättas till manus och kommer inte att inkludera faktisk hjärtkartläggning eller leverans av rexlemestrocel-L.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid till återkommande icke-dödlig dekompenserad hjärtsvikt, allvarliga biverkningar av hjärtat (HF-MACE) som inträffar före den första terminala hjärthändelsen (TCE).
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Time-to-first terminal cardiac event (TCE)
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid till sjukhusinläggning för icke-dödliga dekompenserade HF-händelser
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid till akut vård öppenvård HF-besök
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid till framgångsrikt återupplivad hjärtdöd (RCD).
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Total längd på sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning för icke-dödliga dekompenserade HF-händelser
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid till första HF-MACE (sammansättning av sjukhusinläggningar för dekompenserad HF, akut poliklinisk HF-besök och framgångsrika RCD-händelser)
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid till första HF-MACE (sammansättning av sjukhusinläggningar för dekompenserad HF, akut poliklinisk HF-besök, framgångsrika RCD-händelser eller TCE)
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid till hjärtdöd
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid-till-alla-orsakar döden
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Tid till första icke-fatal MI (hjärtinfarkt), icke-dödlig CVA (cerebrovaskulär attack) eller koronarartärrevaskularisering
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Vänster ventrikulär (LV) ombyggnad i LVESV bestämd med 2-D ekokardiografi
Tidsram: Screening, dag 0 (efter proceduren), månader 3, 6 och 12 och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, dag 0 (efter proceduren), månader 3, 6 och 12 och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Korrelationer mellan baseline LVESV <=100 mL och LVESV >100 mL och kliniska resultat
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
Korrelationer mellan baseline LVESV <=100 ml och LVESV >100 ml och förändring under månad 6 till baseline LVESV och kliniska resultat
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
|
LV-ombyggnad i LVEDV bestämd med 2-D ekokardiografi
Tidsram: Screening, dag 0 (efter proceduren), månader 3, 6 och 12 och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, dag 0 (efter proceduren), månader 3, 6 och 12 och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Övergripande vänsterkammarsystolisk prestanda bedömd av vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF [radionuklidventrikulografi {RVG} eller ekokardiogram])
Tidsram: Screening, dag 0 (efter proceduren), månader 3, 6 och 12 och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, dag 0 (efter proceduren), månader 3, 6 och 12 och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Funktionell träningskapacitet bedömd med 6 minuters promenadtest
Tidsram: Screening, månader 3, 6 och 12, och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, månader 3, 6 och 12, och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Funktionell status av New York Heart Association (NYHA) klass
Tidsram: Screening, månader 3, 6 och 12, och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, månader 3, 6 och 12, och var 12:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Livskvalitetsmått - Minnesota Living With Heart Failure (MLHF) frågeformulär
Tidsram: Screening, månader 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, månader 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Livskvalitetsmått - European Quality of Life (EuroQoL) femdimensionellt (EQ-5D) frågeformulär
Tidsram: Screening, månader 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, månader 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Säkerhet bedömd utifrån förekomsten av biverkningar relaterade till index hjärtkateterisering på dag 0
Tidsram: Dag 0 till och med utskrivning från dag 0 sjukhusvistelse
|
Dag 0 till och med utskrivning från dag 0 sjukhusvistelse
|
|
Säkerhet bedömd utifrån förekomsten av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Screening i minst 6 månader
|
Screening i minst 6 månader
|
|
Säkerhet utvärderad av kliniska laboratorietester (serumkemi - ALT, AST, alkaliskt fosfat, GGT, LDH, BUN, kreatinin, urinsyra, totalt bilirubin - och hematologi - hematokrit, hemoglobin, WBC, eosinofiler, ANC, trombocytantal)
Tidsram: Screening, dag 0 (efter proceduren), dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
ALT (alanintransaminas), AST (aspartataminotransferas), GGT (gamma-glutamyltransferas), LDH (laktatdehydrogenas), BUN (blodureakväve), WBCs (vita blodkroppar), ANC (absolut antal neutrofiler)
|
Screening, dag 0 (efter proceduren), dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Säkerhet bedömd genom urinanalys (blod, glukos, ketoner, totalt protein)
Tidsram: Screening, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Säkerhet bedömd av vitala tecken (puls, systoliskt blodtryck [BP], diastoliskt blodtryck)
Tidsram: Screening, dag 0 (före och efter proceduren), dag 1, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, dag 0 (före och efter proceduren), dag 1, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Säkerhet bedömd med 12-avledningselektrokardiogram (EKG) fynd - QT-intervall med Fridericias korrigering (QTcF), hjärtfrekvenskorrigerat QT-intervall (QTcB), QT, Q-våg, R-våg och S-våg (QRS) komplex, HR och T vågor.
Tidsram: Screening, dag 0 (före och efter proceduren), dag 1, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Screening, dag 0 (före och efter proceduren), dag 1, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Säkerhet utvärderad av fynd från telemetriövervakning (kliniskt signifikanta arytmier)
Tidsram: Dag 0 till dag 0 över natten efter proceduren
|
Dag 0 till dag 0 över natten efter proceduren
|
|
Säkerhet bedömd genom rytmanalys (särskilt ventrikulära arytmier) genom utfrågning av alla implanterade enheter som kan defibrillera
Tidsram: Dag 10, månad 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
Dag 10, månad 1, 3, 6 och 12, och var 6:e månad därefter under studiens genomförande (minst 6 månader)
|
|
Säkerhet utvärderad genom 24-timmars Holter-övervakning (HR, frekvens och varaktighet av arytmier, a-fib genomsnittlig frekvens, supra- och ventrikulär ektopi singlar/par/körningar/total, ihållande och icke ihållande ventrikulär takykardi, längsta pauser RR varaktighet, totala pauser)
Tidsram: Screening, dag 0 (efter proceduren), dag 10, månad 1 och 3
|
Screening, dag 0 (efter proceduren), dag 10, månad 1 och 3
|
|
Säkerhet bedömd av fysiska undersökningsfynd som bedöms som kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen av utredaren eller nyligen inträffade abnormiteter (inklusive vikt)
Tidsram: Screening, månad 12 och var 12:e månad därefter fram till studiens slut (vikt mätt vid screening, dag 0 - före och efter proceduren, dag 1, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12 och var 6:e månad därefter)
|
Screening, månad 12 och var 12:e månad därefter fram till studiens slut (vikt mätt vid screening, dag 0 - före och efter proceduren, dag 1, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12 och var 6:e månad därefter)
|
|
Säkerhet bedömd av viktiga kardiovaskulära händelser från bedömd data
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Farmakodynamiska åtgärder (N-terminalt (NT)-prohormon BNP [NT-proBNP] och högkänsligt C-reaktivt protein [hs-CRP])
Tidsram: Screening, månader 3, 6, 12 och var 12:e månad därefter tills studiens slutsats
|
Screening, månader 3, 6, 12 och var 12:e månad därefter tills studiens slutsats
|
Farmakogenomik (PGx) analys
Tidsram: Screening (endast från de försökspersoner som ger samtycke till att delta i PGx provinsamling)
|
Screening (endast från de försökspersoner som ger samtycke till att delta i PGx provinsamling)
|
Immunogenicitetsmått (panelreaktiva antikroppar, donatorspecifik antikropp, om testet för panelreaktiv antikropp (PRA) är positivt, antikroppar mot bovina och murina produkter)
Tidsram: Screening, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12
|
Screening, dag 10, månader 1, 3, 6 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fred Grossman, DO, Mesoblast, Ltd.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSB-MPC-CHF001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
Kliniska prövningar på Allogena mesenkymala prekursorceller (MPC)
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har inte rekryterat ännu