O estudo vascular Bioseal

Critério de inclusão:

1. Sujeitos entre 18 e 75 anos de idade;
2. Submetidos a procedimentos cirúrgicos vasculares eletivos e com a presença de um Local de Sangramento Alvo (TBS) apropriado, exigindo um adjuvante para atingir a hemostasia, conforme identificado no intraoperatório pelo cirurgião;
3. Capaz e disposto a cumprir os procedimentos exigidos pelo protocolo;
4. Consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com quaisquer achados intraoperatórios que possam impedir a realização dos procedimentos do estudo;
2. Uso pretendido de selantes de fibrina (incluindo selantes de fibrina autólogos) além de Bioseal no TBS;
3. Indivíduos com intolerância conhecida a hemoderivados ou a um dos componentes do produto do estudo ou que não queiram receber hemoderivados;
4. Indivíduos com alergias conhecidas ou produtos derivados de suínos usados ​​anteriormente;
5. Indivíduos do sexo feminino que estão amamentando ou grávidas ou pretendem engravidar durante o período do estudo clínico.
6. O sujeito, na opinião do investigador, não seria adequado para participar do estudo.
7. Indivíduos que participaram de outro estudo dentro de 30 dias antes do início planejado do tratamento.