Belatacept para Receptores de Transplante Renal com Função Tardia do Enxerto

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito assinado
2. Doador falecido receptor de transplante renal
3. Homens e mulheres, de 18 a 60 anos

Critério de exclusão:

1. Soronegativo ou status sorológico para EBV desconhecido
2. Pacientes relutantes ou incapazes de fornecer consentimento informado.
3. Pacientes com tuberculose ativa ou teste de TB positivo sem evidência de tratamento para infecção.
4. Pacientes com rejeição aguda demonstrada na primeira avaliação de biópsia para função retardada do enxerto; Segundo transplante ou transplante de múltiplos órgãos; pacientes mais de 12 dias após o transplante renal antes da inscrição
5. Evidência de sepse ou outros indicadores clínicos considerados clinicamente contraindicados para inscrição no estudo pelo médico principal
6. Acesso inadequado à veia para receber infusões IV mensais
7. Alergia prévia comprovada ou reação adversa grave ao medicamento para prevenção de micofenolato, esteróide ou Belatacept.
8. Mulheres grávidas ou mulheres em idade reprodutiva que não desejam se comprometer com a profilaxia anticoncepcional dupla
9. O uso de alemtuzumab (Campath 1-H©), basilixumab (Simulect©) e daclizumab (Zenapax©) não é permitido neste protocolo; O uso de outros agentes imunossupressores deve ser limitado aos especificados neste protocolo.
10. Prisioneiros ou súditos encarcerados involuntariamente.
11. Sujeitos que são detidos compulsoriamente para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física (por exemplo, doença infecciosa).
12. Pacientes pré-sensibilizados com níveis de anticorpo alloscreen de 80% ou mais classe I ou classe II