Belatacept für Nierentransplantationsempfänger mit verzögerter Transplantatfunktion

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
2. Verstorbener Nierentransplantatspender
3. Männer und Frauen im Alter von 18-60 Jahren

Ausschlusskriterien:

1. Seronegativ oder unbekannter EBV-Serostatus
2. Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
3. Patienten mit aktiver Tuberkulose oder positivem TB-Test ohne Nachweis einer Infektionsbehandlung.
4. Patienten mit nachgewiesener akuter Abstoßung bei der ersten Biopsieauswertung wegen verzögerter Transplantatfunktion; Zweittransplantation oder Transplantation mehrerer Organe; Patienten mehr als 12 Tage nach der Nierentransplantation vor der Einschreibung
5. Nachweis einer Sepsis oder anderer klinischer Indikatoren, die vom Hausarzt als klinisch kontraindiziert für die Aufnahme in die Studie angesehen werden
6. Unzureichender Zugang zu den Venen, um monatliche IV-Infusionen zu erhalten
7. Früher nachgewiesene Allergie oder schwere unerwünschte Arzneimittelwirkung auf Mycophenolat, Steroid oder Belatacept, die eine Therapie verhindert.
8. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, sich auf eine duale Empfängnisverhütungsprophylaxe einzulassen
9. Die Verwendung von Alemtuzumab (Campath 1-H©), Basilixumab (Simulect©) und Daclizumab (Zenapax©) ist in diesem Protokoll nicht zulässig; Die Verwendung anderer Immunsuppressiva muss auf die in diesem Protokoll angegebenen beschränkt werden.
10. Gefangene oder Untertanen, die unfreiwillig inhaftiert sind.
11. Subjekte, die zur Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen (z. B. Infektionskrankheit) Krankheit zwangsweise inhaftiert sind.
12. Vorsensibilisierte Patienten mit Alloscreen-Antikörperspiegeln von 80 % oder mehr Klasse I oder Klasse II