Efeitos de agentes antivirais de ação direta na função cognitiva do HCV e na depressão na cirrose relacionada ao HCV: um ensaio clínico prospectivo

As investigações serão realizadas de acordo com a Declaração de Helsinque e a aprovação da inscrição, bem como o uso de amostras de sangue do paciente para fins de pesquisa serão obtidos do comitê de ética institucional, e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes. no qual se baseou a consideração do tamanho da amostra envolveu a comparação do subgrupo de RVS e do subgrupo de pacientes sem RVS. Para o cálculo do tamanho da amostra, utilizamos um delineamento bifatorial (percurso temporal × SVR) com o uso de uma análise de variância (ANOVA) bidirecional, um nível de significância de 5% e um poder estatístico de pelo menos 80% para detectar um tamanho de efeito médio (d = 0,5) e, assim, mostrar uma diferença significativa entre os grupos. Com base neste contexto, o tamanho ideal da amostra é calculado em um total de 102 indivíduos. Para considerar subgrupos assimétricos e permitir uma taxa de abandono moderada e cálculos adicionais (objetivos secundários do estudo), pretendemos incluir um total de pelo menos 150 participantes do estudo em cada grupo com 25 voluntários saudáveis ​​como controles.