Quimioterapia concomitante em pacientes de risco intermediário tratados com radioterapia de intensidade modulada

Critério de inclusão:

Pacientes com não queratinizante recentemente confirmado histologicamente (de acordo com o tipo histológico da OMS).

Tumor estadiado como T1-2N1/T2-3N0 (de acordo com a 7ª edição do AJCC). Sem evidência de metástase à distância (M0). Estado de desempenho satisfatório: escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70. Medula adequada: contagem de leucócitos ≥ 4000/μL, hemoglobina ≥ 90g/L e contagem de plaquetas ≥ 100000/μL.

Teste de função hepática normal: Alanina Aminotransferase (ALT), Aspartato Aminotransferase (AST) < 1,5×limite superior do normal (LSN) concomitante com fosfatase alcalina (ALP) ≤ 2,5×LSN e bilirrubina ≤ LSN.

Função renal adequada: depuração da creatinina ≥ 60 ml/min. Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Linfonodo cervical com disseminação extracapsular. Diâmetro axial máximo do linfonodo cervical ≥30mm, linfonodo cervical positivo no nível IV e/ou Vb.

Nível de DNA de EBV no plasma antes da terapia ≥4000 cópias/ml. Carcinoma espinocelular queratinizante do tipo OMS ou carcinoma espinocelular basalóide.

Idade > 70 ou < 18. Tratamento com intenção paliativa. Malignidade anterior, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ.

Gravidez ou lactação (considerar teste de gravidez em mulheres em idade reprodutiva e enfatizar contracepção eficaz durante o período de tratamento).

História de RT anterior (exceto para cânceres de pele não melanomatosos fora do volume de tratamento de RT pretendido).

Quimioterapia ou cirurgia prévia (exceto diagnóstica) para tumor primário ou linfonodos. Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com controle deficiente (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) e distúrbio emocional .