Rh-endostatina em combinação com icotinibe para NSCLC avançado com mutações EGFR

Critério de inclusão:

• Documentação histológica de câncer de pulmão de células não pequenas, com ativação do receptor do fator de crescimento epidérmico (definido como deleção 19 ou mutação do exon 21 L858R).
• Doença em estágio IV de acordo com a 7ª edição do sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer - Doença mensurável
• Expectativa de vida >= 12 meses
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1, 500/mm^3, contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3, hemoglobina >= 9,0 g/dL.
• Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN), transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) e transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) = < 2,5 x LSN em pacientes sem metástases hepáticas ou ósseas; < 5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas ou ósseas, cockcroft-Gault calculou depuração de creatinina de >= 45 ml/min ou creatinina = < 1,5 x LSN.
• Tempo de protrombina (PT) =< 1,5 x LSN, tempo de tromboplastina parcial (PTT) =< LSN
• Proteinúria com vareta de urina < 2+. Pacientes com proteinúria >= 2 + no exame de urina com fita reagente no início do estudo devem ser submetidos a uma coleta de urina de 24 horas e devem demonstrar < 1 g de proteína em 24 horas.
• Teste de gravidez negativo feito = < 7 dias antes da randomização, apenas para mulheres com potencial para engravidar.
• Fornecer consentimento informado por escrito.
• Disposto a retornar à instituição de inscrição para acompanhamento.
• Disposto a fornecer amostras de tecido e sangue para fins de pesquisa correlata.

Critério de exclusão:

• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
• Evidência de envolvimento do sistema nervoso central ou metástases cerebrais confirmadas por tomografia computadorizada ou ressonância magnética cerebral dentro de 28 dias antes de ser registrado para terapia de protocolo.
• Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do registro para terapia de protocolo.
• Antecipação da necessidade de grande procedimento cirúrgico durante o curso do estudo.
• Pequenos procedimentos cirúrgicos, como aspirações com agulha fina ou biópsias dentro de 7 dias antes do registro para terapia de protocolo.
• História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal dentro de 6 meses antes do registro para terapia de protocolo.
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea.
• História de hemoptise.
• Infecções clinicamente significativas conforme julgado pelo investigador responsável pelo tratamento.
• Outra malignidade ativa