Investigação dos Efeitos da Kava no Metabolismo NNK

Critério de inclusão:

• Adulto ≥ 18 anos
• Fumante atual de ≥ 5 cigarros por dia, determinado por autorrelato

• Função hepática e renal adequada, definida como:

  • Bilirrubina, fosfatase alcalina, ALT e AST dentro dos limites normais
  • Creatinina <1,2
• Hemoglobina adequada, definida como hemoglobina ≥12 mg/dL para homens e ≥11 para mulheres.
• Capacidade e vontade de se abster de todos os medicamentos e suplementos dietéticos por 3 dias antes da administração de kava, continuando até um mínimo de 7 dias após a administração de kava. Medicamentos tópicos e medicamentos inalatórios que não contenham esteróides são permitidos.
• Capacidade e vontade de se abster completamente do consumo de álcool por 3 dias antes da administração de kava, continuando até um mínimo de 7 dias após a administração de kava
• Capacidade de entender a natureza investigativa do estudo e fornecer consentimento informado
• Disposição para tomar o suplemento de kava conforme as instruções

Critério de exclusão:

• Doença ou comprometimento hepatobiliar conhecido
• História de cirurgia de bypass gástrico, banda gástrica, ressecção intestinal, síndromes de má absorção, como espru celíaco ou insuficiência pancreática, ou outras condições que possam afetar a absorção de kava
• Uso crônico de medicamentos que não pode ser interrompido com segurança
• Uso de produtos de tabaco que não sejam cigarros (ou seja, rapé, rapé, tabaco sem fumaça, charutos, cachimbos)
• Doença médica grave ou crônica, incluindo doença cardíaca, diabetes mal controlada, etc., a ser julgada pelo investigador principal
• Mulheres grávidas, com intenção de engravidar dentro de 3 meses do período do estudo ou que estejam amamentando
• Problemas atuais ou recentes (dentro de 12 meses) com uso de drogas ou dependência de álcool por autorrelato
• Uso de antibióticos dentro de 2 meses após a inscrição no estudo por autorrelato
• Dependência, abuso ou história de dependência/abuso de álcool por autorrelato