Um teste de tolerância à perfusão intraperitoneal de injeção de Cinobufacini no câncer do sistema digestivo com ascite

Avaliar a tolerância e a segurança do tratamento intraperitoneal com injeção de cinobufacini em pacientes com câncer do sistema digestivo com ascite maligna e propor regimes de dosagem para futuros ensaios clínicos. Será realizado um estudo de tolerância a drogas de braço único, não randomizado e aberto. O ensaio clínico é dividido em duas partes, incluindo administração única e sucessiva. A administração única inclui 7 grupos, a dose é aumentada de 15ml para 180ml, com 2-6 pacientes por nível de dose. Os cateteres venosos centrais serão preservados para drenagem da ascite, após a drenagem da maior parte das ascites, injetaremos lentamente uma concentração diluída de injeção de cinobufacini com dosagem escalonada através dos cateteres. Este tratamento será aplicado apenas uma vez, e os voluntários serão observados por 24 horas. Em seguida, avaliaremos os índices de observação, incluindo eventos adversos, sinais vitais, eletrocardiograma, rotina de sangue, rotina de urina, função hepática e renal, etc. A administração sucessiva inclui 2 grupos, de acordo com o resultado da administração única, escolha a segunda maior dose de tolerância para conduzir o 1º grupo de administração sucessiva. Se houver efeitos adversos significativos, reduza para uma dose menor para conduzir o 2º grupo; se o teste não mostrar efeitos adversos, ele atualiza para uma dose mais alta (a dose máxima tolerada) para conduzir o 2º grupo. O tratamento será dado 3 vezes por semana, 2 semanas como um período. Os efeitos adversos serão avaliados durante e após o tratamento.