Comparando o Resultado de Grande Diâmetro x Glenosferas de Pequeno Diâmetro na Artroplastia Reversa Primária do Ombro

Comparador Ativo: Glenosfera de grande diâmetro + deslocamento de 2 mm

Artroplastia reversa primária do ombro usando o ReUnion System com uma Glenosfera de grande diâmetro +2 mm de deslocamento

Dispositivo: Sistema ReUnion com uma Glenosfera de grande diâmetro +2 mm de deslocamento

Artroplastia reversa primária do ombro usando o ReUnion System com uma Glenosfera de grande diâmetro +2 mm de deslocamento

Comparador Ativo: Glenosfera de pequeno diâmetro + deslocamento de 2 mm

Artroplastia de ombro reversa primária usando o ReUnion System com uma Glenosfera de pequeno diâmetro +2 mm de deslocamento

Dispositivo: Sistema ReUnion com uma Glenosfera de pequeno diâmetro +2 mm de deslocamento

Artroplastia de ombro reversa primária usando o ReUnion System com uma Glenosfera de pequeno diâmetro +2 mm de deslocamento

Comparador Ativo: Glenosfera de grande diâmetro + deslocamento de 6 mm

Artroplastia reversa primária do ombro usando o ReUnion System com uma Glenosfera de grande diâmetro +6 mm de deslocamento

Dispositivo: Sistema ReUnion com uma Glenosfera de grande diâmetro +6 mm de deslocamento

Artroplastia reversa primária do ombro usando o ReUnion System com uma Glenosfera de grande diâmetro +6 mm de deslocamento

Comparador Ativo: Glenosfera de pequeno diâmetro +6 mm de deslocamento

Artroplastia reversa primária do ombro usando o ReUnion System com uma Glenosfera de pequeno diâmetro +6 mm de deslocamento

Dispositivo: Sistema ReUnion com uma Glenosfera de pequeno diâmetro +6 mm de deslocamento

Artroplastia reversa primária do ombro usando o ReUnion System com uma Glenosfera de pequeno diâmetro +6 mm de deslocamento

Elevação ativa do ombro para frente

Graus de movimento o participante é capaz de levantar o braço de forma independente até o teto, mantendo o cotovelo reto. O movimento normal para elevação para frente é de 180 graus.

Rotação Externa Ativa do Ombro

Graus de movimento, o participante é capaz de girar o braço para cima de forma independente, enquanto mantém o braço em 0 graus de abdução. O movimento normal para rotação externa é de 90 graus.

Força de Abdução do Ombro

A força de abdução do ombro foi medida por meio de testes manuais, onde a força foi classificada como: (1) paralisia; (2) contração sem capacidade de resistir à gravidade; (3) fraco, mas capaz de resistir à gravidade; (4) fraco, mas capaz de resistir ao examinador; (5) normalmente.

Força de rotação externa do ombro

A força de rotação externa do ombro foi medida por meio de testes manuais, onde a força foi classificada como: (1) paralisia; (2) contração sem capacidade de resistir à gravidade; (3) fraco, mas capaz de resistir à gravidade; (4) fraco, mas capaz de resistir ao examinador; (5) normalmente.

Força de rotação interna do ombro

A força de rotação interna do ombro foi medida por meio de testes manuais, onde a força foi classificada como: (1) paralisia; (2) contração sem capacidade de resistir à gravidade; (3) fraco, mas capaz de resistir à gravidade; (4) fraco, mas capaz de resistir ao examinador; (5) normalmente.

Questionário Oxford Shoulder Score (OSS)

O Oxford Shoulder Score (OSS) é um questionário relatado pelo paciente que inclui 12 descritores de dor e incapacidade para doenças do ombro e qualidade relacionada das atividades diárias. A classificação de cada descritor varia de 0 a 4, sendo 4 representando o melhor (sem dor, sem dificuldade na atividade) e 0 o pior (dor insuportável, extrema dificuldade na atividade). A pontuação é calculada a partir da soma de todos os 12 descritores, totalizando uma faixa de 0 a 48, onde uma pontuação mais alta reflete o melhor resultado (menos dor e dificuldade com atividades) e uma pontuação mais baixa reflete um pior resultado (mais dor e dificuldade com atividade).

Questionário Americano de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASES)

Uma autoavaliação que mede a dor e a capacidade de realizar atividades diárias. O questionário é dividido em 2 componentes, uma única questão sobre dor e 10 questões sobre função da vida diária. A dor é classificada de 0 a 10, onde 0 é ausência de dor e 10 é dor insuportável. A pontuação total da dor é calculada subtraindo o resultado desta questão de 10 e multiplicando por 5. A pontuação da função é calculada a partir da soma de 10 questões na vida diária. As 10 questões são pontuadas de 0 a 3, onde 0 = incapaz de realizar atividades diárias e 3 = nenhuma dificuldade com as atividades diárias. multiplicado por 5/3 para obter a pontuação funcional máxima de 50 pontos possíveis. As pontuações de dor e função são então somadas para obter a pontuação final de 100. A pontuação final varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas se correlacionam com melhores resultados.

Questionário rápido DASH (deficiências do braço, ombro e mão)

O questionário Quick DASH (deficiências do braço, ombro e mão) é um questionário de 11 itens autorrelatado pelos participantes que mede a função física e os sintomas em indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior. Cada item é pontuado de 1 a 5, onde 1 reflete nenhuma dor ou dificuldade nas atividades e 5 reflete dor extrema ou dificuldade nas atividades. Todas as pontuações individuais são então somadas e calculadas a média para produzir uma pontuação de cinco. A pontuação é então transformada em uma pontuação de 100, subtraindo um e multiplicando por 25. A pontuação final varia de 0 a 100, onde uma pontuação resultante mais alta reflete mais dor e maior incapacidade, enquanto uma pontuação mais baixa reflete menos dor e incapacidade.

Dor no ombro

Os valores de dor no ombro relatados pelos participantes serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm. A linha VAS terá 10 cm de comprimento com dois pontos finais representando 0 (sem dor) e 10 (pior dor possível). Os participantes identificarão seu nível de dor indicando um ponto na linha entre cada extremidade. Esse ponto será medido a partir da extremidade “Sem dor”, e o número de centímetros será relatado como pontuação de dor.

Satisfação do Paciente

A satisfação do paciente com o resultado da cirurgia é medida em uma escala de 1 a 10, onde 1 é nada satisfeito e 10 é muito satisfeito.