Exercício baseado em centro versus casa para MCI e demência precoce (CHIME)
Como fazemos com que pessoas com DCL e demência sejam fisicamente ativas?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da oferta de atividade física baseada em centro versus domiciliar entre pessoas com MCI e demência precoce e entender a influência das características da pessoa e do ambiente.
OBJETIVOS:
Primário: Comparar a eficácia da oferta de atividade física baseada em centro versus domiciliar entre pessoas com MCI ou demência precoce, conforme medido pelo percentual de realização das diretrizes de atividade física.
Secundário:
(i) Determinar a influência de fatores específicos da pessoa e do ambiente. (ii) Estimar o custo-efetividade da atividade física em casa e em centro.
Exploratório:
i) Comparar o efeito da atividade física em casa e no centro em outros resultados.
ii) Explorar se os participantes consideram certos aspectos do programa importantes para a eficácia do programa.
MÉTODOS:
Os pesquisadores conduzirão um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, de prova de conceito de 3 meses para comparar a eficácia da atividade física baseada em centro e em casa para ajudar pessoas com MCI e demência precoce a atender às recomendações de atividade física.
Os participantes serão randomizados para uma das duas opções de entrega de atividade física. O objetivo de ambos os braços será fazer com que os participantes alcancem as diretrizes de atividade física até o final da intervenção de 3 meses.
Os participantes que são randomizados para atividades físicas em centros participarão de programas de atividades físicas em um centro (Universidade de Waterloo ou Instituto de Reabilitação de Toronto) uma vez por semana durante uma hora. Atividade física adicional será prescrita em casa.
Os participantes randomizados para a atividade física domiciliar receberão uma prescrição de atividade física para ser realizada em casa. Eles também receberão ligações mensais de suporte para avaliar conquistas e barreiras e ajustar a prescrição.
Todos os avaliadores serão cegos para a alocação do grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DCL ou demência leve
- Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)>=23 ou Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)>=18
- 50 anos ou mais
- Regime farmacêutico estável >=2 meses
- Ser capaz de viajar para o centro
- Ter um parceiro de cuidados ou outro significativo para apoiar o exercício em casa
- Capacidade de caminhar >=2 minutos
- Inglês adequado para entender o treinamento físico
- Audição e visão adequadas para testes cognitivos
- Capaz de cumprir o cronograma de avaliação e treinamento
- Ser testado como seguro para o exercício por um médico ou fisiologista do exercício certificado
Critério de exclusão:
- Exercício atual de intensidade moderada ou alta >= 3 vezes por semana
- Doença cardiovascular instável que impede o exercício
- Deficiências musculoesqueléticas que limitam a capacidade de andar
- Dor ou outras comorbidades que limitariam o exercício
- Problemas comportamentais que limitariam o treinamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física em centro
Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) e demência precoce receberão atividade física baseada no centro por uma hora por semana durante três meses, além de exercícios prescritos em casa.
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Os participantes irão a um centro (Universidade de Waterloo ou Instituto de Reabilitação de Toronto) para uma aula de exercícios de uma hora em pequenos grupos todas as semanas.
As aulas incluirão exercícios aeróbicos progressivos e de resistência.
Serão prescritos exercícios adicionais para serem realizados de forma independente (em casa ou na comunidade).
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Experimental: Exercício em casa
Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) e demência precoce recebem prescrição de exercícios em casa e recebem telefonemas mensais de suporte.
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Os participantes serão prescritos exercícios aeróbicos e de resistência para serem realizados de forma independente (em casa ou na comunidade).
Eles receberão telefonemas mensais para discutir conquistas e barreiras e ajustar a prescrição de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realização de Atividade Física
Prazo: 3 meses
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Alcance percentual das recomendações de atividade física (150min/semana de atividade física de intensidade moderada ou alta) conforme medido objetivamente usando um monitor de atividade.
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3 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: linha de base para 3 meses
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Mudança na atividade física medida objetivamente usando um monitor de atividade.
|
linha de base para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício
Prazo: 3 meses
|
Custo de utilização de recursos por minuto de mudança na atividade física.
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função cognitiva caracterizada pela Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Cognição (ADAS-Cog)
Prazo: linha de base para 3 meses
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Alteração nas pontuações contínuas
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linha de base para 3 meses
|
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Mudança na função cognitiva caracterizada pela tarefa de Stroop
Prazo: linha de base para 3 meses
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Alteração nas pontuações contínuas
|
linha de base para 3 meses
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Alteração na função cognitiva caracterizada pela tarefa de fazer trilhas
Prazo: linha de base para 3 meses
|
Alteração nas pontuações contínuas
|
linha de base para 3 meses
|
|
Mudança na função cognitiva caracterizada pela fluência semântica
Prazo: linha de base para 3 meses
|
Alteração nas pontuações contínuas
|
linha de base para 3 meses
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Mudança na função física caracterizada pelas pontuações da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: linha de base para 3 meses
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Alteração nas pontuações contínuas
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linha de base para 3 meses
|
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Mudança na qualidade de vida medida com o questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D)
Prazo: linha de base para 3 meses
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Alteração nas pontuações contínuas
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linha de base para 3 meses
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Mudança de humor medida com o Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) (escalas de depressão/disforia, ansiedade, apatia/indiferença)
Prazo: linha de base para 3 meses
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Mudança nas pontuações, número que atende aos critérios de triagem para depressão
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linha de base para 3 meses
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Mudança na função diária caracterizada usando a Avaliação de Incapacidade de 6 itens para Demência (DAD-6)
Prazo: linha de base para 3 meses
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Mudança na pontuação
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linha de base para 3 meses
|
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base para 3 meses
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Mudança na pontuação
|
linha de base para 3 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: linha de base para 3 meses
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Mudança na pontuação
|
linha de base para 3 meses
|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: linha de base para 3 meses
|
Alteração no número com pressão arterial elevada (>140 pressão arterial sistólica (PAS), >90 pressão arterial diastólica (PAD))
|
linha de base para 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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