Ensaio de Eficácia Baseada na Comunidade Estágio III para a Maternidade de Dentro para Fora

Este é um novo ensaio de eficácia clínica randomizado baseado na comunidade em Estágio III, que testa Mothering from the Inside Out (MIO), a primeira intervenção parental baseada em evidências projetada para ser realizada por conselheiros de dependência em ambientes de tratamento de dependência, onde pais de crianças pequenas estão matriculados em tratamento . MIO é uma terapia parental individual semanal desenvolvida como um aprimoramento do tratamento padrão de dependência que visa a capacidade da mãe viciada de reconhecer e regular seu próprio sofrimento emocional durante situações estressantes de parentalidade, para que ela possa apoiar a capacidade de desenvolvimento de seu filho para regulação emocional e comportamental. Essa capacidade, chamada de funcionamento reflexivo (RF), é uma habilidade psicológica que promove a abstinência e também ajuda os pais a promover o apego seguro de seus filhos pequenos. Agora que o MIO demonstrou eficácia em dois ensaios randomizados de eficácia, o próximo passo será conduzir um novo estudo de eficácia baseado na comunidade de Estágio III, onde os conselheiros de dependência são treinados para fornecer MIO e PE com fidelidade em um ambiente de tratamento de dependência e avaliar os resultados do tratamento e mecanismos de mudança neste ambiente comunitário. No final deste estudo, se o MIO demonstrar eficácia, todos os materiais necessários estarão prontos para treinar conselheiros de dependência em uma ampla gama de configurações de tratamento em um estudo de eficácia do Estágio IV. 120 mães em tratamento de dependência e cuidando de crianças de 11 a 60 meses serão randomizadas para 12 sessões de MIO vs PE com um conselheiro de dependência treinado e a fidelidade será monitorada e mantida durante o tratamento. Espera-se que as mães designadas por MIO demonstrem maior melhora no resultado primário alvo - funcionamento reflexivo na semana 12 (final do tratamento) e na semana 33 (fim do acompanhamento). Prevê-se também que as mães designadas com MIO demonstrarão maior melhora nos resultados secundários, incluindo sensibilidade materna, comportamento de cuidar, sofrimento psiquiátrico, depressão e uso de substâncias na semana 12 (final do tratamento) e semana 33 (fim do acompanhamento). Finalmente, prevê-se que os filhos de mães designadas por MIO demonstrarão maior melhora no resultado secundário - segurança do apego - na semana 12 (final do tratamento) e na semana 33 (fim do acompanhamento).