Estudo de interação medicamentosa entre CJ-12420 e claritromicina em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 19 e 45 anos
• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19 a 28 kg/m2
• Entender a exigência do estudo e consentir voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de história médica ou doença clinicamente significativa (hepática, renal, gastrointestinal, respiratória, musculoesquelética, endócrina, neuropsiquiátrica, hemato-oncológica, do trato urinário, arritmia cardíaca e sistema cardiovascular) julgada pelo investigador.
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos dentro de pelo menos 28 dias antes do primeiro dia de administração do medicamento. AST ou ALT > 1,25 vezes o valor limite superior Bilirrubina total > 1,5 vezes o valor limite superior TFG estimada: inferior a 80 mL/min
• Resultados de ECG anormais clinicamente significativos dentro de pelo menos 28 dias antes do primeiro dia de administração do medicamento PR ≥ 210 mseg QRS ≥ 120 mseg QT ≥ 500 mseg QTcF ≥ 500 mseg
• Reação de hipersensibilidade clinicamente significativa contra drogas experimentais ou outras drogas
• história de abuso de drogas ou resultados "positivos" do teste de triagem de drogas.
• Tome remédios, como medicamentos prescritos ou fitoterápicos, medicamentos sem receita, suplementos vitamínicos
• Pessoa com histórico de ingestão de alimentos ou medicamentos que podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de medicamentos e atividade intestinal
• Voluntário tem histórico de doação de sangue total, aférese, transfusão
• Voluntário bebedor pesado (30g/dia), fumante (10 cigarros/dia), consumidor pesado de cafeína (400mg/dia)