Um estudo clínico randomizado, duplo-mascarado de indivíduos com síndrome do olho seco

Critério de inclusão:

• Ter pelo menos 18 anos de idade de qualquer sexo e qualquer raça;
• Ter um histórico relatado de olho seco por pelo menos 6 meses antes da Visita 1;
• Ter histórico de uso ou desejo de usar colírios para sintomas de olho seco dentro de 6 meses da Visita 1;

Critério de exclusão:

• Ter quaisquer achados de lâmpada de fenda clinicamente significativos na Visita 1 que podem incluir blefarite ativa, disfunção da glândula meibomiana (MGD), inflamação da margem palpebral ou alergias oculares ativas que requerem tratamento terapêutico e/ou na opinião do investigador podem interferir nos parâmetros do estudo ;
• Ser diagnosticado com uma infecção ocular em curso (bacteriana, viral ou fúngica) ou inflamação ocular ativa na Visita 1;
• Ter usado lentes de contato dentro de 7 dias da Visita 1 ou antecipar o uso de lentes de contato durante o estudo;
• Já teve cirurgia de ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK) nos últimos 12 meses;
• Ter usado ciclosporina 0,05% ou lifitigrast 5,0% solução oftálmica dentro de 45 dias da Visita 1;
• Ter qualquer cirurgia ocular e/ou palpebral planejada durante o período do estudo ou qualquer cirurgia ocular nos últimos 6 meses;
• Estar usando ou antecipar o uso de plugues pontuais temporários durante o estudo que não tenham sido estáveis ​​dentro de 30 dias da Visita 1;