Une étude clinique randomisée à double insu sur des sujets atteints du syndrome de l'œil sec

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 18 ans de l'un ou l'autre sexe et de toute race ;
• Avoir des antécédents signalés de sécheresse oculaire pendant au moins 6 mois avant la visite 1 ;
• Avoir des antécédents d'utilisation ou vouloir utiliser des gouttes ophtalmiques pour les symptômes de sécheresse oculaire dans les 6 mois suivant la visite 1 ;

Critère d'exclusion:

• Avoir des résultats de lampe à fente cliniquement significatifs lors de la visite 1 qui peuvent inclure une blépharite active, un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD), une inflammation de la marge des paupières ou des allergies oculaires actives nécessitant un traitement thérapeutique et / ou de l'avis de l'investigateur peuvent interférer avec les paramètres de l'étude ;
• Être diagnostiqué avec une infection oculaire en cours (bactérienne, virale ou fongique) ou une inflammation oculaire active lors de la visite 1 ;
• Avoir porté des lentilles de contact dans les 7 jours suivant la visite 1 ou prévoir d'utiliser des lentilles de contact pendant l'étude ;
• Avoir déjà subi une chirurgie du kératomileusis in situ assistée par laser (LASIK) au cours des 12 derniers mois ;
• Avoir utilisé la solution ophtalmique de cyclosporine à 0,05 % ou de lifitigrast à 5,0 % dans les 45 jours suivant la visite 1 ;
• Avoir des chirurgies oculaires et / ou des paupières prévues au cours de la période d'étude ou toute chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois ;
• Utiliser ou prévoir d'utiliser des bouchons ponctuels temporaires pendant l'étude qui n'ont pas été stables dans les 30 jours suivant la visite 1 ;