- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03458910
Variabilidade da Frequência Cardíaca e Regulação das Emoções (HRV-ER)
Por que a variabilidade da frequência cardíaca é importante para a regulação emocional
Pesquisas anteriores sugerem que o biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) destinado a aumentar a VFC pode reduzir a ansiedade e o estresse. No entanto, algumas práticas de quiescência mental que reduzem a VFC durante as sessões práticas também levam a resultados emocionais positivos. Assim, não é óbvio que os benefícios do HRV-biofeedback resultem do aumento da VFC durante a sessão. Uma possibilidade alternativa é que os benefícios surjam do envolvimento do controle pré-frontal sobre a frequência cardíaca. Neste estudo, os pesquisadores testarão dois possíveis mecanismos dos efeitos da VFC na saúde emocional, comparando dois grupos. Em um grupo, os participantes serão solicitados a se envolver em treinamento diário para diminuir a VFC usando o dispositivo de biofeedback de VFC. No outro grupo, os participantes serão solicitados a se envolver em treinamento diário para aumentar a VFC usando o dispositivo de biofeedback de VFC. Isso permitirá que as análises coloquem dois mecanismos possíveis um contra o outro:
- Mecanismo 1: envolver o controle pré-frontal sobre a frequência cardíaca é o fator crítico que permite que o biofeedback HRV ajude a melhorar o bem-estar. Nesse caso, o bem-estar deve aumentar ao longo do tempo em ambos os grupos, pois ambos os treinamentos devem envolver o córtex pré-frontal para implementar o controle autodirigido sobre a frequência cardíaca. O fortalecimento dos mecanismos de controle pré-frontal pode ajudar a melhorar a regulação emocional na vida cotidiana.
- Mecanismo 2: o aumento da VFC durante as sessões de treinamento leva a uma maior conectividade funcional entre as regiões cerebrais associadas à regulação emocional durante o estado de alta VFC. Nesse caso, o bem-estar melhorado seria especificamente associado a ter um tempo todos os dias durante o qual havia estados de VFC muito altos e, portanto, o bem-estar melhorado deveria ser visto apenas no grupo em que os participantes recebem biofeedback para aumentar a VFC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- Com idade entre 18-35 para o grupo mais jovem e com idade entre 55-80 para o grupo mais velho
- Pontuações no TELE indicam ausência de demência atual
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
- Pessoas que tomam medicamentos antidepressivos, ansiolíticos e/ou que frequentam psicoterapia apenas se o tratamento estiver em andamento e inalterado por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Tem um distúrbio que impediria a realização dos procedimentos de biofeedback HRV (ou seja, ritmo cardíaco anormal, doença cardíaca, incluindo doença arterial coronariana, angina e arritmia, marca-passo cardíaco, acidente vascular cerebral, ataque de pânico, comprometimento cognitivo).
- Prática atual de qualquer técnica de relaxamento, biofeedback ou respiração.
- Atualmente tomando quaisquer drogas psicoativas que não sejam antidepressivos ou medicamentos anti-ansiedade
- Nenhuma viagem que os levasse a perder nenhuma das reuniões semanais
- Atualmente amamentando, grávida ou pretende engravidar
- Têm metais em seu corpo, pois este é um requisito de digitalização
- Ter quaisquer condições listadas no formulário de triagem de ressonância magnética (veja abaixo)
triagem de ressonância magnética
- Marcapasso cardíaco
- Desfibrilador cardíaco implantado
- Clipe de aneurisma ou clipe cerebral
- Braçadeira vascular da artéria carótida
- neuroestimulador
- Insulina ou bomba de infusão
- Estimulador de fusão espinhal
- Coclear, otológico, tubos auriculares ou implante auricular
- Prótese (ocular/orbitária, peniana, etc.)
- Implante mantido no lugar por um imã
- Prótese de válvula cardíaca
- membro ou articulação artificial
- Outros implantes no corpo ou na cabeça
- Eletrodos (no corpo, cabeça ou cérebro)
- Stents intravasculares, filtros ou
- Shunt (raquidiano ou intraventricular)
- Porta de acesso vascular ou cateteres
- DIU ou diafragma
- Sistema de entrega transdérmica ou outros tipos de folha
- remendos (por exemplo Nitro, nicotina, controle de natalidade, etc.)
- Estilhaço, chumbo grosso ou balas
- Delineador ou sobrancelhas tatuados
- Perfuração(ões) corporal(is)
- Fragmentos de metal (olho, cabeça, orelha, pele)
- Fios de estimulação interna
- clipes aórticos
- Implantes de metal ou malha de arame
- Fios de sutura ou grampos cirúrgicos
- Hastes de Harrington (coluna)
- Pino de osso/articulação, parafuso, prego, arame, placa
- Peruca, peruca ou implantes de cabelo
- Asma ou distúrbios respiratórios
- Convulsões ou distúrbios de movimento
- Hospitalização por doença mental ou neurológica
- Trauma na cabeça
- Enxaqueca
- Ataque de pânico
- Golpe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aumento de VFC
Metade dos participantes será designada aleatoriamente para este grupo, que passará por uma prática diária para aumentar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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Os participantes serão solicitados a praticar diariamente para regular (aumentar ou diminuir) a VFC por 5 semanas.
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Experimental: Grupo de diminuição da VFC
Metade dos participantes será designada aleatoriamente para este grupo, que passará por uma prática diária para diminuir a VFC e a frequência cardíaca.
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Os participantes serão solicitados a praticar diariamente para regular (aumentar ou diminuir) a VFC por 5 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MPFC-Right Amygdala Connectividade funcional em estado de repouso para adultos mais jovens (ANOVA)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A força da conectividade funcional do estado de repouso foi medida por coeficientes de correlação.
Os valores representam a correlação de séries temporais em negrito entre o MPFC e a amígdala direita.
Valores mais altos indicam maior conectividade.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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MPFC-Right Amygdala Connectividade funcional em estado de repouso para adultos mais velhos (ANOVA)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
A força da conectividade funcional do estado de repouso foi medida por coeficientes de correlação.
Os valores representam a correlação de séries temporais em negrito entre o MPFC e a amígdala direita.
Valores mais altos indicam maior conectividade.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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MPFC-Right-Right Amygdala Conectividade funcional em estado de repouso para adultos mais jovens (pós-pré)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A força da conectividade funcional do estado de repouso entre o MPFC e a amígdala direita foi medida por coeficientes de correlação.
A diferença na conectividade funcional entre os dois momentos (tempo 2 - tempo 1) foi calculada.
Valores mais altos indicam maior conectividade no tempo 2 do que o tempo 1 (ou após a pré-intervenção).
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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MPFC-Right Amygdala Connectividade funcional em estado de repouso para adultos mais velhos (pós-pRE)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A força da conectividade funcional do estado de repouso entre o MPFC e a amígdala direita foi medida por coeficientes de correlação.
A diferença na conectividade funcional entre os dois momentos (tempo 2 - tempo 1) foi calculada.
Valores mais altos indicam maior conectividade no tempo 2 do que o tempo 1 (ou após a pré-intervenção).
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação da emoção em adultos mais jovens (comportamento)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Classificações de intensidade emocional, que os participantes relataram durante a tarefa de regulamentação emocional dentro do scanner de ressonância magnética antes e após a intervenção.
As classificações variaram de 1 a 4 e 4 representa a intensidade mais forte.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Regulação da emoção em adultos mais velhos (comportamento)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Classificações de intensidade emocional, que os participantes relataram durante a tarefa de regulamentação emocional dentro do scanner de ressonância magnética antes e após a intervenção.
As classificações variaram de 1 a 4 e 4 representa a intensidade mais forte.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Atividade ousada da amígdala esquerda durante a regulamentação da emoção em adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Medimos alterações percentuais (%) em atividade ousada na região esquerda da amígdala durante a regulação da emoção, a visualização e a regulação positiva antes e após a intervenção.
A condição de visualização foi usada como linha de base durante a tarefa.
A mudança é representada por %.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Atividade ousada da amígdala esquerda durante a regulamentação da emoção em adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Medimos alterações percentuais (%) em atividade ousada na região esquerda da amígdala durante a regulação da emoção, a visualização e a regulação positiva antes e após a intervenção.
A condição de visualização foi usada como linha de base durante a tarefa.
A mudança é representada por %.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Atividade ousada da amígdala direita durante a regulamentação emocional em adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Medimos alterações percentuais (%) em atividade ousada na região da amígdala direita durante a regulação da emoção, a visualização e a regulação positiva antes e após a intervenção.
A condição de visualização foi usada como linha de base durante a tarefa.
A mudança é representada por %.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Atividade ousada da amígdala direita durante a regulamentação da emoção em adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Medimos alterações percentuais (%) em atividade ousada na região da amígdala direita durante a regulação da emoção, a visualização e a regulação positiva antes e após a intervenção.
A condição de visualização foi usada como linha de base durante a tarefa.
A mudança é representada por %.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Tomada de decisão para adultos mais jovens em pós-intervenção (comportamento)
Prazo: Um momento único: na conclusão do estudo, que é o fim do treinamento de 5 semanas
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A capacidade de tomada de decisão foi medida por respostas de múltipla escolha durante uma tarefa baseada em computador. A porcentagem mediana da aceitação de ofertas injustas e ofertas justas foi calculada. Uma porcentagem maior de aceita, tanto injusta quanto justa, oferece pontos para a tomada de decisão mais racional e provavelmente uma melhor regulamentação emoções. Esta tarefa foi administrada apenas na pós-intervenção (mas não na pré-intervenção). |
Um momento único: na conclusão do estudo, que é o fim do treinamento de 5 semanas
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Tomada de decisão para adultos mais jovens (fMRI)
Prazo: Um momento único: na conclusão do estudo, que é o fim do treinamento de 5 semanas
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Medimos alterações percentuais (%) em atividade em negrito no córtex cingulado anterior dorsal e ínsula anterior durante uma tarefa de tomada de decisão baseada em computador.
Valores mais altos indicam maior atividade.
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Um momento único: na conclusão do estudo, que é o fim do treinamento de 5 semanas
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Depressão para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Bem-estar emocional medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CES-D) para adultos mais jovens. O CES-D consiste em 20 itens classificados em uma escala de 0 a 3 (0 = raramente ou não, 1 = alguns ou pouco do tempo, 2 = moderadamente ou a maior parte do tempo, 3 = mais ou quase o tempo todo). A faixa possível de pontuações é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Depressão para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Bem-estar emocional medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CES-D) para adultos mais velhos. O CES-D consiste em 20 itens classificados em uma escala de 0 a 3 (0 = raramente ou não, 1 = alguns ou pouco do tempo, 2 = moderadamente ou a maior parte do tempo, 3 = mais ou quase o tempo todo). A faixa possível de pontuações é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Ansiedade estatal para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Bem-estar emocional medido pelo Inventário de Ansiedade do Estado (SAI) para adultos mais jovens. O SAI consiste em 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos da seguinte forma: 1) de modo algum, 2) um pouco, 3) moderadamente e 4) muito. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade do estado. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Ansiedade estatal para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Bem-estar emocional medido pelo Estado Inventário de Ansiedade (SAI) para adultos mais velhos. O SAI consiste em 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos da seguinte forma: 1) de modo algum, 2) um pouco, 3) moderadamente e 4) muito. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade do estado. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Ansiedade de características para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Bem-estar emocional medido pelo inventário de ansiedade de características (TAI) para adultos mais jovens. O TAI consiste em 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos da seguinte forma: 1) Nem um pouco, 2) um pouco, 3) moderadamente, e 4) muito. Os escores variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade de características. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Ansiedade de características para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Bem-estar emocional medido pelo inventário de ansiedade de características (TAI) para adultos mais velhos. O TAI consiste em 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos da seguinte forma: 1) Nem um pouco, 2) um pouco, 3) moderadamente, e 4) muito. Os escores variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade de características. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Recuperação de estresse (pressão arterial sistólica) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na recuperação do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na pressão arterial sistólica das tarefas cognitivas para o restante da recuperação
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Recuperação de estresse (pressão arterial sistólica) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na recuperação do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na pressão arterial sistólica das tarefas cognitivas para o restante da recuperação
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Recuperação de estresse (freqüência cardíaca) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na recuperação do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na freqüência cardíaca das tarefas cognitivas para o restante da recuperação
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Recuperação de estresse (freqüência cardíaca) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na recuperação do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na freqüência cardíaca das tarefas cognitivas para o restante da recuperação
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Recuperação de estresse (taxa de respiração) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na recuperação do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na taxa de respiração das tarefas cognitivas para o restante da recuperação
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Recuperação de estresse (taxa de respiração) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na recuperação do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na taxa de respiração das tarefas cognitivas para o restante da recuperação
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Reatividade do estresse (pressão arterial sistólica) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na reatividade do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na pressão arterial sistólica do descanso para as tarefas cognitivas
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Reatividade do estresse (pressão arterial sistólica) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na reatividade do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na pressão arterial sistólica do descanso para as tarefas cognitivas
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Reatividade do estresse (freqüência cardíaca) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na reatividade do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança de freqüência cardíaca do repouso para tarefas cognitivas
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Reatividade do estresse (freqüência cardíaca) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na reatividade do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na frequência cardíaca das tarefas cognitivas para o restante da recuperação
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Reatividade do estresse (taxa de respiração) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na reatividade do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na taxa de respiração do descanso para as tarefas cognitivas
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Reatividade do estresse (taxa de respiração) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Diferença na reatividade do estresse provocada por tarefas cognitivas padrão, avaliada pela mudança na taxa de respiração do descanso para as tarefas cognitivas
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Marcação de spin arterial (ASL) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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O fluxo sanguíneo cerebral foi medido no estado de repouso antes do treinamento e na respiração pós-treinamento.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Marcação de spin arterial (ASL) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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O fluxo sanguíneo cerebral foi medido no estado de repouso antes do treinamento e na respiração pós-treinamento.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pela proteína C reativa para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pela proteína C-reativa salivar (PCR) para adultos mais jovens
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pela proteína C reativa para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pela proteína C-reativa salivar (PCR) para adultos mais velhos
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de IL-1b para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis salivares de IL-1B para adultos mais jovens
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de IL-1B para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis salivares de IL-1B para adultos mais velhos
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de IL-6 para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis salivares de IL-6 para adultos mais jovens
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de IL-6 para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis salivares de IL-6 para adultos mais velhos
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de IL-8 para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida por níveis salivares de IL-8 para adultos mais jovens
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de IL-8 para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis salivares de IL-8 para adultos mais velhos
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de TNF-A para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis salivares de TNF-A para adultos mais jovens
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis de TNF-A para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Inflamação medida pelos níveis salivares de TNF-A para adultos mais velhos
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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MPFC-Left Amygdala Conectividade funcional em estado de repouso para adultos mais jovens (pós-pRE)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A força da conectividade funcional do estado de repouso entre o MPFC e a amígdala esquerda foi medida por coeficientes de correlação.
A diferença na conectividade funcional entre os dois momentos (tempo 2 - tempo 1) foi calculada.
Valores mais altos indicam maior conectividade no tempo 2 do que o tempo 1 (ou após a pré-intervenção).
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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MPFC-Left Amygdala Connectividade funcional em estado de repouso para adultos mais velhos (pós-pré)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
A força da conectividade funcional do estado de repouso entre o MPFC e a amígdala esquerda foi medida por coeficientes de correlação.
A diferença na conectividade funcional entre os dois momentos (tempo 2 - tempo 1) foi calculada.
Valores mais altos indicam maior conectividade no tempo 2 do que o tempo 1 (ou após a pré-intervenção).
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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MPFC-Left Amygdala Conectividade funcional em estado de repouso para adultos mais jovens (ANOVA)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
A força da conectividade funcional do estado de repouso foi medida por coeficientes de correlação.
Os valores representam a correlação de séries temporais em negrito entre o MPFC e a amígdala esquerda.
Valores mais altos indicam maior conectividade.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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MPFC-Left Amygdala Connectividade funcional em estado de repouso para adultos mais velhos (ANOVA)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A força da conectividade funcional do estado de repouso foi medida por coeficientes de correlação.
Os valores representam a correlação de séries temporais em negrito entre o MPFC e a amígdala esquerda.
Valores mais altos indicam maior conectividade.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Humor para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Bem-estar emocional medido pelo perfil dos estados de humor (POMS) para adultos mais jovens. O POMS consiste em 40 itens classificados em uma escala de 5 pontos, variando de "0 = nada" a "4 = extremamente. A perturbação total do humor (DTM) foi calculada somando os totais dos itens negativos e subtraindo os totais para os itens positivos. Uma constante (isto é, 100) foi adicionada à fórmula da TMD para eliminar escores negativos. Pontuações mais altas indicam mais estados de humor negativos. As pontuações variam de 56 e 216. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Humor para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Bem-estar emocional medido pelo perfil dos estados de humor (POMs) para adultos mais velhos. O POMS consiste em 40 itens classificados em uma escala de 5 pontos, variando de "0 = nada" a "4 = extremamente. A perturbação total do humor (DTM) foi calculada somando os totais dos itens negativos e subtraindo os totais para os itens positivos. Uma constante (isto é, 100) foi adicionada à fórmula da TMD para eliminar escores negativos. Pontuações mais altas indicam mais estados de humor negativos. As pontuações variam de 56 e 216. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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HRV de alta frequência (HF) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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VFC medido por HRV de alta frequência (HF) para adultos mais jovens. A HF-HRV foi quantificada como a potência espectral da variabilidade do intervalo interbeat dentro da faixa de alta frequência (normalmente 0,15-0,40 Hz), que reflete a atividade parassimpática (vagal). Neste estudo, a HF-HRV foi obtida usando métodos de fotopletisnografia (PPG). Durante uma condição de repouso padronizada, o dispositivo registrou continuamente os intervalos interbeat. Esses dados foram então processados via análise espectral para calcular a potência na banda de alta frequência. As medições são expressas em unidades de milissegundos ao quadrado (MS²). Valores mais altos de HF-HRV indicam aumento da modulação parassimpática e geralmente estão associados a uma regulação autonômica aprimorada e melhor desempenho cognitivo. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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HRV de alta frequência (HF) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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VFC medido por HRV de alta frequência (HF) para adultos mais velhos. A HF-HRV foi quantificada como a potência espectral da variabilidade do intervalo interbeat dentro da faixa de alta frequência (normalmente 0,15-0,40 Hz), que reflete a atividade parassimpática (vagal). Neste estudo, a HF-HRV foi obtida usando métodos de fotopletisnografia (PPG). Durante uma condição de repouso padronizada, o dispositivo registrou continuamente os intervalos interbeat. Esses dados foram então processados via análise espectral para calcular a potência na banda de alta frequência. As medições são expressas em unidades de milissegundos ao quadrado (MS²). Valores mais altos de HF-HRV indicam aumento da modulação parassimpática e geralmente estão associados a uma regulação autonômica aprimorada e melhor desempenho cognitivo. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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HRV de baixa frequência (LF) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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VFC medido por HRV de baixa frequência (LF) para adultos mais jovens. A LF-HRV foi quantificada como a potência espectral da variabilidade do intervalo interbeat dentro da faixa de baixa frequência (normalmente 0,04-0,15 Hz), que reflete as influências combinadas da atividade simpática e parassimpática. Neste estudo, a LF-HRV foi obtida usando métodos de fotopletisnografia (PPG). Durante uma condição de repouso padronizada, o dispositivo registrou continuamente os intervalos interbeat. Esses dados foram então processados via análise espectral para calcular a potência na banda de baixa frequência. As medições são expressas em unidades de milissegundos ao quadrado (MS²). Embora o LF-HRV reflita contribuições de ambos os ramos do sistema nervoso autonômico, maiores valores de LF-HRV podem indicar modulação autonômica aprimorada, com a interpretação feita no contexto do equilíbrio autonômico geral. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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HRV de baixa frequência (LF) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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VFC medido por HRV de baixa frequência (LF) para adultos mais velhos. A LF-HRV foi quantificada como a potência espectral da variabilidade do intervalo interbeat dentro da faixa de baixa frequência (normalmente 0,04-0,15 Hz), que reflete as influências combinadas da atividade simpática e parassimpática. Neste estudo, a LF-HRV foi obtida usando métodos de fotopletisnografia (PPG). Durante uma condição de repouso padronizada, o dispositivo registrou continuamente os intervalos interbeat. Esses dados foram então processados via análise espectral para calcular a potência na banda de baixa frequência. As medições são expressas em unidades de milissegundos ao quadrado (MS²). Embora o LF-HRV reflita contribuições de ambos os ramos do sistema nervoso autonômico, maiores valores de LF-HRV podem indicar modulação autonômica aprimorada, com a interpretação feita no contexto do equilíbrio autonômico geral. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A raiz média quadrada diferenças sucessivas (RMSSD) HRV para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A VFC medida pelo quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas (RMSSSD) para adultos mais jovens. O RMSSD (quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas) é uma medida no domínio do tempo que quantifica a variabilidade entre intervalos de interbeat sucessivos, refletindo principalmente a atividade parassimpática (vagal). Neste estudo, o RMSSSD foi obtido usando métodos de fotopletisnografia (PPG). Durante uma condição de repouso padronizada, o dispositivo registrou continuamente os intervalos interbeat e o RMSSD foi calculado como a raiz quadrada da média das diferenças quadradas entre intervalos consecutivos de interbeat. As medições são expressas em milissegundos (MS). Valores mais altos de RMSSD indicam aumento da modulação parassimpática, geralmente associada a uma melhor regulação autonômica e melhor desempenho cardiovascular e cognitivo. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A raiz média quadrada diferenças sucessivas (RMSSD) HRV para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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A VFC medida pelo quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas (RMSSSD) para adultos mais velhos. O RMSSD (quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas) é uma medida no domínio do tempo que quantifica a variabilidade entre intervalos de interbeat sucessivos, refletindo principalmente a atividade parassimpática (vagal). Neste estudo, o RMSSSD foi obtido usando métodos de fotopletisnografia (PPG). Durante uma condição de repouso padronizada, o dispositivo registrou continuamente os intervalos interbeat e o RMSSD foi calculado como a raiz quadrada da média das diferenças quadradas entre intervalos consecutivos de interbeat. As medições são expressas em milissegundos (MS). Valores mais altos de RMSSD indicam aumento da modulação parassimpática, geralmente associada a uma melhor regulação autonômica e melhor desempenho cardiovascular e cognitivo. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Beta 40 de amilóide plasmática 40 (Aβ40) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Os níveis plasmáticos de Aβ40 nos pré e pós-intervenção foram comparados entre o aumento do HRV e o grupo de decisão da HRV para adultos mais jovens.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Beta 40 de amilóide plasmática 40 (Aβ40) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Os níveis plasmáticos de Aβ40 na pré e pós-intervenção foram comparados entre o aumento do aumento de HRV e o grupo de decisão da HRV para adultos mais velhos.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Beta de amilóide plasmática 42 (Aβ42) adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Os níveis plasmáticos de Aβ42 na pré e pós-intervenção foram comparados entre o aumento do HRV e o Grupo de Decase de HRV para adultos mais jovens.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Beta 42 plasmática amilóide 42 (Aβ42) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Os níveis plasmáticos de Aβ42 na pré e pós-intervenção foram comparados entre o aumento do HRV e o grupo de decisão da HRV para adultos mais velhos.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Tau 181 fosforilado plasmático (PTAU) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Os níveis de PTAU plasmático em pré e pós-intervenção foram relatados para o grupo de aumento de HRV e grupo de duplicação de HRV para adultos mais jovens.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Tau 181 fosforilado plasmático (PTAU) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Os níveis de PTAU plasmático na pré e pós-intervenção foram comparados entre o aumento do aumento da HRV e o grupo de decisão da HRV para adultos mais velhos.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Plasma Total Tau (TTAU) para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Os níveis plasmáticos de TTAU em pré e pós-intervenção foram relatados para o grupo de aumento de HRV e grupo de confeitaria de HRV para adultos mais jovens.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Plasma Total Tau (TTAU) para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Os níveis plasmáticos de TTAU na pré e pós-intervenção foram comparados entre o grupo de aumento da HRV e o grupo de depressão da HRV para adultos mais velhos.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Volume de sub-região contundido com LC no hipocampo para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
O volume de sub-região contundido com LC no hipocampo no pré e pós-intervenção foi comparado entre os grupos de aumento da HRV e HRV-diminuição em adultos mais jovens.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Volume de sub-região contundido com LC no hipocampo para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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O volume de sub-região contundido com LC no hipocampo no pré e pós-intervenção foi comparado entre os grupos de aumento de HRV e densidade de HRV em adultos mais velhos.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Volume cortical no córtex orbitofrontal esquerdo para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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O volume orbitofrontal esquerdo na pré e pós-intervenção foi comparado entre os grupos de aumento da HRV e de decisão de HRV em adultos mais jovens.
|
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Volume cortical no córtex orbitofrontal esquerdo para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
O volume orbitofrontal esquerdo na pré e pós-intervenção foi comparado entre os grupos de aumento da HRV e de alta do HRV em adultos mais velhos.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Volume cortical no córtex orbitofrontal direito para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
O volume orbitofrontal direito na pré e pós-intervenção foi comparado entre os grupos de aumento da HRV e de alta do HRV em adultos mais jovens.
|
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
|
Volume cortical no córtex orbitofrontal direito para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
O volume orbitofrontal direito na pré e pós-intervenção foi comparado entre os grupos de aumento da HRV e de alta do HRV em adultos mais velhos.
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Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Memória de trabalho para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
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Desempenho da memória de trabalho Medido pela Lista de ferramentas NIH Classificação de Memória de trabalho (LSWM).
A pontuação padrão é calculada para ter uma média normativa de 100 e um desvio padrão (DP) de 15.
As pontuações variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando melhor memória de trabalho.
|
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
|
Memória de trabalho para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Desempenho da memória de trabalho Medido pela Lista de ferramentas NIH Classificação de Memória de trabalho (LSWM). A pontuação padrão é calculada para ter uma média normativa de 100 e um desvio padrão (DP) de 15. As pontuações variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando melhor memória de trabalho. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
|
Velocidade de processamento para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Velocidade de processamento Desempenho de desempenho medido pelo teste de velocidade de processamento da Caixa de Ferramentas NIH (PCPS). A pontuação padrão é calculada para ter uma média normativa de 100 e um desvio padrão (DP) de 15. As pontuações variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando velocidade de processamento mais rápida. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Velocidade de processamento para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Velocidade de processamento Desempenho de desempenho medido pelo teste de velocidade de processamento da Caixa de Ferramentas NIH (PCPS). A pontuação padrão é calculada para ter uma média normativa de 100 e um desvio padrão (DP) de 15. As pontuações variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando velocidade de processamento mais rápida. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Controle inibitório e atenção para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Desempenho de controle inibitório medido pelo controle inibitório da caixa de ferramentas NIH e teste inibitório de atenção (flanker). A pontuação padrão é calculada para ter uma média normativa de 100 e um desvio padrão (DP) de 15. As pontuações variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando melhor controle e atenção inibitória. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
|
Controle inibitório e atenção para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Desempenho de controle inibitório medido pelo controle inibitório da caixa de ferramentas NIH e teste inibitório de atenção (flanker). A pontuação padrão é calculada para ter uma média normativa de 100 e um desvio padrão (DP) de 15. As pontuações variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando melhor controle e atenção inibitória. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Atenção sustentada para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
O desempenho sustentado da atenção foi medido pela atenção sustentada ao teste de resposta (SART). Um erro de comissão foi calculado como o número de botões pressionados para 25 tentativas sem uso, e um erro de omissão foi calculado como o número de nenhum botão pressionar para 200 tentativas GO em adultos mais jovens. O número de erros varia de 0 a 25 para erros de comissão e de 0 a 200 para erros de omissão. Um número maior de erros de omissão e comissão indica pior desempenho sustentado de atenção. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
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Atenção sustentada para adultos mais velhos
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
O desempenho sustentado da atenção foi medido pela atenção sustentada ao teste de resposta (SART). Um erro de comissão foi calculado como o número de botões pressionados para 25 tentativas sem uso, e um erro de omissão foi calculado como o número de nenhum botão pressionar para 200 tentativas GO em adultos mais velhos. O número de erros varia de 0 a 25 para erros de comissão e de 0 a 200 para erros de omissão. Um número maior de erros de omissão e comissão indica pior desempenho sustentado de atenção. |
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
|
Memória de reconhecimento para adultos mais jovens (hits)
Prazo: Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
Desempenho da memória de reconhecimento com base na proporção média de imagens apresentadas anteriormente que foram identificadas corretamente (ou seja, hits) por adultos mais jovens
|
Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
|
Memória de reconhecimento para adultos mais velhos (hits)
Prazo: Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
Desempenho da memória de reconhecimento com base na proporção média de imagens apresentadas anteriormente que foram identificadas corretamente (ou seja, hits) por adultos mais velhos
|
Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
|
Memória de reconhecimento para adultos mais jovens (alarme falso)
Prazo: Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
Desempenho da memória de reconhecimento com base na proporção média de imagens não apresentadas anteriormente que foram identificadas incorretamente como visto (ou seja, alarmes falsos) por adultos mais jovens
|
Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
|
Memória de reconhecimento para adultos mais velhos (alarme falso)
Prazo: Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
Desempenho da memória de reconhecimento com base na proporção média de imagens não apresentadas anteriormente que foram identificadas incorretamente como visto (ou seja, alarmes falsos) por adultos mais velhos
|
Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
|
Lembre -se de memória para adultos mais jovens
Prazo: Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
Proporção média de imagens apresentadas anteriormente que foram lembradas corretamente por adultos mais jovens
|
Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
|
Lembre -se de memória para adultos mais velhos
Prazo: Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
Proporção média de imagens apresentadas anteriormente que foram lembradas corretamente por adultos mais velhos
|
Visita de laboratório da semana 5 (após cerca de 2,5-3 semanas de treinamento)
|
|
Estresse medido pelos níveis de cortisol para adultos mais jovens
Prazo: Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Estresse medido por níveis de cortisol salivar para adultos mais jovens
|
Tempo 1 (linha de base), tempo 2 (5 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mara Mather, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UP-17-00219
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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