Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og følelsesregulering (HRV-ER)

21. oktober 2020 opdateret af: Mara Mather, University of Southern California

Hvorfor har pulsvariation betydning for følelsesregulering

Tidligere forskning tyder på, at hjertefrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback, der sigter mod at øge HRV, kan reducere angst og stress. Men nogle mentale hvilepraksis, der reducerer HRV under træningssessionerne, fører også til positive følelsesmæssige resultater. Det er således ikke indlysende, at fordelene ved HRV-biofeedback opstår på grund af stigende HRV under sessionen. En alternativ mulighed er, at fordelene opstår ved at engagere præfrontal kontrol over hjertefrekvensen. I denne undersøgelse vil efterforskerne teste to mulige mekanismer for virkningerne af HRV på følelsesmæssig sundhed ved at sammenligne to grupper. I en gruppe vil deltagerne blive bedt om at deltage i daglig træning for at reducere HRV ved hjælp af HRV-biofeedback-enheden. I den anden gruppe vil deltagerne blive bedt om at deltage i daglig træning for at øge HRV ved hjælp af HRV-biofeedback-enheden. Dette vil tillade analyser at sætte to mulige mekanismer op imod hinanden:

  1. Mekanisme 1: at engagere præfrontal kontrol over hjertefrekvensen er den kritiske faktor, der gør det muligt for HRV-biofeedback at hjælpe med at forbedre velvære. I dette tilfælde bør velvære stige over tid i begge grupper, da både træning skal engagere præfrontal cortex for at implementere selvstyret kontrol over hjertefrekvensen. Styrkelse af præfrontale kontrolmekanismer kan hjælpe med at forbedre følelsesregulering i hverdagen.
  2. Mekanisme 2: øget HRV under træningssessionerne fører til større funktionel forbindelse mellem hjerneregioner forbundet med følelsesregulering under høj HRV-tilstand. I dette tilfælde vil forbedret velvære specifikt være forbundet med at have tid hver dag, hvor der var meget høje HRV-tilstande, og derfor bør forbedret velvære kun ses i gruppen, hvor deltagerne får biofeedback for at øge HRV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • I alderen 18-35 år for den yngre gruppe og i alderen 55-80 år for den ældre gruppe
  • Score på TELE indikerer ingen aktuel demens
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • Personer, der kun tager antidepressiv, angstdæmpende medicin og/eller går i psykoterapi, hvis behandlingen har været igangværende og uændret i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har en lidelse, der ville hindre udførelsen af ​​HRV-biofeedback-procedurerne (dvs. unormal hjerterytme, hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom, angina og arytmi, pacemaker, slagtilfælde, panikanfald, kognitiv svækkelse).
  • Nuværende praksis med enhver afslapnings-, biofeedback- eller vejrtrækningsteknik.
  • Tager i øjeblikket andre psykoaktive stoffer end antidepressiva eller angstdæmpende medicin
  • Ingen ture, der ville få dem til at gå glip af nogen af ​​de ugentlige møder
  • I øjeblikket ammer, er gravid eller har til hensigt at blive gravid
  • Har metaller i kroppen, da dette er et scanningskrav
  • Har nogen tilstande angivet i MR-screeningsformularen (se nedenfor)

MR-screening

  • Pacemaker
  • Implanteret hjertedefibrillator
  • Aneurisme klip eller hjerne klip
  • Carotis arterie vaskulær klemme
  • Neurostimulator
  • Insulin eller infusionspumpe
  • Spinal fusionsstimulator
  • Cochlear, otologisk, øreslanger eller øreimplantat
  • Protese (øje/orbital, penis osv.)
  • Implantat holdes på plads af en magnet
  • Hjerteklapprotese
  • Kunstigt lem eller led
  • Andre implantater i krop eller hoved
  • Elektroder (på krop, hoved eller hjerne)
  • Intravaskulære stents, filtre eller
  • Shunt (spinal eller intraventrikulær)
  • Vaskulær adgangsport eller katetre
  • IUD eller mellemgulv
  • Transdermalt leveringssystem eller andre typer folie
  • plastre (f.eks. Nitro, Nikotin, Prævention osv.)
  • Splinter, skovle eller kugler
  • Tatoveret eyeliner eller øjenbryn
  • Kropspiercing(er)
  • Metalfragmenter (øje, hoved, øre, hud)
  • Interne pacing ledninger
  • Aorta klips
  • Metal- eller trådnetimplantater
  • Trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer
  • Harrington stænger (rygsøjlen)
  • Knogle/ledstift, skrue, søm, wire, plade
  • Paryk, toupé eller hårimplantater
  • Astma eller vejrtrækningsforstyrrelser
  • Anfald eller bevægelsesforstyrrelser
  • Indlæggelse for psykisk eller neurologisk sygdom
  • Hovedtraume
  • Migræne Hovedpine
  • Panikanfald
  • Slag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HRV-forøgelsesgruppe
Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt denne gruppe, som vil gennemgå daglig praksis for at øge deres hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Adfærdsmæssigt: HRV træning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå daglig praksis for at regulere (enten øge eller mindske) HRV i 5 uger.
Eksperimentel: HRV-faldsgruppe
Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt denne gruppe, som vil gennemgå daglig praksis for at reducere deres HRV og puls.
Adfærdsmæssigt: HRV træning
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå daglig praksis for at regulere (enten øge eller mindske) HRV i 5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPFC-amygdala funktionel tilslutning
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil beregne højre amygdala - mPFC funktionelle forbindelsesværdier under hviletilstand og fMRI-scanning for scanningerne Tid 1 (før HRV biofeedback) og Tid 2 (efter HRV biofeedback). Efterforskerne vil derefter beregne forskellen i disse funktionelle tilslutningsværdier før og efter biofeedback (tid 2 - tid 1) for hver gruppe.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering (adfærd)
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Forskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i følelsesreguleringsevne målt ved selvrapporteret effektivitet, når de bliver instrueret i at regulere følelser under visning af følelsesmæssige billeder.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Følelsesregulering (fMRI)
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Forskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i evnen til at op- og nedregulere amygdala-aktivitet, når de bliver instrueret i at regulere følelser under visning af følelsesmæssige billeder.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Beslutningstagning (adfærd)
Tidsramme: ét tidspunkt: ved studieafslutning, som er afslutningen på 5 ugers træning
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem grupper i beslutningsevne målt ved multiple choice-svar under en computerbaseret opgave.
ét tidspunkt: ved studieafslutning, som er afslutningen på 5 ugers træning
Beslutningstagning (fMRI)
Tidsramme: ét tidspunkt: ved studieafslutning, som er afslutningen på 5 ugers træning
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem grupper i evnen til at op- og nedregulere opgaverelevante hjerneregioner under en computerbaseret opgave.
ét tidspunkt: ved studieafslutning, som er afslutningen på 5 ugers træning
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i følelsesmæssigt velvære ved at bruge standardiserede spørgeskemaer.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Stressrestitution
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i restitution fra stress fremkaldt af standard kognitive opgaver.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Stressreaktivitet
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i stressreaktivitet fremkaldt af standard kognitive opgaver.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
HRV
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i HRV målt ved højfrekvent (HF) HRV.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
HRV
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i HRV målt ved lavfrekvent (LF) HRV.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
HRV
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i HRV målt ved rodmiddelværdien af ​​successive forskelle (RMSSD).
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Inflammatoriske markører
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Forskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i inflammatoriske markører, herunder C-reaktivt protein og cytokiner.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Arteriel spin-mærkning (ASL)
Tidsramme: ét tidspunkt: ved studieafslutning, som er afslutningen på 5 ugers træning
Forskerne vil undersøge forskellen mellem grupper i cerebral blodgennemstrømning under hvile og tempoet vejrtrækning ved hjælp af ASL-teknik.
ét tidspunkt: ved studieafslutning, som er afslutningen på 5 ugers træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i kognitiv præstation målt ved NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test (LSWM).
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Behandlingshastighed
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i kognitiv præstation målt ved NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test (PCPS).
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Hæmmende kontrol og opmærksomhed
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i kognitiv præstation målt ved NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker).
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i kognitiv præstation målt ved Sustained Attention to Response Test (SART).
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Genkendelseshukommelse
Tidsramme: ét tidspunkt: efter cirka tre og en halv uges træning
Forskerne vil undersøge forskellen mellem grupperne i genkendelseshukommelsens ydeevne.
ét tidspunkt: efter cirka tre og en halv uges træning
Minde om
Tidsramme: ét tidspunkt: efter cirka tre og en halv uges træning
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem grupperne i tilbagekaldelseshukommelsens ydeevne.
ét tidspunkt: efter cirka tre og en halv uges træning
Stress
Tidsramme: to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Efterforskerne vil undersøge forskellen mellem Tid 1 og Tid 2 og mellem grupper i stress målt ved kortisolniveauer.
to tidspunkter: i gennemsnit 5 uger mellem tidspunkt 1 og tidspunkt 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mara Mather, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-17-00219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Kliniske forsøg med HRV træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner