Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon og følelsesregulering (HRV-ER)

21. oktober 2020 oppdatert av: Mara Mather, University of Southern California

Hvorfor har hjertefrekvensvariasjoner betydning for følelsesregulering

Tidligere forskning tyder på at hjertefrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback rettet mot å øke HRV kan redusere angst og stress. Men noen mentale hvilepraksis som reduserer HRV under treningsøktene fører også til positive følelsesmessige utfall. Dermed er det ikke åpenbart at fordelene med HRV-biofeedback oppstår på grunn av økende HRV under økten. En alternativ mulighet er at fordelene oppstår ved å engasjere prefrontal kontroll over hjertefrekvensen. I denne studien vil etterforskerne teste to mulige mekanismer for effekten av HRV på emosjonell helse ved å sammenligne to grupper. I en gruppe vil deltakerne bli bedt om å delta i daglig trening for å redusere HRV ved å bruke HRV-biofeedback-enheten. I den andre gruppen vil deltakerne bli bedt om å delta i daglig trening for å øke HRV ved å bruke HRV-biofeedback-enheten. Dette vil tillate analyser å sette to mulige mekanismer opp mot hverandre:

  1. Mekanisme 1: å engasjere prefrontal kontroll over hjertefrekvensen er den kritiske faktoren som gjør at HRV-biofeedback kan bidra til å forbedre velvære. I dette tilfellet bør velvære øke over tid i begge grupper, siden begge treningene bør engasjere prefrontal cortex for å implementere selvstyrt kontroll over hjertefrekvensen. Styrking av prefrontale kontrollmekanismer kan bidra til å forbedre følelsesregulering i hverdagen.
  2. Mekanisme 2: økt HRV under treningsøktene fører til større funksjonell tilkobling mellom hjerneregioner assosiert med følelsesregulering under høy HRV-tilstand. I dette tilfellet vil forbedret velvære spesifikt være assosiert med å ha tid hver dag der det var svært høye HRV-tilstander, og derfor bør forbedret velvære bare sees i gruppen der deltakerne får biofeedback for å øke HRV.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende engelsk
  • I alderen 18-35 år for den yngre gruppen og i alderen 55-80 år for den eldre gruppen
  • Poeng på TELE indikerer ingen nåværende demens
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel
  • Personer som tar antidepressiva, angstdempende medisiner og/eller går i psykoterapi bare hvis behandlingen hadde pågått og uendret i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har en lidelse som vil hindre utførelse av HRV biofeedback-prosedyrer (dvs. unormal hjerterytme, hjertesykdom inkludert koronarsykdom, angina og arytmi, pacemaker, hjerneslag, panikkanfall, kognitiv svikt).
  • Gjeldende praksis for avslapning, biofeedback eller pusteteknikk.
  • Tar for tiden andre psykoaktive stoffer enn antidepressiva eller angstdempende medisiner
  • Ingen turer som ville få dem til å gå glipp av noen av de ukentlige møtene
  • Ammer for tiden, er gravid eller har tenkt å bli gravid
  • Har metaller i kroppen, da dette er et skanningskrav
  • Har noen tilstander oppført i MR-screeningsskjemaet (se nedenfor)

MR-screening

  • Pacemaker
  • Implantert hjertedefibrillator
  • Aneurismeklemme eller hjerneklemme
  • Carotis arterie vaskulær klemme
  • Nevrostimulator
  • Insulin eller infusjonspumpe
  • Spinal fusjonsstimulator
  • Cochlea, otologisk, øreslanger eller øreimplantat
  • Protese (øye/orbital, penis, etc.)
  • Implantat holdes på plass av en magnet
  • Hjerteklaffprotese
  • Kunstig lem eller ledd
  • Andre implantater i kropp eller hode
  • Elektroder (på kropp, hode eller hjerne)
  • Intravaskulære stenter, filtre eller
  • Shunt (spinal eller intraventrikulær)
  • Vaskulær tilgangsport eller katetre
  • IUD eller diafragma
  • Transdermalt leveringssystem eller andre typer folie
  • lapper (f.eks. Nitro, Nikotin, Prevensjon, etc.)
  • Splinter, hagl eller kuler
  • Tatoveret eyeliner eller øyenbryn
  • Kroppspiercing(er)
  • Metallfragmenter (øye, hode, øre, hud)
  • Interne pacing ledninger
  • Aorta klips
  • Metall- eller nettingimplantater
  • Trådsuturer eller kirurgiske stifter
  • Harrington stenger (ryggrad)
  • Ben/skjøtstift, skrue, spiker, wire, plate
  • Parykk, toupé eller hårimplantater
  • Astma eller pusteforstyrrelser
  • Anfall eller bevegelsesforstyrrelser
  • Sykehusinnleggelse for psykisk eller nevrologisk sykdom
  • Hodeskade
  • Migrene hodepine
  • Panikkanfall
  • Slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HRV-økningsgruppe
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til denne gruppen som vil gjennomgå daglig øvelse for å øke hjertefrekvensvariasjonen (HRV).
Atferdsmessig: HRV opplæring
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå daglig praksis for å regulere (enten øke eller redusere) HRV i 5 uker.
Eksperimentell: HRV-reduksjonsgruppe
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt denne gruppen som vil gjennomgå daglig trening for å redusere HRV og hjertefrekvens.
Atferdsmessig: HRV opplæring
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå daglig praksis for å regulere (enten øke eller redusere) HRV i 5 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MPFC-amygdala funksjonell tilkobling
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil beregne høyre amygdala - mPFC funksjonelle tilkoblingsverdier under hviletilstand og fMRI-skanning for Time 1 (før HRV biofeedback) og Time 2 (etter HRV biofeedback) skanninger. Etterforskerne vil deretter beregne forskjellen i disse funksjonelle tilkoblingsverdiene før og etter biofeedback (tid 2 - tid 1) for hver gruppe.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering (atferd)
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i evne til å regulere følelser målt ved selvrapportert effektivitet når de blir bedt om å regulere følelser under visning av emosjonelle bilder.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Følelsesregulering (fMRI)
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i evnen til å opp- og nedregulere amygdalaaktivitet når de blir bedt om å regulere følelser under visning av emosjonelle bilder.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Beslutningstaking (atferd)
Tidsramme: ett tidspunkt: ved studieavslutning, som er slutten av 5-ukers trening
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom grupper i beslutningsevne målt ved flervalgssvar under en datamaskinbasert oppgave.
ett tidspunkt: ved studieavslutning, som er slutten av 5-ukers trening
Beslutningstaking (fMRI)
Tidsramme: ett tidspunkt: ved studieavslutning, som er slutten av 5-ukers trening
Etterforskerne skal undersøke forskjellen mellom grupper i evnen til å opp- og nedregulere oppgaverelevante hjerneregioner under en datamaskinbasert oppgave.
ett tidspunkt: ved studieavslutning, som er slutten av 5-ukers trening
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i emosjonelt velvære ved å bruke standardiserte spørreskjemaer.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Stressgjenoppretting
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i restitusjon fra stress fremkalt av standard kognitive oppgaver.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Stressreaktivitet
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i stressreaktivitet fremkalt av standard kognitive oppgaver.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
HRV
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i HRV målt ved høyfrekvent (HF) HRV.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
HRV
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i HRV målt ved lavfrekvent (LF) HRV.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
HRV
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i HRV målt ved rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller (RMSSD).
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Inflammatoriske markører
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i inflammatoriske markører inkludert C-reaktivt protein og cytokiner.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Arteriell spinnmerking (ASL)
Tidsramme: ett tidspunkt: ved studieavslutning, som er slutten av 5-ukers trening
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom grupper i cerebral blodstrøm under hvile og tempopusting ved bruk av ASL-teknikk.
ett tidspunkt: ved studieavslutning, som er slutten av 5-ukers trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminne
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom tid 1 og tid 2 og mellom grupper i kognitiv ytelse målt ved NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test (LSWM).
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Behandlingshastighet
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom tid 1 og tid 2 og mellom grupper i kognitiv ytelse målt ved NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test (PCPS).
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Hemmende kontroll og oppmerksomhet
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i kognitiv ytelse målt ved NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker).
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i kognitiv ytelse målt ved Sustained Attention to Response Test (SART).
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Gjenkjennelsesminne
Tidsramme: ett tidspunkt: etter omtrent tre og en halv uke med trening
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom grupper i gjenkjenningsminneytelse.
ett tidspunkt: etter omtrent tre og en halv uke med trening
Minnes
Tidsramme: ett tidspunkt: etter omtrent tre og en halv uke med trening
Etterforskerne vil undersøke forskjellen mellom grupper når det gjelder minneytelse.
ett tidspunkt: etter omtrent tre og en halv uke med trening
Understreke
Tidsramme: to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2
Etterforskerne skal undersøke forskjellen mellom Tid 1 og Tid 2 og mellom grupper i stress målt ved kortisolnivåer.
to tidspunkter: et gjennomsnitt på 5 uker mellom tid 1 og tid 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mara Mather, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UP-17-00219

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefrekvensvariasjon

Kliniske studier på HRV opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere