Teste Africano de Laser para Glaucoma (AGLT)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
3. Africano negro masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos

4. Diagnosticado com

   1. glaucoma de ângulo aberto precoce ou moderado em um ou ambos os olhos (relação escavação-disco (CDR) < 0,9 e (se disponível) sem perda de campo visual relacionada ao glaucoma nos 10° centrais na perimetria automatizada; ou,
   2. se diagnosticado com glaucoma avançado (CDR > 0,9 ou perda de campo visual relacionada ao glaucoma dentro dos 10° centrais na perimetria automatizada), preencha pelo menos um dos seguintes critérios:

   eu. A cirurgia não está disponível na região do local do estudo; ou ii. O sujeito é considerado não candidato à cirurgia no julgamento do investigador; ou iii. A cirurgia foi oferecida e recusada sem o conhecimento deste estudo.

5. Sem tratamento prévio: nenhum tratamento prévio para glaucoma de ângulo aberto (incluindo medicamentos, laser ou cirurgia de glaucoma) em ambos os olhos
6. Pressão intraocular não tratada >18 mmHg e <32 mmHg no olho do estudo em ambas as visitas iniciais
7. Acuidade visual melhor corrigida não pior que 20/400 no olho do estudo medido usando a tabela de Snellen
8. Ângulo iridocorneano aberto (Shaffer Grau 3 ou 4) com não mais de 3 horas de sinéquias periféricas anteriores em ambos os olhos
9. Sem contra-indicações para nenhuma das intervenções do estudo
10. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer diagnóstico de glaucoma que não seja glaucoma de ângulo aberto

2. Glaucoma de estágio avançado, definido como CDR > 0,9 ou perda de campo visual dentro dos 10° centrais na perimetria automatizada atribuível ao glaucoma (no julgamento do investigador)

   • A justificativa para excluir indivíduos com glaucoma avançado é que esses indivíduos normalmente seriam submetidos a cirurgia em vez de laser ou tratamento médico. No entanto, indivíduos com glaucoma em estágio avançado podem ser inscritos se qualquer uma das três condições a seguir for atendida:
   • A cirurgia não está disponível na região do local do estudo; ou
   • O sujeito é considerado não candidato à cirurgia no julgamento do investigador; ou
   • A cirurgia foi oferecida e recusada sem o conhecimento deste estudo. Nesses casos, o sujeito não seria submetido à cirurgia independentemente da participação no estudo e, portanto, não deveria ser impedido de participar apenas com base nisso.
3. Atualmente ou anteriormente em tratamento para glaucoma usando medicamentos, terapia a laser ou intervenções cirúrgicas
4. Qualquer patologia da córnea que impeça a avaliação precisa da PIO por tonometria de rebote
5. Qualquer procedimento cirúrgico intraocular não relacionado ao glaucoma nos últimos 6 meses

6. Contra-indicações para qualquer uma das intervenções do estudo

   • Para SLT: sem contra-indicações absolutas conhecidas
   • Para latanoprost: hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente do produto
   • Para timolol: asma brônquica ou história de tal; doença pulmonar obstrutiva crônica grave; bradicardia sinusal (<55 batimentos por minuto); bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau; insuficiência cardíaca evidente; choque cardiogênico; hipersensibilidade a qualquer ingrediente do produto
7. Gravidez ou lactação
8. Incapacidade de comparecer a todas as visitas de estudo agendadas