Afrikaanse DrDeramus Laser Proef (AGLT)

Inclusiecriteria:

1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
3. Mannelijke of vrouwelijke zwarte Afrikaan van 18 jaar of ouder

4. Gediagnosticeerd met

   1. vroeg of matig openkamerhoekglaucoom in één of beide ogen (cup-disc ratio (CDR) < 0,9 en (indien beschikbaar) geen glaucoomgerelateerd gezichtsveldverlies in de centrale 10° op geautomatiseerde perimetrie; of,
   2. indien gediagnosticeerd met gevorderd glaucoom (CDR > 0,9 of glaucoomgerelateerd gezichtsveldverlies binnen de centrale 10° op geautomatiseerde perimetrie), voldoen aan ten minste een van de volgende criteria:

   i. Chirurgie is niet beschikbaar in de regio van de onderzoekslocatie; of ii. De proefpersoon wordt naar het oordeel van de onderzoeker niet geacht in aanmerking te komen voor een operatie; of iii. Chirurgie werd aangeboden en geweigerd zonder kennis van deze studie.

5. Behandelingsnaïef: geen voorafgaande behandeling voor openhoekglaucoom (inclusief medicijnen, laser- of glaucoomchirurgie) in beide ogen
6. Onbehandelde intraoculaire druk >18 mmHg en <32 mmHg in het onderzoeksoog bij beide basisbezoeken
7. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte niet slechter dan 20/400 in het onderzoeksoog gemeten met behulp van Snellen's grafiek
8. Open iridocorneale hoek (Shaffer graad 3 of 4) met niet meer dan 3 uur perifere anterieure synechiae in beide ogen
9. Geen contra-indicaties voor een van de studie-interventies
10. Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke glaucoomdiagnose anders dan openkamerhoekglaucoom

2. DrDeramus in een vergevorderd stadium, gedefinieerd als CDR > 0,9 of gezichtsveldverlies binnen de centrale 10° op geautomatiseerde perimetrie toe te schrijven aan DrDeramus (naar het oordeel van de onderzoeker)

   • De grondgedachte voor het uitsluiten van proefpersonen met vergevorderde DrDeramus is dat deze proefpersonen doorgaans een operatie zouden ondergaan in plaats van een laserbehandeling of een medische behandeling. Proefpersonen met glaucoom in een gevorderd stadium kunnen echter worden ingeschreven als aan een van de volgende drie voorwaarden wordt voldaan:
   • Chirurgie is niet beschikbaar in de regio van de onderzoekslocatie; of
   • De proefpersoon wordt naar het oordeel van de onderzoeker niet geacht in aanmerking te komen voor een operatie; of
   • Chirurgie werd aangeboden en geweigerd zonder op de hoogte te zijn van dit onderzoek. In deze gevallen zou de proefpersoon geen operatie ondergaan, ongeacht deelname aan het onderzoek, en daarom zou deelname alleen op deze basis niet mogen worden verhinderd.
3. Momenteel of eerder onder behandeling voor glaucoom met behulp van medicijnen, lasertherapie of chirurgische ingrepen
4. Elke hoornvliespathologie die een nauwkeurige beoordeling van IOD door rebound-tonometrie in de weg zou staan
5. Elke niet-glaucoom intraoculaire chirurgische ingreep in de afgelopen 6 maanden

6. Contra-indicaties voor een van de studie-interventies

   • Voor SLT: geen bekende absolute contra-indicaties
   • Voor latanoprost: bekende overgevoeligheid voor een van de productingrediënten
   • Voor timolol: bronchiale astma of een voorgeschiedenis daarvan; ernstige chronische obstructieve longziekte; sinusbradycardie (<55 slagen per minuut); atrioventriculair blok van de tweede of derde graad; openlijk hartfalen; cardiogene shock; overgevoeligheid voor ingrediënten van een product
7. Zwangerschap of borstvoeding
8. Onvermogen om alle geplande studiebezoeken bij te wonen