Linha Subseqüente Gemcitabina e Nivolumab no Tratamento de Participantes com Câncer de Pulmão Metastático de Pequenas Células

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter CPCP incurável confirmado histologicamente ou citologicamente e ter feito tratamento prévio com quimioterapia à base de platina. Tumores neuroendócrinos de alto grau suspeitos de serem de origem broncopulmonar podem ser inscritos se tiverem tratamento prévio com um regime de quimioterapia SCLC (por exemplo, platina mais etoposido).
• Os pacientes não devem demonstrar danos nos órgãos-alvo devido à rápida progressão da doença com base na avaliação mais recente do médico assistente.
• Os pacientes devem ter doença metastática mensurável radiograficamente pelos critérios Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL.
• Plaquetas >= 100.000/mcL.
• Agentes quimioterápicos são conhecidos por serem teratogênicos, portanto, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Critério de exclusão:

• Os pacientes que receberam anteriormente gemcitabina ou um inibidor de checkpoint imunológico podem ser inscritos.
• Necessidade emergente de radiação paliativa.
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas.
• História de reação alérgica à gencitabina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo devido ao potencial de efeitos teratogênicos ou abortivos da quimioterapia. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com quimioterapia, a amamentação deve ser descontinuada.