Volgende lijn Gemcitabine en Nivolumab bij de behandeling van deelnemers met gemetastaseerde kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch of cytologisch bevestigde ongeneeslijke SCLC hebben en eerder zijn behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie. Hooggradige neuro-endocriene tumoren waarvan wordt vermoed dat ze van bronchopulmonale oorsprong zijn, kunnen worden ingeschreven als ze eerder zijn behandeld met een SCLC-chemotherapieregime (bijv. platina plus etoposide).
• Patiënten zouden geen eindorgaanschade moeten vertonen als gevolg van snelle progressie van de ziekte op basis van de meest recente beoordeling van de behandelend arts.
• Patiënten moeten radiografisch meetbare gemetastaseerde ziekte hebben volgens de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren (RECIST).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2.
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl.
• Bloedplaatjes >= 100.000/mL.
• Van chemotherapiemiddelen is bekend dat ze teratogeen zijn, daarom moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder gemcitabine of een immuuncontrolepuntremmer hebben gekregen, kunnen worden ingeschreven.
• Opkomende behoefte aan palliatieve bestraling.
• Patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksgeneesmiddelen voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker.
• Geschiedenis van allergische reactie op gemcitabine.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie vanwege de mogelijkheid van teratogene of abortieve effecten bij chemotherapie. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met chemotherapie, moet de borstvoeding worden gestaakt.