Concentrações de doravirina e atividade antiviral no líquido cefalorraquidiano em indivíduos infectados pelo HIV-1

Critério de inclusão:

1. Indivíduos assintomáticos, infectados pelo HIV-1 ≥ 18 anos de idade
2. Estar em TARV estável continuamente ou ≥3 meses consecutivos antes da consulta de triagem. Os pacientes que já recebem TAF/FTC+DoravirineC por pelo menos três meses consecutivos serão elegíveis.
3. Plasma HIV-1 RNA na triagem <40 cópias/mL por pelo menos 3 meses na visita de Triagem.
4. Consentimento informado por escrito assinado e datado antes da inclusão.
5. Os participantes devem concordar em utilizar um método contraceptivo altamente eficaz durante a relação sexual heterossexual desde a visita de triagem até a duração do estudo.

Critério de exclusão:

1. Insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh)
2. malignidade em curso
3. Infecção oportunista ativa
4. Resistência primária a qualquer um dos ARV incluídos no estudo ou histórico de falha virológica com risco de seleção de resistência a qualquer um dos medicamentos do estudo.
5. Qualquer anormalidade laboratorial de Grau 4 verificada
6. ALT ou AST ≥ 3xULN e/ou bilirrubina ≥ 1,5xULN
7. Função renal adequada: Taxa de filtração glomerular estimada ≥ 50 mL/min
8. Mulheres grávidas (confirmadas por teste de gravidez positivo) ou amamentando.
9. Tratamento atual com terapia antiagregante ou anticoagulante.
10. A história de qualquer doença/condição/tratamento neurológico pode alterar a permeabilidade da barreira hematoencefálica.