Monitoramento dos Níveis Plasmáticos de Ceftolozane-Tazobactam em Pacientes Críticos

Coorte Ceftolozane-Tazobactam

Pacientes com mais de 18 anos internados no Hospital Universitário Virgen Macarena que estão sendo tratados com Ceftolozane-Tazobactam em tratamento empírico ou direcionado.

Medicamento: Ceftolozane/tazobactam

A dose será de 1g de ceftolozane + 0,5 g de tazobactam a cada 8 horas ou 2 g de ceftolozane + 1 g de tazobactam, sendo recomendado o uso desta última dose em pacientes com pneumonia ou choque séptico de qualquer foco.

Os pacientes serão acompanhados como é feito habitualmente. Serão realizadas culturas de focos de infecção e outras de acordo com a prática clínica usual. Será determinada a resposta clínica e mortalidade nos dias 14 e 30 após o início do medicamento, respectivamente.

A determinação dos níveis de Ceftolozane-Tazobactam será feita sempre em estado de equilíbrio (após a terceira dose). Quatro amostras serão coletadas:

1. Pouco antes da infusão do antibiótico.
2. Uma hora após a infusão do antibiótico.
3. Três horas após a infusão do antibiótico.
4. Seis horas após a infusão do antibiótico.

Determinar as concentrações séricas de Ceftolozane-Tazobactam e analisar o impacto clínico que podem ter os esquemas de dosagem usados ​​até agora.

Determinação da concentração sérica de Ceftolozane-Tazobactam através da colheita de 4 amostras de sangue e medição dos seus níveis de antibiótico e se alcançou uma eficácia terapêutica adequada avaliada pela recuperação clínica e microbiológica do paciente.

Os regimes posológicos utilizados até agora são de 1+0,5 g de 8 em 8 horas em caso de infecção intra-abdominal ou infecção urinária complicada e de 2 +1 g de 8 em 8 horas em caso de pneumonia ou choque séptico de qualquer foco.

Analisar se com ambos os esquemas de dosagem são atingidos os parâmetros PK/PD associados à máxima eficácia terapêutica em pacientes com hiperdepuração renal.

Determinar se com ambos os esquemas de dosagem são alcançados os parâmetros farmacodinâmicos e farmacocinéticos associados à máxima eficácia terapêutica em pacientes com depuração de creatinina acima de 130 ml/min.

Determinar as concentrações séricas de Ceftolozane-Tazobactam e analisar se com ambos os regimes de dosagem são alcançados os parâmetros PK/PD associados à máxima eficácia terapêutica em pacientes com obesidade mórbida.

Determinação da concentração sérica de Ceftolozane-Tazobactam através da coleta de 4 amostras de sangue e medição de seus níveis de antibióticos e se com ambos os esquemas de dosagem são alcançados os parâmetros farmacodinâmicos e farmacocinéticos associados à máxima eficácia terapêutica em pacientes com IMC (índice de massa corporal) acima de 40

Determinar as concentrações séricas de Ceftolozane-Tazobactam e analisar se com ambos os esquemas de dosagem são alcançados os parâmetros PK/PD associados à máxima eficácia terapêutica em pacientes com técnica de substituição renal contínua.

Determinação da concentração sérica de Ceftolozane-Tazobactam através da coleta de 4 amostras de sangue e medição de seus níveis de antibióticos e se com ambos os esquemas de dosagem são alcançados os parâmetros farmacodinâmicos e farmacocinéticos associados à máxima eficácia terapêutica em pacientes que têm seu sangue purificado extracorporalmente, substituindo a função renal continuamente 24 horas por dia.

Determinar se em pacientes com bacteremia bacilar Gram-negativa são alcançadas concentrações que são 100% do tempo 4 vezes acima da concentração inibitória mínima (CIM).

Determinação de se em pacientes com bacteremia bacilar Gram-negativa (pacientes com sua corrente sanguínea invadida por bacilo Gram-negativo que é diagnosticado por hemocultura) são alcançadas concentrações que são 100% do tempo 4 vezes acima do MIC por tiras de gradiente de patógeno isolado .

Determine por um modelo de simulação de Monte Carlo o regime de dose que deve ser usado.

Determinação por um modelo de simulação de Monte Carlo do regime de dose que deve ser usado com base nos parâmetros farmacocinéticos e de acordo com os parâmetros farmacodinâmicos de eficácia definidos.

Descrever a frequência do desenvolvimento de resistência durante o tratamento com Ceftolozane-Tazobactam e, se possível, avaliar se há correlação com os níveis séricos.

Descrição da taxa de desenvolvimento de resistência durante o Ceftolozane-Tazobactam e se há correlação com os níveis séricos de Ceftolozane-Tazobactam.

Descrever o resultado clínico do tratamento com Ceftolozane-Tazobactam, bem como a existência de efeitos adversos.

Descrição dos resultados clínicos de Ceftolozane-Tazobactam, bem como a taxa e gravidade dos efeitos adversos.