Monitorování plazmatických hladin ceftolozanu-tazobaktamu u kritických pacientů

Skupina ceftolozanu a tazobaktamu

Pacienti starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni ve Fakultní nemocnici Virgen Macarena, kteří jsou léčeni ceftolozanem-Tazobactamem v empirické nebo cílené léčbě.

Lék: Ceftolozan/tazobaktam

Dávka bude 1 g ceftolozanu + 0,5 g tazobaktamu každých 8 hodin nebo 2 g ceftolozanu + 1 g tazobaktamu, tento poslední dávkovací režim se doporučuje použít u pacientů s pneumonií nebo septickým šokem jakéhokoli zaměření.

Pacienti budou sledováni jako obvykle. Budou provedeny infekční fokusační kultury a další dle obvyklé klinické praxe. Bude stanovena klinická odpověď a mortalita ve dnech 14 a 30 po zahájení léčby.

Stanovení hladin ceftolozanu-tazobaktamu bude vždy prováděno v rovnovážném stavu (po třetí dávce). Budou odebrány čtyři vzorky:

1. Těsně před infuzí antibiotik.
2. Jednu hodinu po infuzi antibiotika.
3. Tři hodiny po infuzi antibiotika.
4. Šest hodin po infuzi antibiotika.

Určete sérové ​​koncentrace ceftolozanu a tazobaktamu a analyzujte klinický dopad, který by mohly mít dosud používané dávkovací režimy.

Stanovení sérové ​​koncentrace ceftolozanu-tazobaktamu odběrem 4 vzorků krve a měřením hladiny antibiotika a zda je dosaženo adekvátní terapeutické účinnosti hodnocené klinickým a mikrobiologickým uzdravením pacienta.

Dosud používané dávkovací režimy jsou 1+0,5 g každých 8 hodin v případě nitrobřišní infekce nebo komplikované močové infekce a 2 + 1 g každých 8 hodin v případě zápalu plic nebo septického šoku jakéhokoli zaměření.

Analyzujte, zda je s oběma dávkovacími režimy dosaženo PK/PD parametrů spojených s maximální terapeutickou účinností u pacientů s renální hyper clearance.

Zjistěte, zda je s oběma dávkovacími režimy dosaženo farmakodynamických a farmakokinetických parametrů spojených s maximální terapeutickou účinností u pacientů, kteří mají clearance kreatininu vyšší než 130 ml/min.

Určete sérové ​​koncentrace ceftolozanu a tazobaktamu a analyzujte, zda je s oběma dávkovacími režimy dosaženo PK/PD parametrů spojených s maximální terapeutickou účinností u pacientů s morbidní obezitou.

Stanovení sérové ​​koncentrace ceftolozanu a tazobaktamu odběrem 4 krevních vzorků a měřením jeho antibiotických hladin a zda jsou oběma dávkovacími režimy dosaženo farmakodynamických a farmakokinetických parametrů spojených s maximální terapeutickou účinností u pacientů, kteří mají BMI (body mass index) nad 40

Určete sérové ​​koncentrace ceftolozanu a tazobaktamu a analyzujte, zda je s oběma dávkovacími režimy dosaženo PK/PD parametrů spojených s maximální terapeutickou účinností u pacientů s kontinuální technikou náhrady ledvin.

Stanovení sérové ​​koncentrace ceftolozanu a tazobaktamu odběrem 4 vzorků krve a měřením jeho antibiotických hladin a zda jsou oběma dávkovacími režimy dosaženo farmakodynamických a farmakokinetických parametrů spojených s maximální terapeutickou účinností u pacientů, kteří mají krev extrakorporálně čištěnou, nahrazující funkci ledvin nepřetržitě 24 hodin denně.

Zjistěte, zda je u pacientů s gramnegativní bacilární bakteriémií dosaženo koncentrací, které jsou 100 % případů 4krát vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC).

Stanovení, zda u pacientů s gramnegativní bacilární bakteriémií (pacienti s invazí jejich krevního řečiště gramnegativním bacilárním, který je diagnostikován hemokulturou) je dosaženo koncentrací, které jsou 100 % času 4krát nad MIC pomocí proužků gradientu izolovaného patogenu .

Pomocí simulačního modelu Monte Carlo určete režim dávkování, který by měl být použit.

Stanovení dávkovacího režimu pomocí simulačního modelu Monte Carlo, který by měl být použit na základě farmakokinetických parametrů a podle definovaných farmakodynamických parametrů účinnosti.

Popište frekvenci rozvoje rezistence během léčby ceftolozanem-tazobaktamem a pokud je možné vyhodnotit, zda existuje korelace se sérickými hladinami.

Popis rychlosti vývoje rezistence během ceftolozanu a tazobaktamu a zda existuje korelace se sérickými hladinami ceftolozanu a tazobaktamu.

Popište klinický výsledek léčby ceftolozanem-tazobaktamem a také existenci nežádoucích účinků.

Popis klinických výsledků ceftolozanu a tazobaktamu, stejně jako četnost a závažnost nežádoucích účinků.