Um estudo de JNJ-77474462 (Bermekimab) em participantes chineses saudáveis

Critério de inclusão:

• Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 27,9 quilos por metro quadrado (kg/m^2) (IMC = peso/altura^2), inclusive, e um peso corporal entre 50 a 90 kg, inclusive
• Caso contrário, saudável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizado na triagem e no dia -2 a -1. Qualquer anormalidade deve ser considerada não clinicamente significativa e essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Uma mulher com potencial para engravidar deve ter um teste de gravidez negativo na triagem e no dia -2 a -1
• Deve ter 3 quadrantes no abdômen onde a pele não está sensível, machucada, vermelha, escamosa, endurecida ou tatuada para administração subcutânea (SC)
• Deve ser um não fumante ou concordar em fumar não mais que 10 cigarros ou 2 charutos por dia durante o estudo

Critério de exclusão:

• História de qualquer doença médica clinicamente significativa ou distúrbios médicos que o investigador considere devem excluir o participante, incluindo (mas não limitado a), doença neuromuscular, hematológica, estado de deficiência imunológica, doença respiratória, doença hepática ou gastrointestinal, doença neurológica ou psiquiátrica, distúrbios oftalmológicos , endócrina, doença neoplásica, doença renal ou do trato urinário ou doença dermatológica
• Histórico de abuso de drogas ou álcool de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª edição) (DSM-V) dentro de 12 meses antes Triagem ou resultado(s) de teste positivo(s) para álcool ou drogas de abuso (incluindo morfina, cetamina, tetrahidrocanabinólico ácido, metanfetamina, dimetileno dioxoanfetamina, cocaína) na Triagem e Dia -2 a -1
• Tem história de infecção granulomatosa ativa (incluindo histoplasmose ou coccidioidomicose), infecção micobacteriana não tuberculosa ou infecção oportunista (incluindo pneumocistose, aspergilose e herpes zoster disseminado definido como zoster com envolvimento do sistema nervoso central ou disseminação do zoster para mais de 2 dermátomos adjacentes)
• Tem uma radiografia de tórax dentro de 3 meses antes da primeira administração da intervenção do estudo que mostra uma anormalidade sugestiva de malignidade ou infecção ativa atual, incluindo tuberculose (TB). Uma tomografia computadorizada (TC) do tórax também é aceitável se já estiver disponível ou obtida fora do protocolo do estudo
• Testou positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV) e anticorpo específico para treponema pallidum