HAIC combinado com lenvatinibe e sintilimabe para carcinoma hepatocelular com PVTT

Critério de inclusão:

• 1. diagnóstico clínico de CHC; 2. idade entre 18 e 75 anos; 3. recusou-se ao tratamento com sorafenibe; 4. PVTT tipo I, PVTT tipo II ou PVTT tipo III. 5. Child-Pugh classe A ou B; 6. Pontuação de desempenho do Grupo Cooperativo Oriental (ECOG) de 0-2; 7. Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30mmol/L Albumina sérica ≥ 32 g/L ASL e AST ≤ 5 x limite superior do normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal INR ≤ 1,5 ou PT/APTT dentro dos limites normais Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >1.500/mm3 8. Tempo de protrombina ≤18s ou razão normalizada internacional < 1,7. 9. Capacidade de entender o protocolo e concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• 1. CHC difuso; 2. Metástase extra-hepática; 3. PVTT obstrutivo envolvendo a veia porta esquerda e direita ou a veia porta principal.

  4. Comorbidades médicas graves. 5. Evidência de descompensação hepática incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática 6. História conhecida de HIV 7. História de aloenxerto de órgão 8. Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.

  9. Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica 10. Evidência de diátese hemorrágica. 11. Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.