CARACTERIZAÇÃO FARMACOCINÉTICA DE PF-06651600 EM PARTICIPANTES ADULTOS CHINESES

Critério de inclusão:

• Apenas mulheres sem potencial para engravidar
• Participantes chineses do sexo masculino e feminino saudáveis, conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico detalhado, exame físico completo, que inclui pressão arterial (PA) e medição da frequência cardíaca, testes laboratoriais clínicos e ECG de 12 derivações.
• Participantes que desejam e são capazes de cumprir todas as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais, considerações sobre estilo de vida e outros procedimentos do estudo.
• Índice de massa corporal (IMC) de 19 a 27 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg.

Critério de exclusão:

Os participantes são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da administração).
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (p. Gastrectomia, colecistectomia).
• História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B, hepatite C ou sífilis; teste positivo para HIV, hepatite B, hepatite C e reação sorológica para sífilis. Infecção com vírus da hepatite B ou hepatite C de acordo com o algoritmo de teste específico do protocolo.
• Evidência ou história de condição dermatológica clinicamente significativa (por exemplo, dermatite de contato ou psoríase) ou erupção cutânea visível presente durante o exame físico.
• Qualquer história de infecções crônicas, qualquer história de infecções recorrentes, qualquer história de infecções latentes ou qualquer infecção aguda dentro de 2 semanas da linha de base.
• História de herpes zoster disseminado, ou herpes simples disseminado, ou herpes zoster dermatomal localizado recorrente.
• Administração anterior de um medicamento experimental dentro de 90 dias ou 5 meias-vidas anteriores à primeira dose do produto experimental usado neste estudo (o que for mais longo).