Estimulação do nervo vago para depressão maior resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos
2. Fluência suficiente em inglês para entender os procedimentos de teste e fornecer consentimento informado por escrito
3. Uma pontuação total na Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton maior ou igual a 18
4. Um diagnóstico DSM 5 de MDD com base no MINI

Critério de exclusão:

1. Evidência de transtorno por uso de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses
2. Para as mulheres: gravidez ou lactação atual (mulheres com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem).
3. Pacientes deprimidos que falharam em pelo menos um ensaio antidepressivo adequado durante o episódio depressivo atual com base no ATRQ.
4. Diagnóstico de outro transtorno psiquiátrico primário (definido neste caso como foco principal do tratamento) conforme determinado pelo MINI, tais como: transtorno bipolar, transtornos de personalidade, transtornos psicóticos, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, transtornos dissociativos , transtorno alimentar ou tarefa cognitiva devido a condições neurológicas
5. Pressão arterial sistólica < 150 e/ou pressão arterial diastólica < 90 na triagem
6. Estado pós-parto (sendo dentro de 2 meses após o parto ou aborto espontâneo)
7. Suicídio iminente ou risco de homicídio conforme determinado pelo investigador
8. Ser tratado com um dos seguintes medicamentos: benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC.
9. Nenhuma doença neurológica clinicamente significativa com base no histórico médico (por exemplo, epilepsia) ou traumatismo craniano significativo.
10. Qualquer um dos seguintes distúrbios é excludente: Artrite reumatóide; Lúpus eritematoso; Hepatite autoimune; Neuropatia periférica autoimune; pancreatite autoimune; doença de Behçet; doença de Crohn; glomerulonefrite autoimune; doença de Graves; A síndrome de Guillain-Barré; tireoidite de Hashimoto; Polimiosite autoimune ou polimialgia; Miastenia grave; Narcolepsia; Poliarterite nodosa; Esclerodermia; Síndrome de Sjogren; mielite transversa; granulomatose de Wegener; Histórico de convulsões (somente convulsões febris na infância são permitidas)
11. A presença de achados laboratoriais clinicamente significativos na opinião do investigador, incluindo, entre outros, anemia clinicamente significativa ou elevação das transaminases, é considerada excludente.
12. Se o UDS for positivo, o sujeito será excluído se, na opinião do investigador, o UDS positivo significar que o sujeito tem um distúrbio de uso de substância ativa.
13. Pacientes com exposição prévia à terapia VNS, seja usando um dispositivo implantável ou externo, serão excluídos.
14. Um dispositivo médico implantável ativo, como marca-passo, implante de aparelho auditivo ou qualquer dispositivo eletrônico implantado
15. Um dispositivo metálico, como um stent, placa óssea ou parafuso ósseo, implantado no pescoço ou próximo a ele
16. Uma ferida aberta, erupção cutânea, infecção, inchaço, corte, ferida, adesivo de medicamento ou cicatriz(ões) cirúrgica(s) no pescoço no local do tratamento
17. Pacientes diagnosticados com estreitamento das artérias (aterosclerose carotídea)
18. Pacientes que fizeram cirurgia para cortar o nervo vago no pescoço (vagotomia cervical)
19. Pacientes com hipertensão clinicamente significativa, hipotensão, bradicardia ou taquicardia