Onda EMBr para redução de ondas de calor em mulheres com histórico de câncer de mama

Critério de inclusão:

• Mulheres com história de câncer de mama, carcinoma ductal de mama in situ (CDIS) ou carcinoma lobular de mama in situ (CLIS) (atualmente sem evidência de doença maligna)
• Ondas de calor incômodas (definidas pela ocorrência de >= 28 vezes por semana e de gravidade suficiente para levar o paciente a procurar intervenção terapêutica)
• Presença de ondas de calor por > 30 dias antes da entrada no estudo
• Capacidade de preencher o(s) questionário(s) sozinho(s) ou com assistência
• Disposição para usar o dispositivo EMBr Wave durante o período do estudo
• Disponibilidade para usar o aplicativo móvel EMBr Wave
• Ter um smartphone funcionando que possa baixar o aplicativo móvel EMBr Wave (iPhone 6 ou geração mais recente, Android 8.0 ou geração mais recente)
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
• Expectativa de vida >= 6 meses

Critério de exclusão:

• Quimioterapia antineoplásica (agentes anti-HER2 permitidos) (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Andrógenos (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Estrogênios sistêmicos. Preparações vaginais locais de estrogênio são permitidas, mas precisam ter sido iniciadas para atrofia vulvovaginal pelo menos 28 dias antes e não se deve esperar que pare ou altere a dose ou a frequência da medicação durante o período do estudo (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Progestágenos (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Tamoxifeno, raloxifeno e inibidores de aromatase são permitidos, mas o paciente deve estar em uma dose constante por pelo menos 28 dias e não deve interromper a medicação durante o período do estudo (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs)/inibidores de recaptação de serotonina-norepinefrina (SNRIs), quando usados ​​para controle de ondas de calor ou outras indicações, como depressão, são permitidos, assumindo que a dose permanecerá inalterada durante a duração do estudo (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Gabapentina/pregabalina, quando usado para controle de ondas de calor (uso para outras indicações, como dor, é permitido, assumindo que a dose permanecerá inalterada durante o estudo) (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Clonidina (atual [=< 4 semanas antes] ou terapia planejada)
• Uso prévio do EMBr Wave
• alergia ao níquel
• Mulheres grávidas ou lactantes, pois a segurança do dispositivo não foi estabelecida nesta população