Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da injeção de QL1706 em pacientes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

• Os sujeitos participam voluntariamente e assinam o consentimento informado.
• Pacientes com tumores sólidos malignos metastáticos ou recorrentes patologicamente confirmados, como câncer de pulmão, carcinoma nasofaríngeo, câncer cervical, carcinoma hepatocelular, câncer renal, etc., falha ou intolerância de pelo menos tratamento de primeira linha e inadequado para tratamento radical, como cirurgia
• O sujeito tem pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de avaliação RECIST (V1.1).
• A pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi 0 ou 1.
• A extensão da vida é mais de 3 meses
• A função dos órgãos vitais é adequada para o registro
• Os participantes concordam em usar medidas contraceptivas eficazes. Mulheres que não estiveram grávidas ou amamentando.
• Antes do primeiro uso do medicamento experimental, toda a toxicidade reversível da terapia antitumoral anterior retornou a ≤1 (de acordo com CTCAE V5.0), Excluindo qualquer grau de perda de cabelo e pigmentação, grau 2 ou menos neuropatia sensorial periférica e outros anormalidades que o investigador e/ou patrocinador avaliou como superando o risco de toxicidade.

Critério de exclusão:

• Doenças autoimunes ativas que existem dentro de 2 anos antes do primeiro uso do medicamento experimental e requerem tratamento sistêmico.
• Existem eventos adversos relacionados ao sistema imunológico de grau 3 ou 4 conhecidos associados à imunoterapia antitumoral.
• Metástase sintomática do sistema nervoso central (SNC), metástase pia ou compressão da medula espinhal devido a metástase antes de assinar o consentimento informado.
• Indivíduos com qualquer uma das seguintes doenças cardiovasculares que colocam seriamente em risco a segurança dos indivíduos ou afetam a conclusão do estudo
• Indivíduos com doenças planejadas para serem tratados com corticosteroides sistêmicos ou outras drogas imunossupressoras durante o período do estudo
• Tratamento prévio com inibidor de antígeno-4 associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4) combinado com inibidor de proteína de morte celular programada-1 (PD-1) ou inibidor de CTLA-4 combinado com inibidor de PD-L1.
• Recebeu quimioterapia, terapia direcionada, bioterapia, terapia endócrina, imunoterapia e outros tratamentos antitumorais dentro de 4 semanas antes do primeiro uso de drogas experimentais
• Indivíduos com anticorpos positivos para HIV;Treponema pallidum anticorpo positivo;pacientes positivos para HBsAg com VIRAL DEoxy ribonucleic acid (HBV DNA) >2000 UI/mL ou 10^4 número de cópias/mL devem receber terapia antiviral de acordo com as diretrizes de tratamento locais e estar dispostos a receber terapia antiviral durante todo o período do estudo. Anticorpo do vírus da hepatite C positivo e ácido ribonucléico viral (RNA do HCV) positivo