- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289609
Desenvolvimento de modelos de previsão para falha de aloenxerto após transplante de fígado (IMPROVEMENT)
Estudo multicêntrico internacional prospectivo, não competitivo e observacional para validar e otimizar modelos de previsão de falha de aloenxerto de 90 dias e 1 ano após transplante de fígado
A pronta identificação da falha do aloenxerto (FA) é altamente desejável para encaminhar os pacientes para o retransplante hepático, a fim de maximizar os resultados e preservar a segurança dos pacientes.
Recentemente, modelos cinéticos sofisticados tornaram-se disponíveis, oferecendo a possibilidade de prever a FA em 90 dias com precisão sem precedentes, computando dados dos primeiros 10 dias após o transplante de fígado (TH).
A crescente utilização de critérios estendidos e doadores de morte cardíaca estimula a comunidade de transplantes a refinar ainda mais esses modelos preditivos e validá-los em uma população de pacientes em maior escala em todas as nações.
Este estudo visa desenvolver novos algoritmos para a previsão oportuna de FA aos 90 e 365 dias usando uma coorte internacional prospectiva de centros de alto volume, validá-los em uma grande coorte retrospectiva, identificar o melhor momento para retransplante, estratificar o risco de AF de acordo com o tipo de enxerto (i.e. DBD, ECD, DCD, LD), para avaliar o efeito das estratégias de mitigação de risco e para avaliar a correlação com a morbidade e mortalidade pós-TH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. Durante a última década, a expansão do pool de doadores usando enxertos de doadores de critérios estendidos (ECD) e aqueles após morte cardíaca (DCD) rediscutiram a atenção em torno da falha do aloenxerto (FA) devido à lesão de isquemia-reperfusão após o transplante hepático. O diagnóstico imediato de FA é de suma importância para definir a indicação de retransplante precoce. Além disso, os enxertos de ECD e DCD não só podem desenvolver FA durante os primeiros 90 dias (falha precoce do enxerto, EAF), mas também um tipo de falha de evolução lenta, que se apresenta até 365 dias.
Os tempos de avaliação e as modalidades para identificar prontamente a FA ainda são objeto de pesquisa. Ao mesmo tempo, não existe consenso sobre os preditores mais precisos de FA e sobre as possíveis estratégias de mitigação. Além disso, os enxertos de ECD e DCD são sobrecarregados por uma maior incidência de colangiopatia isquêmica, que geralmente se desenvolve após 6 a 12 meses, que também é uma causa de FA e necessidade de retransplante.
Dois escores, um desenvolvido nos Estados Unidos na University of California Los Angeles (L-GrAFT) e outro na Itália em uma base multicêntrica (EASE), permitem a predição de EAF com excelentes estatísticas C. Ambos foram validados em populações externas multicêntricas. As pontuações L-GrAFT e EASE são calculadas no dia 10 após LT; uma modificação da pontuação L-GrAFT no dia 7 foi desenvolvida e validada. Ambos os escores também são propostos para quantificar o grau de recuperação do enxerto em estudos translacionais. No entanto, o papel prognóstico da histopatologia pré-transplante do enxerto, bem como a caracterização detalhada da dinâmica que torna o retransplante sustentável ou contraindicado e as possibilidades de intervenção para mitigar o risco relacionado ao enxerto permanecem necessidades não atendidas. Finalmente, as diferenças entre os padrões fenotípicos de vários tipos de transplante (DBD, enxertos de doadores falecidos após morte cardíaca [DCD] e enxertos de doadores vivos [LD]) não foram investigadas, nem um grande estudo prospectivo foi realizado.
Justificativa. A previsão oportuna de FA é fundamental para identificar os pacientes potencialmente beneficiados por um retransplante de resgate antes do desenvolvimento de complicações graves. Quando ocorrem citólise maciça e sinais claros de insuficiência hepática nos primeiros 2-4 dias após a TH, a indicação de retransplante é clara, independentemente da evidência de trombose dos vasos hepáticos. No entanto, após 5 a 10 dias após o transplante, a decisão de retransplantar ou não é muitas vezes desafiadora. A FA resulta de uma interação complexa entre fatores perioperatórios do doador, relacionados à aquisição e receptores. Todos eles contribuem para determinar a gravidade e a capacidade de recuperação da lesão de isquemia-reperfusão. No entanto, várias condições e/ou eventos pós-operatórios podem precipitar tal capacidade (por exemplo, dano isquêmico cardíaco pré-operatório, fragilidade-sarcopenia, rejeição de enxerto, toxicidade medicamentosa, insuficiência renal ou infecções graves ou sepse). Apenas uma parte desses fatores foi estudada. Além disso, embora os escores L-GrAFT e EASE possam predizer FA após 7 a 10 dias, as trajetórias do enxerto em direção à recuperação, retransplante com ou sem sucesso e morte sem retransplante ainda não foram totalmente caracterizadas. Apesar da excelente acurácia e da capacidade de discriminação eficaz, os estudos existentes não elucidaram o papel individual desses eventos, nem desenvolveram modelos competitivos na perspectiva do retransplante. Notavelmente, a literatura é baseada exclusivamente em estudos retrospectivos. Quase todos esses estudos abrangem um longo período de tempo, geralmente são monocêntricos, não consideram o efeito de volume do centro e não são equilibrados no número de pacientes recrutados em cada centro. Finalmente, apenas um pequeno número de enxertos DCD e enxertos ECD gerenciados por máquinas de perfusão foram incluídos em estudos anteriores.
Objetivos do estudo:
- Primário para desenvolver novos algoritmos para a previsão oportuna de falha do aloenxerto em 90 e 365 dias usando um conjunto de dados abrangente coletado prospectivamente com base na prática clínica atual de centros de alto volume.
- Secundário para validar os modelos preditivos já existentes e os algoritmos recém-desenvolvidos em uma coorte retrospectiva de pacientes de centros de transplante de baixo a médio volume; desenvolver um novo algoritmo dinâmico baseado em tempo, com precisão crescente do 3º ao 7º dia de pós-operatório; identificar o melhor momento para o retransplante (após estratificação de acordo com as semanas, meses, trimestres pós-operatórios); investigar diferenças na incidência de falha do aloenxerto aos 90 e 365 dias de acordo com os enxertos de doadores DBD, DCD, LD; avaliar o efeito de estratégias de mitigação sobre os fatores precipitantes da falha do enxerto aos 90 e 365 dias; investigar a associação de algoritmos cinéticos com o desenvolvimento de complicações pós-TH (lesão renal aguda, colangiopatia isquêmica, outras complicações); identificar fatores de risco para mortalidade que possam contra-indicar o retransplante.
Design de estudo. Estudo multicêntrico, internacional, não competitivo, observacional de duas coortes. As duas coortes incluem uma primeira coorte com inscrição prospectiva de pacientes e uma segunda coorte com inscrição retrospectiva.
Um comitê diretor foi constituído para projetar o estudo. Os membros foram identificados de acordo com sua experiência no tema e atentando para sua área geográfica (Europa, Américas, Ásia). A lista da Instituição de todos os membros do comitê gestor está incluída acima. Um rascunho do desenho preliminar do estudo e questionários subseqüentes sobre questões controversas foram distribuídos entre os membros.
Nenhuma modificação na prática padrão dos centros participantes para o gerenciamento de doadores e receptores de LT é necessária. O estudo foi estruturado de acordo com as diretrizes do Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).
Contexto. O estudo será realizado em 80 centros de transplante de fígado de quatro continentes (a lista final dos centros participantes será publicada assim que todos os centros confirmarem e estiverem prontos para se inscrever).
Dois conjuntos de dados distintos serão criados para coletar dados dos centros participantes, dependendo de qual das duas coortes seus pacientes pertencem.
- Coorte prospectiva.
- Coorte retrospectiva. O desenho do estudo inclui dois momentos de avaliação (aos 90 e 365 dias após o TH). Os participantes serão acompanhados durante a internação pós-transplante e no ambulatório de transplante hepático após a alta hospitalar. As readmissões ao hospital por qualquer causa serão registradas.
Variáveis.
As principais categorias de variáveis são:
- dados de identificação (ID)
- dados de características do doador
- dados pré-operatórios
- dados de histologia do enxerto
- dados intraoperatórios
- dados pós-operatórios
- dados de acompanhamento
Os dados serão inseridos no Formulário de Relato de Caso eletrônico (eCRF). O eCRF foi desenvolvido usando o software REDCap ver 10.0.21 hospedado em https://redcap-irccs.policlinicogemelli.it/, que inclui dez formulários:
- Dados de identificação (número progressivo LT, primeiras 4 letras do sobrenome, data LT, tipo LT)
- Dados do doador (parâmetros padrão)
- Dados de biópsia (revisão central de slides digitalizados carregados)
- Avaliação pré-operatória do receptor (parâmetros padrão)
- Quantificação pré-operatória de sarcopenia (revisão central da tomografia computadorizada carregada)
- Dados intraoperatórios (parâmetros cirúrgicos e anestésicos)
- Dados pós-operatórios (dia 1-10)
- Dados de complicações cirúrgicas (atenção a infecções e contra-indicações ao Re-Transplante)
- Indicadores de ponto final da função do enxerto (tomografia computadorizada, ressonância magnética)
- Dados de resultado em 90 e 365 dias (ICU LoS, Hospital Los, Sobrevivência do Enxerto, Causas da Perda do Enxerto, Sobrevivência do Paciente) O eCRF permite o cálculo fácil de pontuações, incluindo as pontuações L-GrAFT e EASE.
O software REDCAP realizará automaticamente a desidentificação e criptografia dos dados.
O conjunto de dados da coorte retrospectiva incluirá 75 variáveis, previamente registradas nas fontes de dados do centro local. Eles serão usados para validar algoritmos cinéticos publicados anteriormente.
Variáveis qualitativas. A histologia obtida durante a preparação do enxerto back-table, ou alternativamente a qualquer momento antes da implantação do enxerto, constituirá um ponto chave, embora não seja uma condição obrigatória para a inscrição. As lâminas de histologia serão escaneadas nos centros locais, desidentificadas e carregadas no eCRF e lidas centralmente para fins de pesquisa. A tomografia computadorizada de candidatos a transplante (somente arquivos DICOM) da pré-listagem será desidentificada e carregada no eCRF e lido centralmente para fins de pesquisa. A incidência e o grau de colangiopatia isquêmica serão medidos por meio de ressonância colangiomagnética (RM) 10-12 meses após TH (sob demanda, com base na suspeita clínica de colangiopatia isquêmica, por exemplo, aumento superior a duas vezes em níveis basais de fosfatase alcalina). Os arquivos DICOM serão anonimizados e carregados no eCRF e lidos centralmente para fins de pesquisa.
Variáveis quantitativas. As variáveis quantitativas serão primeiro exploradas pela análise de falta em três níveis: no nível central; em nível de país; a nível continental. Em seguida, serão avaliados por análise descritiva na população geral e segundo três tipos principais de enxerto. As características do doador, pré-operatório, intraoperatório, histologia do enxerto e resultados pós-operatórios serão avaliados como potenciais preditores do resultado principal, ou seja, sobrevida do aloenxerto, bem como sobrevida do paciente em 90 e 365 dias. Os dados acima mencionados também serão implementados em algoritmos para escolher a melhor janela de tempo dentro da qual realizar o retransplante. Impacto da idade do doador, percentual de macroesteatose do enxerto, tempo de isquemia quente do doador, tempo de isquemia quente assistólica do doador, tempo de isquemia quente do receptor, tempo de isquemia fria, incidência de síndrome pós-reperfusão, tempo de permanência (LoS) no hospital e incidência de trombose vascular e de complicações biliares (anastomóticas e não anastomóticas) serão avaliadas atentando para o tipo de enxerto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alfonso W Avolio
- Número de telefone: 00390630151
- E-mail: alfonso.avolio@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Gabriele Spoletini
- Número de telefone: 00390630154955
- E-mail: gabriele.spoletini@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Division of Hepato Pancreatic Biliary Surgery and Liver Transplant Unit, Department of General Surgery, Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contato:
- Martin De Santibanes
- E-mail: martin.desantibanes@hospitalitaliano.org.ar
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Blumenau, Brasil, 89010-906
- Liver Transplant Division, Santa Isabel Hospital
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Contato:
- Julio Cesar Wiederkehr
- E-mail: julio.wieder@gmail.com
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Toronto, Canadá, M5G 1L7
- Multi-Organ Transplant and HPB Surgical Oncology, Division of General Surgery, University Health Network
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Contato:
- Gonzalo Sapisochin
- E-mail: gonzalo.sapisochin@uhn.ca
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Guangzhou, China, 510060
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Zhiyong Guo
- E-mail: rockyucsf1981@126.com
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Madrid, Espanha, 28046
- Cirugia General y del A. Digestivo, Hospital Universitario La Paz
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Contato:
- Constantino Fondevila
- E-mail: constantino.fondevila@salud.madrid.org
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Dumont-UCLA Transplant and Liver Cancer Centers, Department of Surgery, David Geffen School of Medicine at UCLA
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Contato:
- Vatche Agopian
- E-mail: VAgopian@mednet.ucla.edu
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Department of Transplant, Mayo Clinic Florida
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Contato:
- Kristopher Croome
- E-mail: croome.kristopher@mayo.edu
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Division of Organ Transplantation, Department of Surgery, University of Massachusetts Memorial Hospital, University of Massachusetts
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Transplantation Center, Digestive Disease and Surgery Institute, Cleveland Clinic
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Contato:
- Cristiano Quintini
- E-mail: quintic@ccf.org
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Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Erasmus MC Transplant Institute, University Medical Center Rotterdam, Department of Surgery, Division of Hepato-Pancreato-Biliary and Transplant Surgery
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Contato:
- Wojtek Polak
- E-mail: w.polak@erasmusmc.nl
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Padova, Itália, 35122
- Department of Surgery, Oncology and Gastroenterology, Padova University Hospital
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Contato:
- Patrizia Burra
- E-mail: burra@unipd.it
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Roma, Itália, 00161
- General Surgery and Organ Transplantation Unit, Sapienza University of Rome
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Contato:
- Quirino Lai
- E-mail: quirino.lai@uniroma1.it
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
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Roma, Itália, 00168
- GSTeP - Gemelli Science and Technology Park, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contato:
- Tina Pasciuto
- E-mail: tina.pasciuto@policlinicogemelli.it
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Shinjuku-Ku, Japão, 162-8666
- Department of Surgery, Tokyo Women's Medical University
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Contato:
- Hiroto Egawa
- E-mail: egawa.hiroto@twmu.ac.jp
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Department of Transplant Surgery, Edinburgh Transplant Centre, Royal Infirmary of Edinburgh
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Contato:
- Gabriel Oniscu
- E-mail: gabriel.oniscu@ed.ac.uk
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Chennai, Índia, 600044
- Dr Rela Institute and Medical Centre
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Contato:
- Mohamed Rela
- E-mail: mohamed.rela@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
5.000 pacientes de 80 centros de transplante de fígado (tamanho alvo), divididos em duas coortes:
- Prospectivo: 2.000 pacientes de 40 centros de alto volume (realizando ≥65 TH por ano); 50 transplantes consecutivos; Período de acompanhamento de 365 dias.
- Retrospectivo: 3.000 pacientes de 40 centros de volume médio-baixo (realizando <65 LT por ano); coleta de dados de LTs realizada entre 31/12/2019 e 01/01/2017; 75 casos por centro.
Os centros de alto volume também poderão inscrever pacientes na coorte retrospectiva, registrando um total de 125 transplantes (50 prospectivos e 75 retrospectivos).
Cada coorte pode acomodar mais de 40 centros sem alterar o desenho do estudo equilibrado (uma vez que a meta de 40 centros foi atingida, cada coorte pode crescer 20% acima da meta sem alterar o equilíbrio).
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores adultos (≥18 anos)
- Primeiro transplante (casos de retransplante devem ser inscritos se o primeiro transplante fizer parte do estudo)
- enxertos DBD
- Enxertos DCD (controlados e não controlados)
- Enxertos DBD e DCD gerenciados por máquinas de perfusão
- Enxertos de doadores vivos (tanto enxertos do lobo esquerdo quanto do lobo direito) transplantados para receptores adultos.
- Enxertos hepáticos divididos (enxertos do lobo esquerdo e do lobo direito) transplantados para receptores adultos.
Critério de exclusão:
- Enxertos combinados (por exemplo, fígado-rim, fígado-coração, fígado-pâncreas, enxertos multiviscerais)
- enxertos de dominó
- Enxertos heterotópicos
- Enxertos duplos
- Receptores submetidos a transplantes de fígado para colangiocarcinoma e metástases hepáticas colorretais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte Prospectiva
Receptores de transplante de fígado de centros de alto volume (ou seja, realizando >= 65 LTs por ano)
|
Indivíduos com doença hepática terminal serão submetidos a transplante de fígado de doadores falecidos ou vivos
|
Coorte Retrospectiva
Receptores de transplante hepático de centros de baixo a médio volume (ou seja, realizando <65 LTs por ano) e centros de alto volume
|
Indivíduos com doença hepática terminal serão submetidos a transplante de fígado de doadores falecidos ou vivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Falha do aloenxerto
Prazo: dentro de 90 dias após o transplante de fígado
|
a perda irreversível da função do enxerto levando ao retransplante ou à morte do paciente
|
dentro de 90 dias após o transplante de fígado
|
Falha do aloenxerto
Prazo: dentro de 365 dias após o transplante de fígado
|
a perda irreversível da função do enxerto levando ao retransplante ou à morte do paciente
|
dentro de 365 dias após o transplante de fígado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para retransplante
Prazo: 365 dias
|
O tempo decorrido do primeiro ao segundo transplante de fígado
|
365 dias
|
Complicações após transplante hepático
Prazo: 90 dias
|
O desenvolvimento de complicações pós-TH, como lesão renal aguda, sepse, insuficiência respiratória, trombose vascular
|
90 dias
|
Colangiopatia isquêmica
Prazo: 365 dias
|
O desenvolvimento de alterações relacionadas à isquemia nos ductos biliares dos enxertos que requerem tratamento ativo (desde antibióticos até retransplante)
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vatche Agopian, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Alfonso W Avolio, Fondazione Policlinico universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rome, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olthoff KM, Kulik L, Samstein B, Kaminski M, Abecassis M, Emond J, Shaked A, Christie JD. Validation of a current definition of early allograft dysfunction in liver transplant recipients and analysis of risk factors. Liver Transpl. 2010 Aug;16(8):943-9. doi: 10.1002/lt.22091.
- Agopian VG, Harlander-Locke MP, Markovic D, Dumronggittigule W, Xia V, Kaldas FM, Zarrinpar A, Yersiz H, Farmer DG, Hiatt JR, Busuttil RW. Evaluation of Early Allograft Function Using the Liver Graft Assessment Following Transplantation Risk Score Model. JAMA Surg. 2018 May 1;153(5):436-444. doi: 10.1001/jamasurg.2017.5040. Erratum In: JAMA Surg. 2018 May 1;153(5):498.
- Agopian VG, Markovic D, Klintmalm GB, Saracino G, Chapman WC, Vachharajani N, Florman SS, Tabrizian P, Haydel B, Nasralla D, Friend PJ, Boteon YL, Ploeg R, Harlander-Locke MP, Xia V, DiNorcia J, Kaldas FM, Yersiz H, Farmer DG, Busuttil RW. Multicenter validation of the liver graft assessment following transplantation (L-GrAFT) score for assessment of early allograft dysfunction. J Hepatol. 2021 Apr;74(4):881-892. doi: 10.1016/j.jhep.2020.09.015. Epub 2020 Sep 23.
- Avolio AW, Franco A, Schlegel A, Lai Q, Meli S, Burra P, Patrono D, Ravaioli M, Bassi D, Ferla F, Pagano D, Violi P, Camagni S, Dondossola D, Montalti R, Alrawashdeh W, Vitale A, Teofili L, Spoletini G, Magistri P, Bongini M, Rossi M, Mazzaferro V, Di Benedetto F, Hammond J, Vivarelli M, Agnes S, Colledan M, Carraro A, Cescon M, De Carlis L, Caccamo L, Gruttadauria S, Muiesan P, Cillo U, Romagnoli R, De Simone P. Development and Validation of a Comprehensive Model to Estimate Early Allograft Failure Among Patients Requiring Early Liver Retransplant. JAMA Surg. 2020 Dec 1;155(12):e204095. doi: 10.1001/jamasurg.2020.4095. Epub 2020 Dec 16. Erratum in: JAMA Surg. 2021 Jan 1;156(1):105.
- Avolio AW, Lai Q, Cillo U, Romagnoli R, De Simone P. L-GrAFT and EASE scores in liver transplantation: Need for reciprocal external validation and comparison with other scores. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):729-731. doi: 10.1016/j.jhep.2020.12.009. Epub 2020 Dec 17.
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- Patrono D, Cussa D, Sciannameo V, Montanari E, Panconesi R, Berchialla P, Lepore M, Gambella A, Rizza G, Catalano G, Mirabella S, Tandoi F, Lupo F, Balagna R, Salizzoni M, Romagnoli R. Outcome of liver transplantation with grafts from brain-dead donors treated with dual hypothermic oxygenated machine perfusion, with particular reference to elderly donors. Am J Transplant. 2022 May;22(5):1382-1395. doi: 10.1111/ajt.16996. Epub 2022 Feb 22.
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- Schlegel A, van Reeven M, Croome K, Parente A, Dolcet A, Widmer J, Meurisse N, De Carlis R, Hessheimer A, Jochmans I, Mueller M, van Leeuwen OB, Nair A, Tomiyama K, Sherif A, Elsharif M, Kron P, van der Helm D, Borja-Cacho D, Bohorquez H, Germanova D, Dondossola D, Olivieri T, Camagni S, Gorgen A, Patrono D, Cescon M, Croome S, Panconesi R, Carvalho MF, Ravaioli M, Caicedo JC, Loss G, Lucidi V, Sapisochin G, Romagnoli R, Jassem W, Colledan M, De Carlis L, Rossi G, Di Benedetto F, Miller CM, van Hoek B, Attia M, Lodge P, Hernandez-Alejandro R, Detry O, Quintini C, Oniscu GC, Fondevila C, Malagó M, Pirenne J, IJzermans JNM, Porte RJ, Dutkowski P, Taner CB, Heaton N, Clavien PA, Polak WG, Muiesan P; DCD Collaborator Group. A multicentre outcome analysis to define global benchmarks for donation after circulatory death liver transplantation. J Hepatol. 2022 Feb;76(2):371-382. doi: 10.1016/j.jhep.2021.10.004. Epub 2021 Oct 14.
- Spoletini G, Ferri F, Mauro A, Mennini G, Bianco G, Cardinale V, Agnes S, Rossi M, Avolio AW, Lai Q. CONUT Score Predicts Early Morbidity After Liver Transplantation: A Collaborative Study. Front Nutr. 2022 Jan 7;8:793885. doi: 10.3389/fnut.2021.793885. eCollection 2021.
- Aby ES, Lee E, Saggi SS, Viramontes MR, Grotts JF, Agopian VG, Busuttil RW, Saab S. Pretransplant Sarcopenia in Patients With NASH Cirrhosis Does Not Impact Rehospitalization or Mortality. J Clin Gastroenterol. 2019 Oct;53(9):680-685. doi: 10.1097/MCG.0000000000001109.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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Ensaios clínicos em Transplante de Fígado
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HLB Cell Co., Ltd.DesconhecidoInsuficiência Hepática Aguda-Crônica | Insuficiência Hepática AgudaRepublica da Coréia
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Transplant Genomics, Inc.Ainda não está recrutandoRejeição de Transplante de Fígado
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Northwestern UniversityRecrutamentoFragilidade | Cirrose | Transplante de fígadoEstados Unidos
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Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofinsRecrutamentoInsuficiência hepática, aguda | Transplante de fígado; ComplicaçõesEstados Unidos
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Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... e outros colaboradoresConcluídoDoença hepática terminal | Insuficiência hepática | Doenças das vias biliaresHolanda, Bélgica, Reino Unido
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AdventHealth Translational Research InstituteConcluídoNASH - Esteato-hepatite não alcoólica; DHGNA - Doença hepática gordurosa não alcoólicaEstados Unidos