Um estudo clínico que avaliará como o alimento se move pelo estômago e afeta os níveis de glicose no sangue em indivíduos com esquizofrenia que tomam SEP-363856 ou antipsicótico anterior (PA) padrão

Critérios de inclusão: (esta lista não inclui tudo)

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino entre 18 e 65 anos de idade, inclusive no momento do consentimento.
• O sujeito atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para um diagnóstico primário de esquizofrenia, conforme estabelecido por entrevista clínica, usando o DSM-5 como referência e confirmado usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5, Versão de Ensaios Clínicos [SCID-CT]).
• O sujeito deve ter uma pontuação CGI-S ≤ 4 (normal a moderadamente doente) na Triagem
• O sujeito deve ter uma pontuação total PANSS ≤ 80 na Triagem e uma pontuação ≤ 4 nos seguintes itens PANSS na Triagem: P7 (hostilidade) e G8 (falta de cooperação)
• A medicação antipsicótica dos indivíduos na triagem não deve ter sofrido alteração de dose (pequenos ajustes de dose para fins de tolerabilidade são permitidos) por pelo menos oito semanas antes da visita de triagem.

Critérios de Exclusão: (esta lista não inclui tudo)

• O sujeito tem um diagnóstico do DSM-5 ou presença de sintomas consistentes com um diagnóstico do DSM-5 além de esquizofrenia ou deficiência intelectual (QI < 70).

  • O sujeito tentou suicídio dentro de 12 meses antes da triagem.
  • O sujeito responde "sim" aos itens 4 de "Ideação Suicida" (ideação suicida ativa com alguma intenção de agir, sem plano específico) ou Item 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos) no C-SSRS na triagem (ou seja, em no último 1 mês) ou em qualquer avaliação C-SSRS subsequente antes da dosagem (ou seja, desde a última visita).
  • O sujeito corre o risco de ferir a si mesmo ou a outros de acordo com o julgamento do Investigador.