Terapia Universal de Células CAR-NK Anti-CD19 Combinada com HSCT para Malignidades Hematológicas de Células B

Critério de inclusão:

1. Pacientes com indicação de transplante de células-tronco hematopoiéticas;
2. Idade ≤75 anos;
3. Tumor de células B confirmado e células tumorais que expressam CD19;
4. Tempo de sobrevida esperado >12 semanas;
5. pontuação ECOG é 0-2;
6. Função hepática, renal e cardiopulmonar adequadas;
7. Vontade de concluir o processo de consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo e o cronograma de visitas.

Critério de exclusão:

1. Recebeu terapia com células NK ou outra terapia com células geneticamente modificadas dentro de 1 ano antes da triagem;
2. Pelo menos 14 dias ou pelo menos 5 meias-vidas de terapia antitumoral decorreram antes da triagem;
3. Pacientes que foram submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (ASCT), transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) ou transplante de órgãos sólidos dentro de 12 semanas antes da triagem; Grau 2 ou maior GVHD requerendo terapia imunossupressora ocorreu dentro de 2 semanas antes da triagem;
4. Pacientes com linfoma atrial ou ventricular ou que necessitem de tratamento urgente devido a massa tumoral, como obstrução intestinal ou compressão vascular;
5. Ter recebido vacina viva atenuada dentro de 6 semanas antes do enxágue;
6. Teve um acidente vascular cerebral ou convulsão dentro de 6 meses antes da triagem;
7. História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar até 6 meses antes da triagem;
8. Uma história de infarto do miocárdio, bypass ou bypass de stent, angina instável ou outra doença cardíaca clinicamente significativa nos 12 meses anteriores à triagem;
9. História prévia de doença de Alzheimer;
10. Doenças autoimunes que levam a danos em órgãos-alvo ou requerem imunossupressão sistêmica (por exemplo, Crohns, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico) dentro de 2 anos antes da triagem;
11. Existem infecções incontroláveis;
12. Mulheres grávidas ou amamentando; Ou mulheres em idade fértil que tiveram testes de gravidez positivos durante o período de triagem; Pacientes do sexo masculino ou feminino que não desejaram usar contracepção desde o momento da assinatura do consentimento informado até 1 ano após receber a infusão de células NK;
13. Condições que outros pesquisadores consideraram inadequadas para participar do estudo.