Estudo exploratório de PK e imagem de compostos de trílio direcionados por PSMA e PTI-122 em câncer de próstata metastático

Critério de inclusão:

• Homens adultos com câncer de próstata metastático
• Pontuação de desempenho ECOG 0-2
• Privação androgênica estável ou outra terapia hormonal (30 dias) ou terapia planejada, mas ainda não iniciada
• Se a PET de PSMA anterior tiver sido realizada, revelou pelo menos 2 lesões PSMA positivas com uma lesão de tecido mole com um diâmetro mínimo de 15 mm
• Se não houver PSMA PET anterior, pode ser fornecido como parte do estudo se o paciente for elegível; deve ter pelo menos 2 lesões PSMA positivas com uma lesão de tecido mole com um diâmetro mínimo de 15 mm
• Capaz de entender e aderir aos requisitos do estudo e dar consentimento informado voluntariamente

Critério de exclusão:

• Nenhuma outra neoplasia em tratamento
• Nenhuma terapia direcionada ao PSMA em andamento
• Incapacidade ou falta de vontade de se submeter a imagens de SPECT/CT
• Creatinina sérica > 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina ≤50 mL/min por estimativa de Cockcroft-Gault
• Participação concomitante na fase de tratamento ativo de outro ensaio clínico de medicamento(s) experimental(is)
• Doença intercorrente significativa, toxicidade relacionada ao tratamento ou doença psiquiátrica/situação social que poderia colocar o sujeito em risco indevido durante a participação no estudo, alterar significativamente os resultados do estudo ou afetar a conformidade do sujeito com os requisitos do estudo para dosagem e avaliação, conforme determinado pelo investigador