Segurança e Eficácia da Denervação Renal por Ultrassom em Pacientes Transplantados Renais com Hipertensão Não Controlada (RESTART)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Transplante renal ≥ 12 meses atrás com tratamento medicamentoso imunossupressor estável
• Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) ≥ 40 ml/min/1,73m2
• PA sistólica de consultório ≥ 140 mmHg e PA sistólica ambulatorial média de 24 horas ≥ 130 mmHg na triagem

• Regime de medicação anti-hipertensiva:

  • Regime estável de pelo menos dois medicamentos anti-hipertensivos de diferentes classes, incluindo um diurético (definido como diurético tiazídico, diurético de alça ou antagonista do receptor de mineralocorticoide), por pelo menos três meses, ou
  • Intolerância documentada a três classes de medicamentos anti-hipertensivos e
  • Uma mudança no regime de drogas anti-hipertensivas não está prevista nos próximos três meses.
• O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Anatomia da artéria renal nativa não elegível para RDN, definida como pelo menos uma das seguintes condições:

  • História de stent ou angioplastia na artéria renal
  • História de denervação renal
  • História de tumores renais
  • Diâmetro da artéria renal < 3 mm ou > 8 mm
  • Comprimento da artéria renal < 20 mm
  • Doença fibromuscular (DFM) das artérias renais nativas
  • Aneurisma da Artéria Renal
  • Estenose da artéria renal > 30%
• Presença de rim transplantado remanescente após retransplante ou ausência de rins nativos
• Rim nativo solitário
• História de alergia a contraste intravenoso ou nefropatia
• Estenose da artéria ilíaca/femoral impedindo a inserção do cateter Paradise
• Causa secundária não corrigida e tratável de hipertensão
• Gravidez
• Expectativa de vida < um ano a critério do investigador