Um estudo para aprender sobre os efeitos da combinação de elranatamabe (PF-06863135) e iberdomida em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (MagnetisMM-30)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo conforme definido pelos critérios do IMWG
• Doença mensurável com base nos critérios do IMWG, conforme definido por pelo menos 1 dos seguintes:
• Proteína M sérica ≥0,5 g/dL por SPEP
• Excreção urinária de proteína M ≥200 mg/24 horas pela UPEP
• FLC de imunoglobulina sérica ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) E proporção anormal de imunoglobulina sérica kappa para FL lambda (<0,26 ou >1,65)
• Parte 1: Recebeu 2 a 4 linhas anteriores de terapia para mieloma múltiplo, consistindo em pelo menos 1 medicamento imunomodulador e 1 inibidor de proteassoma.
• Parte 2: Recebeu 1-3 linhas anteriores de terapia para mieloma múltiplo, consistindo em pelo menos 1 medicamento imunomodulador e 1 inibidor de proteassoma.
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Efeitos agudos resolvidos de qualquer terapia anterior até a gravidade basal ou Grau CTCAE ≤1

Critério de exclusão:

• Leucemia de células plasmáticas, mieloma múltiplo latente, macroglobulinemia de Waldenström, amiloidose, síndrome POEMS
• Função cardiovascular prejudicada ou doenças cardiovasculares clinicamente significativas
• Transplante de células-tronco dentro de 12 semanas antes da inscrição ou doença ativa do enxerto versus hospedeiro
• Participantes com qualquer infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa e não controlada
• Qualquer outra doença maligna ativa nos 3 anos anteriores à inscrição, exceto câncer de pele basocelular ou espinocelular tratado adequadamente, ou carcinoma in situ
• Tratamento prévio com:
• Terapia dirigida por BCMA ou redirecionamento de CD3
• Iberdomida (CC-220) ou Mezigdomida
• Administração de forte inibidor ou indutor do CYP3A4/5 dentro de 2 semanas antes da dosagem e durante o estudo
• Administração com um produto sob investigação nos 30 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo
• O participante não pode ou não deseja se submeter à profilaxia de tromboembolismo exigida pelo protocolo