Eficácia e segurança da imunoterapia oral com gergelim em baixas doses em pacientes pediátricos

Critério de inclusão:

• Idade entre 3 e 17 anos,
• Alergia ao gergelim mediada por IgE confirmada com testes cutâneos positivos com alérgenos de gergelim (diâmetro da pápula maior que 3 mm) e/ou nível de IgE específico maior que 0,35 quilo unidades de alérgeno por litro (kUA/l),
• Reação alérgica à proteína de gergelim durante desafio alimentar oral (OFC),
• Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelos pais/responsáveis ​​legais e paciente com idade >16 anos,
• Cooperação do paciente e cuidadores com o pesquisador.

Critério de exclusão:

• Nenhuma alergia confirmada ao gergelim,
• OFC negativo com proteína de gergelim (dose máxima 4000mg),
• Asma grave, asma leve/moderada não controlada: volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)<80% (abaixo do percentil 5), VEF1/capacidade vital forçada (CVF)<75% (abaixo do percentil 5), hospitalização por asma exacerbação nos últimos 12 meses,
• Imunoterapia oral/sublingual/subcutânea atual com outros alérgenos no primeiro ano de imunoterapia,
• Gastroenterite eosinofílica,
• História de episódios graves de anafilaxia recorrente,
• Doenças crónicas que requerem tratamento contínuo, incluindo doenças cardíacas, epilepsia, doenças metabólicas, diabetes,

• Medicamento:

  • terapia oral diária com esteróides por mais de 1 mês nos últimos 12 meses,
  • pelo menos dois cursos de terapia com esteróides orais (pelo menos 7 dias) nos últimos 12 meses,
  • terapia com esteróides orais por mais de 7 dias nos últimos 3 meses,
  • qualquer tratamento biológico,
  • terapia com β-bloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), inibidores dos canais de cálcio,
• Gravidez,
• Não há consentimento para participar do estudo,
• Falta de cooperação do paciente ou cuidador.