Effekt og sikkerhed af lavdosis sesam oral immunterapi hos pædiatriske patienter

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 3 og 17 år,
• IgE-medieret sesamallergi bekræftet med positive hudpriktests med sesamallergener (diameter af slyngen større end 3 mm) og/eller specifikt IgE-niveau større end 0,35 kilo enheder af Allergen pr. liter (kUA/l),
• Allergisk reaktion på sesamprotein under oral food challenge (OFC),
• Underskrevet informeret samtykke af forælder/værge og patient i alderen >16 år,
• Patients og pårørendes samarbejde med forskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen bekræftet sesamallergi,
• Negativ OFC med sesamprotein (maksimal dosis 4000mg),
• Svær astma, ukontrolleret mild/moderat astma: forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1)<80 % (under 5 percentil), FEV1/forceret vitalkapacitet (FVC)<75 % (under 5 percentil), hospitalsindlæggelse på grund af astma eksacerbation inden for de sidste 12 måneder,
• Aktuel oral/sublingual/subkutan immunterapi med andre allergener i det første år af immunterapi,
• Eosinofil gastroenteritis,
• En historie med alvorlige tilbagevendende anafylaksiepisoder,
• Kroniske sygdomme, der kræver kontinuerlig behandling, herunder hjertesygdomme, epilepsi, stofskiftesygdomme, diabetes,

• Medicin:

  • oral, daglig steroidbehandling længere end 1 måned inden for de sidste 12 måneder,
  • mindst to forløb med oral steroidbehandling (mindst 7 dage) inden for de sidste 12 måneder,
  • oral steroidbehandling længere end 7 dage inden for de sidste 3 måneder,
  • enhver biologisk behandling,
  • behandling med β-blokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, calciumkanal-hæmmere,
• Graviditet,
• Intet samtykke til at deltage i undersøgelsen,
• Mangel på patient- eller omsorgspersonsamarbejde.