Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cadisegliatin som supplerende terapi ved type 1-diabetes (CATT1)

29. maj 2026 opdateret af: vTv Therapeutics

Cadisegliatin som supplerende terapi ved type 1-diabetes: Et 52-ugers dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret fase 3-studie

Dette er et fase 3-forsøg med cadisegliatin hos deltagere med type 1-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studie TTP399-302 er et 52-ugers fase 3-studie designet til at måle den relative effektivitet af behandling med cadisegliatin for at reducere forekomsten af ​​niveau 2 eller niveau 3 hypoglykæmi hos deltagere med type 1 diabetes mellitus sammenlignet med placebo over 26 ugers kontinuerlig behandling .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Rekruttering
        • Scottsdale Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Rohit Dwivedi, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Baptist Health Center For Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Priyantha N Wijewardane, MD
    • California
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Rekruttering
        • Advanced Metabolic Care & Research Institute, Inc. (AMCR)
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Bailey, MD
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92078
        • Rekruttering
        • MD Studies, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin T Do, MD
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Rekruttering
        • AME Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Tsimerekis, MD
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Rekruttering
        • 310 Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Soheil Hekmat, MD
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Athena Philis-Tsimikas, MD
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90623
        • Rekruttering
        • IMAX Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Minh Nguyen, MD
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
        • Rekruttering
        • Paradigm Clinical Research - Modesto
        • Ledende efterforsker:
          • Gopika Gangupantula, MD
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Rekruttering
        • Amicis Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anant Jayantilal Desai, MD
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92408
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Lee Kirstein, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Rekruttering
        • Acclaim Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Duane C Anderson, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Rekruttering
        • Paradigm Clinical Research Centers LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Schafer Boeder, MD
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • The Lundquist Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Rajesh Garg, MD
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Rekruttering
        • Focus Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Hessam Aazami, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Rekruttering
        • Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Gerard, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • BayCare Health Systems
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander J Williams, MD
      • Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Trukket tilbage
        • ALL Medical Research, LLC
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Rekruttering
        • Excellence Medical and Research
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Bleicher, MD
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33413
        • Rekruttering
        • Metabolic Research Institute, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Barry Horowitz, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Atlanta Diabetes Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Bode, MD
      • Canton, Georgia, Forenede Stater, 30114
        • Rekruttering
        • East Coast Institute for Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Jason A Berner, MD
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Rekruttering
        • Centricity Research - Columbus
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Leichter, MD
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
        • Rekruttering
        • The Jones Center Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas C Jones, MD
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Trukket tilbage
        • Endocrine Research Solutions, Inc
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83709
        • Rekruttering
        • Paradigm Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Kerilynn Erland, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Rekruttering
        • DM Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon J Essink, MD
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • Accellacare - McFarland
        • Ledende efterforsker:
          • Hugo A Pasten, MD
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Rekruttering
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anuj Bhargava, MD
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
        • Rekruttering
        • Johnson County Clin-Trials, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas R Kreamer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
        • Rekruttering
        • MedStar Good Samaritan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Y Park, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Putman, MD
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Profound Research LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Lowel Richard Schmeltz, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Rekruttering
        • Excel Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Robby Quintos, MD
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Palm Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Betsy M Palal, MD
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Rekruttering
        • Vector Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Nitesh Kuhadiya, MD
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12203
        • Rekruttering
        • AMC Community Endocrinology
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Busch, MD
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Jacobi Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Preeti Kishore, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Klara Klein, MD
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Rekruttering
        • Javarra Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Upchurch, MD
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • Physician's East PA
        • Ledende efterforsker:
          • Mark L Warren, MD
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Rekruttering
        • Centricity Research Morehead City Multispecialty
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Jean Lucas, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Rekruttering
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Arvind Y Krishna, MD
      • Concord, Ohio, Forenede Stater, 94520
        • Rekruttering
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yeran Bao, MD
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Imogene Smiley, DO
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research - Medford
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Smiley, DO
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Michael R Rickles, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Circle Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Two Hawk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Belvins, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research - Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Lender, MD
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Rekruttering
        • Tekton Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Siddiqui, MD
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Rekruttering
        • SMS Clinical Research LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Salma Saiger, MD
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Rekruttering
        • Southern Endocrinology Associates PA
        • Ledende efterforsker:
          • Sumana Gangi, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
        • Ledende efterforsker:
          • Mark S Kipnes, MD
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Rekruttering
        • Consano Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Welch, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Trukket tilbage
        • Advanced Research Institute - Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Wasatch Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • David C Larsen, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington Diabetes Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Subbulaxmi Trikudanathan, MD
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rekruttering
        • Citta Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Emery, DO
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Rekruttering
        • Solace Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Jamilisse Segarra, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer ≥18 år
  • Diagnosticeret T1DM med minimum 5 år efter diagnosen
  • Har haft mindst 1 hypoglykæmisk hændelse på niveau 2 (glucoseniveau <54 mg/dL eller <3 mmol/L, [CGM eller SMBG bekræftet]) eller niveau 3 (defineret som en alvorlig hypoglykæmi med ændret mental tilstand og/eller fysisk status kræver assistance) inden for de sidste 2 måneder forud for screeningen
  • HbA1c-værdi på <9,5 % ved screening
  • Er i øjeblikket på CSII (closed-loop-systemer er forbudt) eller er på MDI i mindst 6 måneder før screeningbesøget og er villig til at blive på samme type insulinbehandling og den aktuelle insulinadministrationsmetode (CSII- eller MDI-injektionsbehandlinger) ) i hele undersøgelsens varighed
  • Skal have brugt en CGM-enhed i mindst 3 på hinanden følgende måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

  • Har T2DM, monogen diabetes, modenhedsdiabetes hos unge, andre usædvanlige eller sjældne former for diabetes mellitus eller diabetes som følge af en sekundær sygdom
  • Har været indlagt for DKA inden for 3 måneder før screening
  • Har ukontrolleret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • Anamnese med spiseforstyrrelser inden for de sidste 2 år, såsom anoreksi, bulimi, diabulimi eller forsømmelse af at give insulin for at manipulere vægten
  • Har en aktiv eller ubehandlet malignitet, eller har været i remission fra malignitet i ≤5 år undtagen velbehandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller livmoderhalskræft in situ
  • Har brugt nogen af ​​følgende lægemidler inden for de angivne tidsperioder - enhver ikke-insulin antidiabetisk behandling, f.eks. natriumglucose cotransporter-2 (SGLT-2) hæmmere, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister, metformin, sulfonylurinstoffer, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) hæmmere eller pramlintid inden for 90 dage før screeningen eller vægttabsmedicin inden for 30 dage før screeningen
  • Har brugt et hybridt lukket sløjfesystem (f.eks. Medtronic 670G, Omnipod 5 eller Tandem X2 med kontrol-IQ) eller Gør-det-selv looping inden for den sidste 1 måned forud for screeningsbesøget og accepterer ikke at starte hybrid lukket- loop-systemer eller gør-det-selv looping under studiet.
  • Har en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen ved screening
  • Har vedvarende, ukontrolleret hypertension før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cadisegliatin: 26 ugers dobbeltblind behandlingsperiode - 800 mg QD
Den vigtigste undersøgelse bruger et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design med parallel tildeling blandt 3 behandlingsarme. Retssagen begynder med en screeningsperiode på op til 14 dage, efterfulgt af en 28-dages enhedsuddannelse og insulinjusteringsperiode, der fører ind i en 28-dages baselineperiode, før de går ind i 26-ugers behandlingsperiode. Insulin er supplerende terapi.
Cadisegliatin er en oralt biotilgængelig lille molekyle glucokinase-aktivator; Adjunktiv terapi til insulin.
Andre navne:
  • TTP399
Eksperimentel: Cadisegliatin: 26 ugers dobbeltblind behandlingsperiode - 800 mg bud
Den vigtigste undersøgelse bruger et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design med parallel tildeling blandt 3 behandlingsarme. Retssagen begynder med en screeningsperiode på op til 14 dage, efterfulgt af en 28-dages enhedsuddannelse og insulinjusteringsperiode, der fører ind i en 28-dages baselineperiode, før de går ind i 26-ugers behandlingsperiode. Insulin er supplerende terapi.
Cadisegliatin er en oralt biotilgængelig lille molekyle glucokinase-aktivator; Adjunktiv terapi til insulin.
Andre navne:
  • TTP399
Placebo komparator: Placebo: 26 ugers dobbeltblind behandlingsperiode
Den vigtigste undersøgelse bruger et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design med parallel tildeling blandt 3 behandlingsarme. Retssagen begynder med en screeningsperiode på op til 14 dage, efterfulgt af en 28-dages enhedsuddannelse og insulinjusteringsperiode, der fører ind i en 28-dages baselineperiode, før de går ind i 26-ugers behandlingsperiode. Insulin er supplerende terapi.
Placebo (insulin alene)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​niveau 2 eller niveau 3 hypoglykæmi
Tidsramme: 26 uger
Antal hændelser af niveau 2 eller niveau 3 hypoglykæmi hos deltagere på cadisegliatin vs. placebo.
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere ændringen i HbA1c
Tidsramme: 26 uger
Ændring fra baseline i HbA1c hos deltagere på cadisegliatin vs. placebo.
26 uger
At vurdere virkningerne af behandling på forekomsten af ​​diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 26 uger
Antal hændelser af diabetisk ketoacidosedeltagere på cadisegliatin vs. placebo
26 uger
At vurdere effekten af ​​behandlingen på kropsvægten
Tidsramme: 26 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitlig kropsvægt
26 uger
For at vurdere virkningerne af behandlingen på CGM-baserede målinger for glykæmisk kontrol
Tidsramme: 26 uger
Ændring fra baseline for tid på, over eller under målområdet for deltagere på cadisegliatin vs placebo
26 uger
For at vurdere virkningerne af behandlingen på insulindosering
Tidsramme: 18 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitligt dagligt samlet insulin på cadisegliatin vs placebo
18 uger
For at vurdere forekomsten af ​​behandling fremkommer bivirkninger
Tidsramme: 26 uger
Antal behandling fremkommende bivirkninger med cadisegliatin vs placebo
26 uger
For at vurdere forekomsten af ​​behandling fremkommer bivirkninger, der fører til ophør
Tidsramme: 26 uger
Antal behandling fremkommende bivirkninger, der fører til seponering med cadisegliatin vs placebo
26 uger
For at vurdere forekomsten af særlig interesserende bivirkninger
Tidsramme: 26 uger
Antal bivirkninger af særlig interesse med cadisegliatin versus placebo
26 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​niveau 2 eller niveau 3 hypoglykæmi
Tidsramme: 52 uger
Antal hændelser af niveau 2 eller niveau 3 hypoglykæmi hos deltagere på cadisegliatin vs. placebo.
52 uger
At vurdere ændringen i HbA1c
Tidsramme: 52 uger
Ændring fra baseline i HbA1c hos deltagere på cadisegliatin vs. placebo
52 uger
At vurdere virkningerne af behandling på CGM-baserede målinger for glykæmisk kontrol
Tidsramme: 52 uger
For at evaluere ændringen fra baseline for tid i, over eller under målområdet for deltagere på cadisegliatin vs. placebo
52 uger
At vurdere forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 52 uger
Evaluering og sammenligning af antallet af uønskede hændelser med cadisegliatin vs placebo under undersøgelsen
52 uger
At vurdere virkningerne af behandling på forekomsten af ​​diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 52 uger
Procentdel af deltagere med forekomst af diabetisk ketoacidose på cadisegliatin versus placebo
52 uger
At vurdere effekten af ​​behandlingen på insulindosering
Tidsramme: 52 uger
Ændring fra baseline i basal-, bolus- og total insulindosering
52 uger
At vurdere effekten af ​​behandlingen på kropsvægten
Tidsramme: 52 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitlig kropsvægt
52 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline af biomarkører
26 og 52 uger
N-terminal pro-hjerne [eller B-type] natriuretisk peptid
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline af biomarkører
26 og 52 uger
Urinalbumin udskillelsesforhold
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline af biomarkører
26 og 52 uger
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline af biomarkører
26 og 52 uger
Diabetes nødskala med 8 punkter (deltager og partner eller familiemedlem)
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline i PRO-score for at vurdere byrden af ​​hypoglykæmi
26 og 52 uger
Hypoglykæmi Confidence Scale for deltager og partner eller familiemedlem
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline i PRO-score for at vurdere byrden af ​​hypoglykæmi
26 og 52 uger
11-item/Short Form Hypoglykæmi Fear Scale
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline i PRO-score for at vurdere byrden af ​​hypoglykæmi
26 og 52 uger
Guld hypoglykæmi bevidsthed score
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater for at vurdere byrden af ​​hypoglykæmi. Skala fra 1 (altid opmærksom) til 7 (aldrig opmærksom).
26 og 52 uger
Punkt 7 i Clarke hypoglykæmi bevidsthed skala
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater for at vurdere byrden af ​​hypoglykæmi. Skala fra mindre end 40 mg/dL til 79 mg/dL.
26 og 52 uger
Snyders 1-element kvalitets-søvn-spørgeskema
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater for at vurdere byrden af ​​hypoglykæmi. Skala fra 0 (forfærdeligt) til 10 (fremragende).
26 og 52 uger
Verdenssundhedsorganisationen-5 velværeindeks
Tidsramme: 26 og 52 uger
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater for at vurdere byrden af ​​hypoglykæmi. Spænder fra ikke selvsikker til meget selvsikker.
26 og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Strack, MD, vTv Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Cadisegliatin 800 mg QD

Abonner