Um estudo em pessoas saudáveis ​​para testar como o BI 1015550 é absorvido pelo corpo quando administrado com ou sem alimentos

Critério de inclusão :

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino, de acordo com a avaliação do investigador, com base em um histórico médico completo, incluindo exame físico, sinais vitais (pressão arterial (PA), frequência de pulso (PR)), eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e exames laboratoriais clínicos
• Idade de 18 a 50 anos (inclusive)
• Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 29,9 kg/m^2 (inclusive)
• Consentimento informado por escrito assinado e datado de acordo com a Conferência Internacional de Harmonização-Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e a legislação local antes da admissão ao estudo
• Indivíduo do sexo feminino que atende aos critérios definidos no protocolo para uma contracepção altamente eficaz desde pelo menos 30 dias antes da primeira administração da medicação experimental até 7 dias após a última administração

Critério de exclusão :

• Qualquer achado no exame médico (incluindo PA, PR ou ECG) que se desvie do normal e avaliado como clinicamente relevante pelo investigador
• Medição repetida da pressão arterial sistólica fora da faixa de 90 a 140 mmHg, pressão arterial diastólica fora da faixa de 50 a 90 mmHg ou frequência de pulso fora da faixa de 50 a 90 betas por minuto (bpm) na triagem
• Qualquer valor laboratorial fora do intervalo de referência que o investigador considere de relevância clínica, em particular, parâmetros hepáticos (Alanina aminotransferase (ALT), Aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total) ou parâmetros renais (creatinina) excedendo o limite superior do normal (ULN) na triagem
• Qualquer evidência de doença concomitante avaliada como clinicamente relevante pelo investigador
• Distúrbios gastrointestinais, hepáticos, renais, respiratórios, cardiovasculares, metabólicos, imunológicos ou hormonais avaliados como clinicamente relevantes pelo investigador
• Colecistectomia ou outra cirurgia do trato gastrointestinal que possa interferir na farmacocinética do medicamento em estudo (exceto apendicectomia ou correção simples de hérnia)
• Doenças do sistema nervoso central (incluindo, entre outros, qualquer tipo de convulsão ou acidente vascular cerebral) e outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos relevantes, incluindo, entre outros, depressão e comportamento suicida
• História de hipotensão ortostática relevante, desmaios ou desmaios. Aplicam-se outros critérios de exclusão.