Avaliação da eficácia clínica e segurança de modo de eletroacupuntura de modo específico para paclitaxel na entrega da BBB em pacientes com recorrência pós-operatória de glioma maligno: um estudo de braço único

Critérios de inclusão:

1. Diagnosticado histologicamente como glioma de alto grau, radioterapia padrão falhada e quimioterapia após ressecção cirúrgica, com confirmação radiológica de recorrência.
2. Idade ≥18 e ≤70 anos, independentemente do sexo.
3. Se a dexametasona for administrada devido ao efeito de massa, a dose diária estável de dexametasona dentro de 7 dias antes da inscrição deve ser <6 mg, ou se a dose de dexametasona estiver sendo reduzida, a dose diária média dentro de 7 dias antes da inscrição deve ser <6 mg. Os pacientes que recebem dexametasona por outros motivos que não o Mass Effect ainda podem ser elegíveis para a inscrição.
4. Pontuação de desempenho de Karnofsky ≥40 ou escore de status de desempenho da OMS ≤3.
5. Atende às indicações para a terapia de acupuntura, sem complicações graves, capazes de aceitar o tratamento da acupuntura e demonstrar boa conformidade.
6. Consciência clara, capaz de perceber e distinguir a dor e capaz de se comunicar em um nível básico.
7. Formulário de consentimento informado assinado e voluntariamente concordou em participar deste estudo.

Critérios de exclusão:

• 1. Convulsões não controladas. 2. Neuropatia periférica> Grau 1. 3. Atualmente participando de outro ensaio clínico ou participou de outro ensaio clínico nos últimos 3 meses.

  4. Tratamento prévio com compostos químicos ou biológicos do tipo paclitaxel, ou histórico de reações alérgicas.

  5. Disfunção grave do coração, fígado, rins ou sistema hematológico (dentro de 14 dias antes do tratamento: a. Hemoglobina ≥ 90,0 g/l; b. Contagem de glóbulos brancos ≥ 3,0 × 10^9/L; c. Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1500/µl (contagem de glóbulos brancos × porcentagem de neutrófilos); d. Contagem de plaquetas ≥ 100 × 10^9/µl; e. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 5,0 × ULN; f. Sérica AST (SGOT) ≤ 3 × ULN e TBIL ≤ 3,0 × ULN; g. Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dL, depuração estimada da creatinina ≥ 30 ml/min a <90 ml/min).

  6. Mulheres grávidas ou amamentando. 7. Doenças que afetam a função cognitiva, como demência congênita, ou indivíduos com histórico de álcool, drogas ou abuso de substâncias psicotrópicas.