Um estudo intervencionista multicêntrico, prospectivo, Fase IV, para investigar a eficácia e a segurança do ácido bem -cômico em pacientes com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista em Taiwan (CLEAR Taiwan)

A doença cardiovascular (DCV) é uma doença não transmissível crônica entre as causas mais comuns de morte em todo o mundo. Reduções substanciais nos riscos de DCV podem ser alcançadas através do gerenciamento de fatores de risco modificáveis, particularmente o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). No entanto, apenas 18,3% dos pacientes de prevenção primária de alto risco e 20,7% dos pacientes com prevenção secundária atingiram as metas de tratamento com base nas diretrizes da ESC de 2019. Tendências semelhantes foram relatadas pelo mais recente estudo de Santorini de observação multinacional europeu. Esses dados de evidência do mundo real indicam a implementação abaixo do ideal das diretrizes do ESC/EAS 2019 sobre LDL-C, particularmente o baixo uso da terapia combinacional para baixar lipídios (LLT), levando a uma proporção substancial de pacientes permanecendo em alto risco residual de eventos ASCVD.

O ácido bempedóico, um agente de redução de lipídios que não estatina, foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 2020 para o tratamento da hipercolesterolemia primária. O ácido bempedóico inibe a biossíntese de colesterol através da inibição da adenosina trifosfato-citrato-liase, uma enzima a montante da 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a redutase. A ativação hepática exclusiva do ácido Bempedóico resulta em exposição limitada ao músculo esquelético, que impede eventos adversos relacionados a musculoesqueléticos.

Os ensinamentos de fase II e III demonstraram eficácia com dados de segurança adequados do ácido bem -pedóico como terapia mono- ou combinada com estatinas e ezetimibe. O estudo claro de resultados demonstrou o benefício do ácido bem-ídico na redução dos riscos de grandes eventos cardiovasculares adversos em pacientes intolerantes à estatina.

No entanto, existem dados limitados sobre o tratamento com ácido bem -devastado em indivíduos do leste asiático e nenhum dado na população de Taiwan, apesar de modelar dados de grandes estudos indicando o potencial de diferenças étnicas. Para investigar a eficácia e a segurança do ácido Bempedóico em uma população de Taiwan, este estudo da Fase IV é realizado para examinar os resultados do tratamento em aproximadamente 180 pacientes usando ácido bem -pedóico em Taiwan.