Intervenção na Diabetes com Educação Nutricional Centrada na Pessoa (DINE)

O ensaio Diabetes Intervention Involving Person-centred Nutritional Education (DINE) é um estudo paralelo randomizado de centro único realizado na Suécia. O ensaio tem como objetivo comparar uma intervenção centrada na pessoa envolvendo educação nutricional com a prática atual de fornecer informações dietéticas breves a adultos com diabetes tipo 1. O período do estudo é de seis meses e avaliará a eficácia da intervenção num contexto do mundo real, em vez de em condições controladas. Devido ao envolvimento ativo dos participantes, não é possível cegar o pessoal do estudo ou os participantes.

Para determinar o tamanho da amostra, foi realizada uma análise de poder utilizando o endpoint primário, 'tempo na gama de glucose no sangue' (TIR). O cálculo baseia-se numa alteração clinicamente relevante no TIR (8%) da intervenção até ao seguimento de seis meses. O recrutamento proposto é de 54 participantes para alcançar poder suficiente (80%) para testar a hipótese primária. O recrutamento continuará até este número ser alcançado. Assumindo uma taxa de consentimento de 80%, esperamos recrutar pelo menos 54 participantes dentro de 12 meses.

Os participantes do grupo de intervenção começarão com uma avaliação prévia individual com um dietista registado, focando-se nas suas preferências e valores. Isto visa construir uma parceria nos cuidados através da narrativa do participante. Em seguida, participarão numa sessão de educação sobre a dieta nórdica sustentável e saudável. Durante esta sessão, o participante desenvolverá um plano de saúde individual em conjunto com o dietista como parte de uma tomada de decisão partilhada. Estes planos escritos à mão serão copiados, sendo um dado ao participante e outro mantido pelo dietista para registos médicos.

Os planos de saúde serão revistos duas vezes durante o período do estudo, permitindo atualizações com novos objetivos ou metas mais realistas. Estas atualizações serão documentadas pelo dietista. Os participantes receberão lembretes mensais por mensagem de texto para aumentar a eficácia da intervenção.

Os participantes do grupo de controlo receberão informações dietéticas breves como parte da prática clínica de rotina. A duração do estudo para todos os participantes é de seis meses.