Diabetes-Intervention mit personenzentrierter Ernährungsaufklärung (DINE)

Die Diabetes Intervention Involving Person-centred Nutritional Education (DINE)-Studie ist eine einzentrische, randomisierte Parallelgruppenstudie, die in Schweden durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, eine personenzentrierte Intervention mit Ernährungsbildung mit der aktuellen Praxis der Bereitstellung kurzer Ernährungsinformationen für Erwachsene mit Typ-1-Diabetes zu vergleichen. Die Studiendauer beträgt sechs Monate und bewertet die Wirksamkeit der Intervention in einer realen Umgebung, anstatt unter kontrollierten Bedingungen. Aufgrund der aktiven Beteiligung der Teilnehmer ist eine Verblindung des Studienpersonals oder der Teilnehmer nicht möglich.

Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde eine Power-Berechnung unter Verwendung des primären Endpunkts 'Blutzuckerzeit im Zielbereich' (TIR) durchgeführt. Die Berechnung basiert auf einer klinisch relevanten Veränderung der TIR (8%) von der Intervention bis zur sechsmonatigen Nachuntersuchung. Die geplante Rekrutierung umfasst 54 Teilnehmer, um ausreichende Power (80%) zum Testen der primären Hypothese zu erreichen. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis diese Zahl erreicht ist. Unter der Annahme einer Einwilligungsrate von 80% erwarten wir, innerhalb von 12 Monaten mindestens 54 Teilnehmer einzuschließen.

Teilnehmer in der Interventionsgruppe beginnen mit einer individuellen Vorabbeurteilung durch einen registrierten Ernährungsberater, die sich auf ihre Präferenzen und Werte konzentriert. Dies zielt darauf ab, eine Partnerschaft in der Versorgung durch die Erzählung des Teilnehmers aufzubauen. Anschließend nehmen sie an einer Schulung über die nachhaltige, gesunde nordische Ernährung teil. Während dieser Sitzung erarbeitet der Teilnehmer zusammen mit dem Ernährungsberater einen individuellen Gesundheitsplan als Teil der gemeinsamen Entscheidungsfindung. Diese handgeschriebenen Pläne werden kopiert, wobei einer dem Teilnehmer gegeben und einer vom Ernährungsberater für die Krankenakte aufbewahrt wird.

Die Gesundheitspläne werden während des Studienzeitraums zweimal überprüft, um Aktualisierungen mit neuen Zielen oder realistischeren Zielen zu ermöglichen. Diese Aktualisierungen werden vom Ernährungsberater dokumentiert. Teilnehmer erhalten monatliche SMS-Erinnerungen, um die Wirksamkeit der Intervention zu verbessern.

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten kurze Ernährungsinformationen als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis. Die Studiendauer für alle Teilnehmer beträgt sechs Monate.