Avaliação da Segurança e Desempenho de um Pensamento Nasal Bioabsorvível Contendo Furoato de Mometasona (MF) (ENHANCE II)

Critérios de Inclusão:

1. O sujeito tem 18 anos ou mais.
2. O sujeito está agendado para cirurgia endoscópica bilateral dos seios nasais para rinossinusite crónica com pólipos nasais (CRSwNP) ou sem pólipos nasais (CRSsNP) e está indicado para etmoidectomia bilateral completa (etmoidectomia anterior e posterior) no mínimo. Sinus adicionais podem ser operados ao critério do cirurgião.
3. O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado.
4. O sujeito está disposto e é capaz de cumprir com os requisitos do plano de investigação.
5. Sujeitos com um estágio pré-operatório de Lund-MacKay de 6 (≥3 por narina).
6. Sujeito com uma diferença pré-operatória de estágio Lund-Mackay de lado a lado ≤ 2.
7. Sujeito com potencial de engravidar não está grávida e concorda em não engravidar durante o curso do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Sujeito com histórico de epistaxe crónica ou que experienciou um evento significativo de epistaxe (definido como epistaxe que requer intervenção médica) nos últimos 3 meses.
2. Sujeito com distúrbios sistémicos subjacentes conhecidos por afetar o nariz (por exemplo, granulomatose de Wegener, sarcoidose, síndrome de Churg-Strauss, ou outras vasculites sistémicas).
3. Sujeito com qualquer distúrbio de coagulação ou uso de medicação que aumente o risco de hemorragia, exceto aspirina em baixa dose.
4. Sujeito com alergia conhecida ou suspeita a componentes do dispositivo.
5. Sujeito com hemofilia conhecida.
6. Sujeito com diabetes dependente de insulina.
7. Sujeito com uma condição dependente de esteroides orais.
8. Sujeito com glaucoma, hipertensão ocular, cataratas subcapsulares posteriores.
9. Sujeito com um diagnóstico (anterior) de Tríade de Samter (AERD).
10. Sujeito que necessita de pomadas ou cremes nasais no momento da colocação do dispositivo.
11. Sujeito com uma condição neurológica, médica, psiquiátrica, ou circunstância social que potencialmente aumente o risco, interfira com a participação no estudo, ou confunda a interpretação dos dados do estudo.
12. Sujeito com planos para (ou que de outra forma antecipe a necessidade de) realizar um procedimento ORL dentro do seguimento de 90 dias do estudo.
13. Sujeito a participar noutro estudo de investigação clínica (dentro de 30 dias antes do rastreio até 90 dias pós-operatório).
14. Sujeito que usou qualquer forma de biológicos dentro de 90 dias antes da cirurgia dos seios nasais e durante o seguimento até ao dia 25.
15. Sujeito que usou qualquer forma de corticosteroides dentro de 2 semanas antes da cirurgia dos seios nasais.