Исследование IMM 101 в сочетании со стандартом лечения у пациентов с метастатическим или нерезектабельным раком (MODULATE)
9 октября 2024 г. обновлено: Immodulon Therapeutics Ltd
Новое открытое исследование IMM 101 фазы I/IIa в сочетании с выбранными стандартными схемами лечения (SOC) у пациентов с метастатическим раком или нерезектабельным раком на момент начала исследования
Во время этого открытого исследования пациенты будут получать IMM-101 в сочетании с признанным стандартом лечения метастатического или нерезектабельного рака для конкретного типа опухоли пациента.
Основная цель исследования — предоставить данные о безопасности IMM-101 в сочетании с рядом выбранных стандартных схем лечения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Прекращено
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет состоять из трех этапов: скрининг, лечение и поддерживающая терапия. Пациенты, предоставившие информированное согласие, будут участвовать в периоде скрининга продолжительностью до 28 дней, чтобы установить соответствие требованиям. После подтверждения права на участие пациенты переходят к этапу лечения.
На этапе лечения все пациенты будут получать IMM-101 в течение 28 недель.
На 32-й неделе, если исследователь сочтет, что это отвечает интересам пациентов, пациенты перейдут к поддерживающей фазе исследования и будут продолжать получать дозу каждые 4 недели (или как можно ближе к этому интервалу, насколько это разрешено по практическим или логистическим соображениям). . Пациенты будут находиться под наблюдением для оценки безопасности, ответа на лечение, выживаемости и иммунологических маркеров на срок до 4,5 лет.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
2
Фаза
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
- St George's University of London, Institute of Infection and Immunity
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Foundation Trust
-
-
-
-
-
Lyon, Франция, 69373
- Centre Léon Bérard, Dpt Medecine & INSERM
-
Villejuif, Франция, 94805
- Gustave Roussy Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Метастатический или нерезектабельный рак, который, по мнению их врача, показан для новой линии SOC, как указано в протоколе.
- Не подходят для клинического исследования конкретного заболевания с помощью IMM-101.
- Предполагаемая продолжительность жизни более 3 месяцев (с 0-го дня)
- Дать подписанное информированное согласие на участие в исследовании
- Иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)/Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ≤2 в день 0.
- Иметь адекватную функцию костного мозга, печени и почек
Критерий исключения:
- Пациент ранее получал лечение с помощью IMM-101.
- Пациент в настоящее время проходит часть курса химиотерапии или иммунотерапии.
- Пациент получает сопутствующее лечение другим исследуемым продуктом
- Пациент получил исследуемый препарат в течение 4 недель до введения IMM 101.
- У пациента серьезное сердечно-сосудистое заболевание
- У пациента имеется какое-либо предшествующее или сопутствующее злокачественное новообразование (за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки, базально-клеточного рака кожи и/или немеланомного рака кожи, или если предыдущее злокачественное новообразование было более чем за 5 лет до скрининга и нет признаков повторение)
- У пациента имеется сопутствующая активная инфекция или заболевание, которые существенно увеличивают риск, связанный с участием пациента в исследовании.
- У пациента неконтролируемая гиперкальциемия
- У пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на какой-либо микобактериальный продукт.
- У пациента в анамнезе неинфекционный пневмонит, потребовавший стероидов, или текущий пневмонит.
- Пациент получил живую вакцину в течение 30 дней после запланированного начала приема исследуемого препарата.
- Пациентка беременна или кормит грудью.
- Пациент не желает использовать приемлемый с медицинской точки зрения эффективный метод контрацепции в течение всего периода лечения и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения.
- Пациент использовал кортикостероиды депо в течение 6 недель до начала скрининга.
- Пациент длительное время принимал системные кортикостероиды в течение 2 недель до первого введения IMM-101.
- Пациент получил переливание крови в течение 4 недель до скрининга
- По мнению исследователя, пациент не может или не желает соблюдать протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
17
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IMM-101 + Gem Panc CA
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином.
Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз.
После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+Гем/наб-паклитаксел панцирь
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной комбинированной терапией гемцитабин + наб-паклитаксел. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101 + FOLFIRINOX панцирь
IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением FOLFIRINOX (FOLinic кислота, Fluorouracil, IRInotecan и OXaliplatin). Схема лечения IMM 101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+Gem холангио
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином.
Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз.
После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+Gem легкое CA
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином.
Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз.
Затем следует доза каждые 4 недели после этого.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+Gem + наб-паклитаксел легкого ок.
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной комбинированной терапией гемцитабин + наб-паклитаксел. Схема лечения IMM 101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Меланома IMM-101+Gem
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином.
Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз.
После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рак молочной железы IMM-101+Gem
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином.
Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз.
После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+Gem/ наб-паклитаксел грудь
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной комбинированной терапией гемцитабин + наб-паклитаксел. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101 + саркома Джема
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином.
Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз.
После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ИММ-101+циклофосфамид
IMM-101 будет назначаться в сочетании с низкими дозами циклофосфамида (300 мг/м2 у пациентов с солидными злокачественными опухолями. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+Gem+капецитабин панк-ка
IMM-101 будет назначаться в сочетании с комбинированной терапией гемцитабин + капецитабин. Схема лечения IMM-101 будет включать одну дозу каждые 2 недели в течение первых 3 доз с последующим периодом отдыха в течение 4 недель, затем одну дозу каждые 2 недели в течение следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+FOLFOX колоректальный рак (КРР)
IMM-101 будет вводиться в сочетании со стандартным лечением FOLFOX (FOLinic кислота, фторурацил и OXaliplatin). Схема лечения IMM-101 будет включать одну дозу каждые 2 недели в течение первых 3 доз с последующим периодом отдыха в течение 4 недель, затем одну дозу каждые 2 недели в течение следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+FOLFIRI+ЦЕТУКСИМАБ колоректальный рак (КРР)
IMM-101 будет вводиться в сочетании со стандартным комбинированным лечением FOLFIRI (FOLinic кислота, фторурацил и IRInotecan) + цетуксимаб. Схема лечения IMM-101 будет включать одну дозу каждые 2 недели в течение первых 3 доз с последующим периодом отдыха в течение 4 недель, затем одну дозу каждые 2 недели в течение следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+ антипрограммируемая смерть-1 (PD1) легкое
IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением пембролизумабом или ниволумабом. Чтобы гарантировать отсутствие увеличения нежелательных явлений, связанных с иммунной системой (НЯ), первые 3 пациента, входящие в группу анти-PD1 (пембролизумаб или ниволумаб), будут получать IMM-101 с увеличенным интервалом дозирования каждые 4 недели. При отсутствии проблем безопасности для этих пациентов после 3 доз IMM-101 и после тщательного анализа безопасности все последующие пациенты, набранные в эту группу лечения, перейдут на стандартный, более интенсивный (2-недельный индукционный прием) IMM-101. режим дозирования. |
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Меланома против запрограммированной смерти-1 (PD1) IMM-101+
IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением пембролизумабом или ниволумабом.
Первые 3 пациента, входящие в группу анти-PD1 (пембролизумаб или ниволумаб), будут получать IMM-101 с увеличенным интервалом дозирования каждые 4 недели.
При отсутствии проблем безопасности для этих пациентов после 3 доз IMM-101 и после тщательного анализа безопасности все последующие пациенты, набранные в эту группу лечения, перейдут на стандартный, более интенсивный (2-недельный индукционный прием) IMM-101. режим дозирования в дальнейшем.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: IMM-101+ антицитотоксический белок 4, ассоциированный с Т-лимфоцитами (CTLA-4), меланома
IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением ипилимумабом.
Чтобы гарантировать отсутствие увеличения нежелательных явлений, связанных с иммунной системой (НЯ), первые 3 пациента, входящие в группу ипилимумаба, будут получать IMM-101 с увеличенным интервалом дозирования каждые 4 недели.
При отсутствии проблем безопасности для этих пациентов после 3 доз IMM-101 и после тщательного анализа безопасности все последующие пациенты, набранные в эту группу лечения, перейдут на стандартный, более интенсивный (2-недельный индукционный прием) IMM-101. режим дозирования в дальнейшем.
|
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: В связи с досрочным прекращением исследования временной интервал измерения результатов до завершения исследования составлял в среднем 3 месяца.
|
Безопасность и переносимость будут оцениваться по частоте и тяжести нежелательных явлений (НЯ), отклонениям лабораторных показателей и местным реакциям в месте инъекции.
|
В связи с досрочным прекращением исследования временной интервал измерения результатов до завершения исследования составлял в среднем 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 28-я неделя до завершения исследования (максимум 4,5 года)
|
Безопасность и переносимость будут оцениваться по НЯ, отклонениям лабораторных показателей и местным реакциям в месте инъекции.
|
28-я неделя до завершения исследования (максимум 4,5 года)
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, когда IMM-101 назначается в сочетании с ингибитором блокады контрольных точек
Временное ограничение: От скрининга до прекращения исследования в среднем 3 месяца.
|
Безопасность и переносимость будут оцениваться по НЯ, отклонениям лабораторных показателей и местным реакциям в месте инъекции, чтобы оценить, наблюдается ли какое-либо усиление токсичности, обычно наблюдаемое при применении этих препаратов.
|
От скрининга до прекращения исследования в среднем 3 месяца.
|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: Согласно протоколу первоначальная оценка проводилась на 28-й неделе, а затем по завершении исследования (максимум 4,5 года). Из-за досрочного прекращения исследования ответ на лечение был измерен на 11-й неделе у обоих пациентов.
|
Ответ на лечение (определяемый как стабильное иммунное заболевание (irSD), частичный иммунный ответ (irPR) и полный иммунный ответ (irCR) по оценке исследователя:
|
Согласно протоколу первоначальная оценка проводилась на 28-й неделе, а затем по завершении исследования (максимум 4,5 года). Из-за досрочного прекращения исследования ответ на лечение был измерен на 11-й неделе у обоих пациентов.
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
Оценка общей выживаемости (определяемой как время от включения в исследование до смерти по любой причине).
|
С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: David Cunningham, MD FRCP, Royal Marsden Hospital Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
31 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
30 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
30 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
16 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
4 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Антиметаболиты, Противоопухолевые препараты
- Антиметаболиты
- Микронутриенты
- Ингибиторы топоизомеразы I
- Ингибиторы топоизомеразы
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Защитные агенты
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Витамины
- Гематиники
- Капецитабин
- Оксалиплатин
- Ниволумаб
- Иринотекан
- Ипилимумаб
- Цетуксимаб
- Гемцитабин
- Фторурацил
- Циклофосфамид
- Пембролизумаб
- Лейковорин
- Леволейковорин
- Фолиевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IMM-101-011
- 2016 001459 28 (Номер EudraCT)
- CANC 32085 (Другой идентификатор: National Institute for Health Research (UK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метастатический рак
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement
Клинические исследования ИММ-101
-
NCT01308762Завершенный
-
NCT07016633Еще не набираютСтеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH)
-
NCT06498518Отозван
-
NCT05585320Активный, не рекрутирующийАденокарцинома поджелудочной железы | Продвинутая солидная опухоль | Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) | Злокачественная меланома (кожная)
-
NCT06216041РекрутингНеалкогольный стеатогепатит (НАСГ)
-
NCT00792688Завершенный
-
NCT06096415Еще не набираютТравматическое повреждение мозга | Отек мозга
-
NCT05116683ПрекращеноЛейомиосаркома | Липосаркома
-
NCT04983732ЗавершенныйЗдоровые субъекты
-
NCT06938204Завершенный